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2025年7月5日，德力靜（苯磺酸美洛加巴林片）上市一周年媒體發(fā)布會(huì)在京舉行。本次發(fā)布會(huì)匯聚了北京大學(xué)第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任樊東升教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院內(nèi)分泌科主任洪天配教授等臨床權(quán)威專家，以及第一三共（中國(guó)）投資有限公司基礎(chǔ)醫(yī)療事業(yè)總部總經(jīng)理李莉女士、第一三共（中國(guó)）投資有限公司事業(yè)戰(zhàn)略總部總經(jīng)理神崎崇先生等企業(yè)代表，共同探討如何解決糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛（DPNP）的診療突破與生態(tài)共建。

圖 苯磺酸美洛加巴林片上市一周年媒體發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

攻克“甜蜜之痛”，2200萬(wàn)DPNP患者診療新選擇

我國(guó)是世界第一糖尿病大國(guó)，患者人數(shù)高達(dá)1.48億[1]，DPNP是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，患病人數(shù)已突破2200萬(wàn)[2]。這類“糖痛”患者長(zhǎng)期飽受灼燒樣、電擊樣劇痛，卻深陷診療困境：DPNP早期癥狀隱匿且缺乏特異性檢測(cè)手段、傳統(tǒng)藥物療效有限且副作用明顯、疾病認(rèn)知不足導(dǎo)致多數(shù)患者未能及時(shí)就醫(yī)[3]，最終形成篩查率低、規(guī)范治療率低、治療依從性低的“三低困局”[4]。

“神經(jīng)病理性疼痛不同于一般疼痛，絕非‘忍一時(shí)風(fēng)平浪靜’?！?b>北京大學(xué)第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任樊東升教授指出：“DPNP嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致截肢風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥物由于作用機(jī)制局限，僅對(duì)部分患者產(chǎn)生疼痛緩解效果。高達(dá)58%的DPNP患者對(duì)既往治療方案存在明確不滿[5]?！\不出、忍不了、治不好’的困境亟待突破?！?/p>

作為中國(guó)首個(gè)獲批DPNP的原研進(jìn)口藥物[6]，臨床試驗(yàn)顯示，與安慰劑相比，苯磺酸美洛加巴林片見效快，2天便可顯著緩解疼痛，治療14周后改善了患者對(duì)疼痛的整體印象、睡眠、生活質(zhì)量等[7]，堅(jiān)持服用能長(zhǎng)期止痛，鎮(zhèn)痛效果維持超52周[8]，且腎功能不全患者耐受性良好，依從性高[9]，為中國(guó)DPNP的患者帶來(lái)了治療新曙光。北京大學(xué)第三醫(yī)院內(nèi)分泌科主任洪天配教授強(qiáng)調(diào)：“苯磺酸美洛加巴林片的臨床應(yīng)用讓中國(guó)DPNP疼痛管理正式邁入循證規(guī)范化新時(shí)代。2024版《中國(guó)神經(jīng)病理性疼痛診療指南》將其列為DPNP一線推薦[5]，可助力我國(guó)DPNP從‘單點(diǎn)止痛’向‘全程管理’的診療范式升級(jí)。隨著被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后，患者使用苯磺酸美洛加巴林片的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)降低[10]，為‘糖痛’群體帶來(lái)實(shí)質(zhì)希望?！?/p>

從“糖痛新解法”走向“鎮(zhèn)痛標(biāo)準(zhǔn)解”，推進(jìn)DPNP診療規(guī)范化提升

苯磺酸美洛加巴林片憑借創(chuàng)新機(jī)制為DPNP治療提供全新選擇，更通過(guò)醫(yī)?？焖贉?zhǔn)入、渠道深度覆蓋、診療標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的三維突破，構(gòu)建“可負(fù)擔(dān)、可及、可規(guī)范”的診療新生態(tài)，全面推動(dòng)我國(guó)DPNP規(guī)范化診療能力升級(jí)。

第一三共（中國(guó)）事業(yè)戰(zhàn)略總部總經(jīng)理神崎崇先生表示：“中國(guó)DPNP患者基數(shù)龐大，長(zhǎng)期缺乏針對(duì)性治療藥物，臨床需求亟待滿足。苯磺酸美洛加巴林片作為首個(gè)治療DPNP的原研進(jìn)口創(chuàng)新藥物，上市僅5個(gè)月即納入國(guó)家醫(yī)保目錄，為創(chuàng)新療法本土化落地樹立標(biāo)桿。未來(lái)，我們將持續(xù)以患者為中心，加速本土化開發(fā)進(jìn)程，縮短全球創(chuàng)新成果引入周期，惠及更多中國(guó)患者?！?/p>

當(dāng)前我國(guó)慢性疼痛患者超3億[11]，疼痛已成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大健康問(wèn)題。隨著《慢性病綜合管理藍(lán)皮書(2025年)》將慢性疼痛納入國(guó)家健康戰(zhàn)略，DPNP診療正迎來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇。第一三共（中國(guó)）基礎(chǔ)醫(yī)療事業(yè)總部總經(jīng)理李莉女士介紹：“從首張?zhí)幏介_始，苯磺酸美洛加巴林片在短短一年內(nèi)完成從0到600家醫(yī)院藥品可及性的跨越式發(fā)展。醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入，讓更廣泛的DPNP患者能享受到這一創(chuàng)新療法，真正實(shí)現(xiàn)了患者‘用得起、用得上、用得好’的目標(biāo)。未來(lái)我們會(huì)通過(guò)更多醫(yī)學(xué)舉措促進(jìn)DPNP的早診早治和規(guī)范用藥，推動(dòng)精準(zhǔn)化、個(gè)性化、規(guī)范化的鎮(zhèn)痛管理方式，將疼痛管理從被動(dòng)控制升級(jí)為主動(dòng)健康管理，讓患者有尊嚴(yán)、高質(zhì)量地生活。”

AD-105-2025-001091

參考文獻(xiàn)：

[1]The IDF Diabetes Atlas. 11th. China Country report; 2025. https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/#

[2]Schmader KE. Clin J Pain,2002,18(6):350-354.

[3]糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛診療專家共識(shí)[J].中國(guó)疼痛醫(yī)學(xué)雜志,2018(08):561-567.

[4]Zhang Y, et al. Pain Ther. 2021; 10(2): 1355-1373.

[5]Abd-Elsayed AA, et al. J Pain Res. 2023; 16: 2269-2285.

[6]https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240705153402194.html

[7]Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2019 Sep;10(5):1299-1306.

[8]Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2020;11(3):693-698.

[9]Baba M, et al. J Pain Res. 2020 Jul 17;13:1811-1821.

[10]https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_6989859.htm

[11]楊東,周方園,姚尚龍. 實(shí)施慢性疼痛管理國(guó)家戰(zhàn)略勢(shì)在必行[J]. 國(guó)際麻醉學(xué)與復(fù)蘇雜志,2024,45(04)：342-346.

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