◆經濟導報記者 段海濤

山東證監(jiān)局網站6月22日披露，山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“康華生物”）已于6月15日與中信建投簽訂了IPO輔導協(xié)議，繼續(xù)為A股上市做準備。在此之前，康華生物去年10月曾聘請國金證券為IPO輔導券商，但在今年2月雙方終止了輔導工作。

經濟導報記者注意到，康華生物主要進行體外診斷試劑、檢驗分析儀器等研發(fā)、生產、銷售，2020年曾用30多天完成新冠病毒(2019-nCoV)IgM抗體快速檢測試劑盒的研發(fā)，疫情期間向全國發(fā)送了19億人份+檢測試劑。

輔導券商由國金證券換成中信建投

康華生物的IPO之旅，因更換輔導券商，在起步階段就被迫延長。

2020年10月15日，康華生物與國金證券簽訂了IPO輔導協(xié)議，并隨之在山東證監(jiān)局備案，不過4個月后，“鑒于對上市規(guī)劃的調整”，國金證券與康華生物于2021年2月28日終止了本次上市輔導工作。又過了近4個月時間，中信建投成為康華生物新任IPO輔導券商，繼續(xù)推進康華生物的上市工作。

官網信息顯示，康華生物成立于1996年，可以為客戶提供醫(yī)學診斷服務整體化解決方案，主營業(yè)務涵蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個領域，擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學發(fā)光、生化檢測、分子檢測五大平臺，已注冊產品達400余種，產品線之長、批準文號之多均在業(yè)內少有，銷售網絡遍及全球120多個國家和地區(qū)。

據(jù)介紹，康華生物是國家高新技術企業(yè)，成功開發(fā)了全自動生化分析儀、尿液分析檢測系統(tǒng)、化學發(fā)光檢測系統(tǒng)、POCT智能檢測系統(tǒng)、分子檢測試劑等數(shù)百種產品，搭建了全方位的研發(fā)體系，技術研發(fā)水平逐漸邁進國際先進行列。2018年4月，公司商標被認定為“國家馳名商標”，2018年11月公司被評為“隱形冠軍企業(yè)”。

體外診斷市場空間廣闊

“1988年，我從濰坊醫(yī)學院醫(yī)學系畢業(yè)后，分配到昌濰師專生物系任教。后來遇上國家改革大潮，萌發(fā)了創(chuàng)業(yè)的想法。因為我是學醫(yī)出身，所以選擇了經營體外診斷試劑、醫(yī)療器械和檢驗用品。1996年，我租了兩間實驗室和50平方米辦公用房，給公司起了個響亮的名字——濰坊市康華生物技術有限公司，寓意‘精研立心，健康中華’?！笨等A生物董事長楊致亭曾在回憶自己的創(chuàng)業(yè)之旅時說，如今康華生物已經發(fā)展成為山東省最大的體外診斷公司。

楊致亭在康華生物2020年社會責任報告中的董事長致辭中提到，體外診斷行業(yè)是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)，已成為醫(yī)療市場中最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。

根據(jù)美國IQVIA披露數(shù)據(jù)，2018年全球體外診斷試劑市場為630億美元，預計2022年達到800億美元。其中，中國體外診斷試劑市場達到94億美元，預計2020年達到132億美元。2019年以來，高端免疫、分子診斷、基因芯片、臨床質譜等前沿技術已經成為全球診斷市場的主要增長點，成為體外診斷領域的技術前沿。

“市場的大前景為公司發(fā)展提供了契機，我們將開足馬力、鉚足勁頭繼續(xù)出發(fā)。”康華生物表示。

去年30多天研發(fā)出新冠病毒快速檢測試劑盒

經濟導報記者了解到，康華生物目前注冊資本36000萬元，公司住所位于濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路，共有股東17位，楊致亭直接持股27.56%，并通過持股61.82%的青島恒健企業(yè)管理咨詢有限公司控制康華生物56.59%股份。

據(jù)介紹，在康華生物成立初期，首先研發(fā)優(yōu)生優(yōu)育類免疫試劑，最終成功研制了巨細胞病毒抗體、風疹病毒抗體、弓形蟲抗體、單純皰疹病毒抗體等間接法酶聯(lián)免疫試劑盒，填補了許多國內空白?？等A生物也因此成為國內最早生產該類產品的生產廠家，迅速贏得了市場和客戶。

如今，康華生物旗下6家全資子公司成體系發(fā)展，業(yè)務內容涵蓋體外診斷試劑，核心原料生產研發(fā)，體外診斷產品研發(fā)、生產和銷售，第三方醫(yī)學檢驗、體檢中心等，形成了從上游核心原料、中游生產研發(fā)到下游體檢中心、第三方獨立實驗室的完整產業(yè)格局。

據(jù)康華生物2020年社會責任報告介紹，去年突發(fā)的新冠肺炎疫情，康華生物快速響應，經過30多個日夜，以最快速度成功完成了對新冠病毒(2019-nCoV)IgM抗體快速檢測試劑盒的研發(fā)。

據(jù)介紹，疫情期間，康華生物向全國發(fā)送19億人份+檢測試劑，其中發(fā)往武漢120萬人份+檢測試劑，黃岡地區(qū)60600人份檢測試劑，助力疫區(qū)疫情防控。

據(jù)濰坊當?shù)孛襟w2020年6月份報道，2019年康華及下屬子公司實現(xiàn)銷售收入3.8億元，凈利潤1億元，納稅4000萬元；2020年1-5月預計實現(xiàn)收入3億元，凈利潤2億元，納稅4300萬元。

（編輯：徐松麗 陳德罡）