近日，BioNTech宣布逐步關(guān)閉其在美國的首個(gè)細(xì)胞療法生產(chǎn)工廠。這一決策是由于該公司的一款CAR-T候選療法在早期癌癥試驗(yàn)中的表現(xiàn)未能達(dá)到預(yù)期。

根據(jù)向馬里蘭州提交的《工人調(diào)整和再培訓(xùn)通知法案》（WARN）警報(bào)，BioNTech計(jì)劃在今年夏末開始在位于馬里蘭州蓋瑟斯堡的細(xì)胞療法工廠裁員63人。

公司發(fā)言人通過電子郵件聲明表示，BioNTech已決定在年底前結(jié)束該工廠的細(xì)胞療法生產(chǎn)。該工廠是BioNTech于2021年從吉利德科學(xué)旗下的Kite Pharma收購的。

發(fā)言人解釋稱，這一舉措將影響蓋瑟斯堡工廠細(xì)胞療法技術(shù)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)的成員，原因是BioNTech決定停止開發(fā)針對(duì)CLDN6的CAR-T療法BNT211在伴有生殖細(xì)胞腫瘤的睪丸癌中的應(yīng)用。

她表示：“在對(duì)BNT211用于睪丸癌/生殖細(xì)胞腫瘤的1期信號(hào)探索性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面評(píng)估后，BioNTech決定停止該候選藥物在這一適應(yīng)癥中的后續(xù)研究。”

發(fā)言人指出，停止睪丸癌適應(yīng)癥的開發(fā)不會(huì)影響B(tài)ioNTech正在進(jìn)行的BNT211-01 1期研究，該研究旨在評(píng)估該CAR-T療法在CLDN6陽性復(fù)發(fā)或難治性實(shí)體瘤患者中的療效。CLDN6是一種在多種實(shí)體瘤中表達(dá)的蛋白靶點(diǎn)，包括卵巢癌、肉瘤、睪丸癌、子宮內(nèi)膜癌和胃癌。

發(fā)言人補(bǔ)充道：“我們將重新評(píng)估該藥物的臨床開發(fā)策略，包括可能考慮在其他適應(yīng)癥中評(píng)估該候選藥物?！辈⒈硎綛ioNTech“將在未來幾個(gè)月內(nèi)重新調(diào)整蓋瑟斯堡工廠的產(chǎn)能，以支持公司的管線研發(fā)”。

2021年7月，當(dāng)這家德國生物技術(shù)公司從吉利德旗下Kite Pharma收購該工廠時(shí)，蓋瑟斯堡細(xì)胞療法基地成為BioNTech在美國的首個(gè)生產(chǎn)設(shè)施。當(dāng)時(shí)，BioNTech表示將向當(dāng)時(shí)在該工廠工作的所有50名Kite員工發(fā)出工作邀請(qǐng)。

盡管BioNTech將繼續(xù)推進(jìn)BNT211在其他腫瘤適應(yīng)癥中的開發(fā)，但這并非該公司今年首次調(diào)整其CAR-T療法的優(yōu)先級(jí)。

今年3月，BioNTech放棄了與Autolus Therapeutics共同開發(fā)雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞療法的選擇權(quán)，而一年前該公司剛剛獲得開發(fā)該藥物的機(jī)會(huì)。Autolus表示，BioNTech拒絕行使對(duì)代號(hào)為AUTO1/22的候選藥物的選擇權(quán)，該生物技術(shù)公司將其歸因于BioNTech在同月早些時(shí)候公布的管線優(yōu)先級(jí)調(diào)整計(jì)劃。

BioNTech于去年2月通過一項(xiàng)2.5億美元的前期合作獲得了該選擇權(quán)，該合作還使其得以使用Autolus在英國的生產(chǎn)和臨床基地網(wǎng)絡(luò)。BioNTech當(dāng)時(shí)指出，將利用新基礎(chǔ)設(shè)施繼續(xù)開發(fā)和生產(chǎn)BNT211，用于CLDN6陽性腫瘤的關(guān)鍵試驗(yàn)。

盡管BioNTech因與輝瑞合作開發(fā)COVID-19 mRNA疫苗而聲名鵲起，但這家德國制藥商正越來越多地將注意力轉(zhuǎn)向癌癥領(lǐng)域，力求成為“完全整合的免疫治療巨頭”。

為推進(jìn)這一愿景，BioNTech高管今年5月表示，公司計(jì)劃為抗體偶聯(lián)藥物（ADC）資產(chǎn)BNT323建立“供應(yīng)節(jié)點(diǎn)”，以減少對(duì)中國供應(yīng)商的依賴。該公司曾表示，希望在今年某個(gè)時(shí)候向FDA提交該ADC的上市申請(qǐng)。

與此同時(shí)，BioNTech上月透露計(jì)劃在未來十年內(nèi)投資高達(dá)10億英鎊，以加強(qiáng)其在英國的研發(fā)業(yè)務(wù)。該項(xiàng)目包括在英國新建兩個(gè)研究中心，以及在倫敦設(shè)立公司的英國總部。BioNTech稱，其中一個(gè)計(jì)劃設(shè)在劍橋的研發(fā)中心將專注于基因組學(xué)、腫瘤學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)和再生醫(yī)學(xué)相關(guān)項(xiàng)目。

就在上周，BioNTech以12.5億美元的全股票交易收購了德國mRNA領(lǐng)域同行CureVac。在宣布該交易時(shí)，BioNTech并未過多提及引入CureVac任何mRNA疫苗候選藥物的計(jì)劃，而是聚焦于CureVac在德國圖賓根的前沿研究和生產(chǎn)基地的潛力。