近日，云頂新耀（1952.HK）宣布取得發(fā)展史上的里程碑進(jìn)展，公司已獲得香港聯(lián)交所批準(zhǔn)，正式將“B”標(biāo)記從股票代碼中移除。標(biāo)志著云頂新耀在市值和收入等方面達(dá)到了更高標(biāo)準(zhǔn)，商業(yè)化能力得到進(jìn)一步認(rèn)可。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶對(duì)此表示，云頂新耀已滿足香港聯(lián)交所常規(guī)上市條件，順利移除“B”標(biāo)志，實(shí)現(xiàn)了公司發(fā)展歷程中的重要突破。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，移除“B”標(biāo)記是一家18A生物科技公司發(fā)展的重要標(biāo)志，考量的是香港聯(lián)交所規(guī)定的收入、市值等指標(biāo)，進(jìn)而反映出公司在產(chǎn)品管線和商業(yè)化上的能力。成功“摘B”之后，公司在融資、股權(quán)流動(dòng)性等方面或?qū)⒂瓉?lái)質(zhì)的飛躍，促進(jìn)企業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展。

24年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)優(yōu)異 展現(xiàn)強(qiáng)勁"造血"能力

云頂新耀于2020年10月登陸香港聯(lián)交所，在“授權(quán)引進(jìn)”與“自主研發(fā)”的“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略下，專注高價(jià)值“藍(lán)?！鳖I(lǐng)域的同時(shí)，致力于研發(fā)同類首創(chuàng)或同類最佳的創(chuàng)新療法。公司接連被納入恒生綜合指數(shù)、恒生醫(yī)療保健指數(shù)、恒生香港上市生物科技指數(shù)以及中證港股通生物藥品綜合指數(shù)。加之此次獲批移除“B”標(biāo)記，有助于進(jìn)一步提升云頂新耀在資本市場(chǎng)的地位。

近期公布的云頂新耀2024年度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，其商業(yè)化成績(jī)十分亮眼，公司全年總收入大幅增長(zhǎng)461%，達(dá)人民幣7.067億元，超額完成7億元既定目標(biāo)。在腎病、感染性疾病、自身免疫性疾病領(lǐng)域已形成強(qiáng)大并有協(xié)同效應(yīng)的平臺(tái)，三款商業(yè)化產(chǎn)品促進(jìn)了業(yè)績(jī)的高速增長(zhǎng)，使公司首次實(shí)現(xiàn)了年度商業(yè)化層面盈利。

尤其值得一提的是，全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物耐賦康?于2024年5月商業(yè)化上市后貢獻(xiàn)了3.534億元收入，同比增長(zhǎng)1581%，目前已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。截至2024年底，云頂新耀憑借150人規(guī)模的專業(yè)腎病銷售團(tuán)隊(duì)，已成功覆蓋全國(guó)600-700余家核心醫(yī)院，觸達(dá)60%以上的目標(biāo)患者群體，為產(chǎn)品的持續(xù)放量奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

作為云頂新耀的首款商業(yè)化產(chǎn)品，全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉?保持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，2024年實(shí)現(xiàn)收入3.528億元，同比增長(zhǎng)256%。該產(chǎn)品已獲得國(guó)內(nèi)外多個(gè)治療指南/共識(shí)的推薦，隨著更多真實(shí)世界研究的開展和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)的積累，依嘉?有望提升臨床應(yīng)用的滲透率，釋放商業(yè)潛力。

自身免疫性疾病領(lǐng)域的同類最佳藥物伊曲莫德（VELSIPITY?）已在中國(guó)澳門和新加坡獲批上市，并通過(guò)“港澳藥械通”政策成功進(jìn)入粵港澳大灣區(qū)，其新藥上市申請(qǐng)已于2024年12月在中國(guó)大陸（維適平TM）和中國(guó)香港（維長(zhǎng)寧TM）獲正式受理，公司預(yù)計(jì)2026年獲得中國(guó)大陸地區(qū)的上市批準(zhǔn)。

自研管線及全球權(quán)益產(chǎn)品展現(xiàn)全球競(jìng)爭(zhēng)力

推動(dòng)云頂新耀市場(chǎng)價(jià)值躍升

除了出色的商業(yè)化能力，長(zhǎng)期來(lái)看，研發(fā)創(chuàng)新能力是公司競(jìng)爭(zhēng)力的核心，也是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。在自研及全球權(quán)益產(chǎn)品方面，云頂新耀聚焦全球高價(jià)值領(lǐng)域，并展現(xiàn)出在全球生物制藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。

公司擁有新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑EVER001以及自研的mRNA產(chǎn)品等關(guān)鍵資產(chǎn)的全球權(quán)益，EVER001展現(xiàn)出積極的臨床數(shù)據(jù)，全球開發(fā)進(jìn)程正穩(wěn)步推進(jìn)。在mRNA技術(shù)領(lǐng)域，云頂新耀建立了涵蓋從抗原設(shè)計(jì)、mRNA序列優(yōu)化、LNP遞送技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的端到端全產(chǎn)業(yè)鏈的自主研發(fā)AI+mRNA技術(shù)平臺(tái)，具備了在全球范圍內(nèi)解決巨大未滿足醫(yī)療需求的潛力，成為公司研發(fā)能力的直接體現(xiàn)。

作為國(guó)內(nèi)率先將AI驅(qū)動(dòng)的mRNA腫瘤治療性疫苗推進(jìn)至臨床階段的生物制藥公司，云頂新耀自研的個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已進(jìn)入臨床階段，并于今年3月完成首例患者給藥；通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為公司首款自研進(jìn)入全球臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗；自體生成CAR-T項(xiàng)目也將于今年完成首個(gè)臨床前候選藥物篩選。

云頂新耀擁有位于浙江嘉善的自有商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)基地，該基地符合全球良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)現(xiàn)mRNA技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化提供了堅(jiān)實(shí)保障。

堅(jiān)實(shí)的商業(yè)化基礎(chǔ)，以及自研及全球權(quán)益產(chǎn)品的多項(xiàng)突破，推動(dòng)著市場(chǎng)對(duì)云頂新耀價(jià)值的重新判斷。羅永慶表示，未來(lái)，將繼續(xù)深化“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，提升商業(yè)化運(yùn)營(yíng)體系效率，增強(qiáng)自我”造血”能力，同時(shí)積極推進(jìn)自研及全球權(quán)益產(chǎn)品差異化管線布局，加速新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑EVER001和AI+mRNA技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新研發(fā)，在mRNA腫瘤和自身免疫疾病治療領(lǐng)域展現(xiàn)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，釋放全球合作潛力，為2030年實(shí)現(xiàn)亞洲領(lǐng)先的全球綜合性生物制藥公司的愿景注入強(qiáng)勁動(dòng)能。