招商通知

2025年6月26日，主打AI驅(qū)動個性化脊柱融合解決方案的公司Carlsmed，向美國證券交易委員會（SEC）提交IPO注冊申請，擬在納斯達克掛牌交易，股票代碼為“CARL”。本次發(fā)行的股份數(shù)量與定價區(qū)間尚未公布。

招股書顯示，BofA Securities、Goldman Sachs和Piper Sandler擔任聯(lián)席主承銷商，Truist Securities與BTIG為聯(lián)席賬簿管理人。Carlsmed提醒，該交易仍需視市場與監(jiān)管審核情況推進，不保證最終完成。

此次IPO，正值美股醫(yī)療科技板塊再度升溫之際。過去一年內(nèi)，包括可穿戴除顫設(shè)備廠商Kestra Medical、人工胰腺公司Beta Bionics在內(nèi)的多家企業(yè)陸續(xù)完成上市，Medline也已遞交IPO草案。Carlsmed此時申請IPO，既受到技術(shù)成果與商業(yè)化進展推動，也反映出市場對“個性化醫(yī)療+AI”的熱度回歸。

# AI建模、定制打印與術(shù)后反饋一體：aprevo個性化手術(shù)閉環(huán)

Carlsmed聚焦成人脊柱畸形這一高復雜度適應癥，主打的aprevo?平臺是一套以AI驅(qū)動為核心、融合個性化建模、定制器械制造與術(shù)后數(shù)據(jù)反饋的“全流程手術(shù)系統(tǒng)”。

術(shù)前：AI建模與個性化設(shè)計

平臺以患者CT掃描數(shù)據(jù)為輸入，結(jié)合脊柱-骨盆參數(shù)、標準區(qū)間參考值與歷史術(shù)后數(shù)據(jù)，由AI算法生成個體化三維脊柱模型與矯正路徑。醫(yī)生可通過aprevo?軟件在線查看3D方案、模擬手術(shù)對位目標，并在平臺上直接審批或提出修改意見。

每一套aprevo融合器都根據(jù)患者實際解剖特征量身設(shè)計，不再依賴“庫存尺寸”匹配，有效規(guī)避因植入器械與終板不貼合而導致的應力集中、術(shù)后塌陷等常見問題。

術(shù)中：融合器內(nèi)置矯正指令

通過3D打印工藝生產(chǎn)的aprevo?融合器已“預置”對位角度與矯正方向，醫(yī)生在術(shù)中無需反復調(diào)整，即可完成對目標位形的精確重建。配合myaprevo? App提供的可視化信息，術(shù)中導航更清晰，操作更具可控性。

術(shù)后：術(shù)效追蹤與數(shù)據(jù)閉環(huán)

術(shù)后數(shù)據(jù)將回傳至aprevo?平臺進行AI分析，系統(tǒng)可比對術(shù)前設(shè)計與實際結(jié)果，評估對位誤差、終板接觸率、融合狀態(tài)等關(guān)鍵指標，為醫(yī)生提供進一步優(yōu)化建議。

公開數(shù)據(jù)顯示，aprevo?已建立專屬注冊數(shù)據(jù)庫，納入16家中心、超300名患者，開展兩年期前瞻性觀察研究。初步結(jié)果顯示：

• 術(shù)后一年終板接觸率平均達94%；

• 無塌陷發(fā)生率為96%；

• 個體化對位精度中，82%的植入節(jié)段達到±5°以內(nèi)目標；

• 相較傳統(tǒng)器械，對PI-LL目標的達成率提高45%；

• 多中心COMPASS?注冊數(shù)據(jù)顯示，其成人脊柱畸形患者的機械性翻修率低于2%。

此外，生物力學測試還證實，定制融合器可帶來28%的后柱應力降低，終板應力集中下降30%，器械-骨面接觸面積增加50倍，有望降低術(shù)后失敗風險。

數(shù)字工具：myaprevo提升術(shù)中體驗與團隊協(xié)作

Carlsmed還推出配套App——myaprevo?，支持醫(yī)生在術(shù)前遠程審閱個體化方案，在術(shù)中實時調(diào)用3D可視化結(jié)構(gòu)圖，并在術(shù)后進行療效跟蹤。平臺允許醫(yī)生導出病例數(shù)據(jù)、器械設(shè)計方案，與院內(nèi)多學科團隊或外部專家共享，實現(xiàn)更高效的協(xié)同路徑設(shè)計。

myaprevo?目前支持iOS端訪問，已有aprevo用戶可通過銷售代表開通權(quán)限，新用戶也可通過官網(wǎng)申請。

# 近兩年累計融資逾8000萬美元，B Capital連續(xù)領(lǐng)投

近年來，Carlsmed公司獲得多輪融資支持，并在資本、技術(shù)與團隊層面逐步構(gòu)建行業(yè)壁壘。

• B輪融資（2022年4月）：完成3000萬美元，B Capital Group領(lǐng)投，U.S. Venture Partners等原股東跟投。

• C輪融資（2024年3月）：完成5250萬美元，繼續(xù)由B Capital與U.S. Venture Partners聯(lián)合領(lǐng)投。新資金將加速aprevo在腰椎與頸椎領(lǐng)域的全面商業(yè)化。

B Capital普通合伙人Robert Mittendorff在多輪投資后進入Carlsmed董事會。他認為：“脊柱手術(shù)是一個早該發(fā)生創(chuàng)新的領(lǐng)域，個性化技術(shù)將在這一賽道中重塑標準，Carlsmed正是這一變革的推動者?！?/p>

# AI+個體化的術(shù)式創(chuàng)新，能否構(gòu)筑壁壘？

在高值耗材與術(shù)式創(chuàng)新交叉的脊柱外科領(lǐng)域，Carlsmed試圖以“個性化融合器+AI規(guī)劃平臺”構(gòu)建術(shù)式閉環(huán)。其技術(shù)特點在于術(shù)前預設(shè)解剖精準度、術(shù)中確保對位執(zhí)行力，并通過大數(shù)據(jù)持續(xù)優(yōu)化算法回路。這種機制較難被通用植入器材廠商短期模仿。

同時，成人脊柱畸形市場具備龐大未滿足需求。據(jù)流行病學分析，該類疾病影響生活質(zhì)量的程度超過關(guān)節(jié)炎、慢阻肺與糖尿病，并發(fā)癥風險與翻修率長期困擾臨床。而aprevo嘗試通過“器械結(jié)構(gòu)與患者解剖精準匹配”，在術(shù)后對位、融合穩(wěn)定性等維度取得突破。

不過，個性化路徑亦面臨挑戰(zhàn)。個體化器械設(shè)計生產(chǎn)周期、手術(shù)團隊的學習曲線、醫(yī)保覆蓋進度等仍是商業(yè)化過程中需逐一解決的問題。Carlsmed在這一輪IPO后是否能擴大制造產(chǎn)能、提升交付效率，將是后續(xù)觀察重點。

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