來源：醫(yī)療器械商業(yè)評論

2025年7月18日，美國聯(lián)邦上訴法院作出裁定，支持醫(yī)療科技巨頭美敦力（Medtronic）推翻2023年一項(xiàng)涉及專利侵權(quán)的判決。該判決曾要求美敦力向Colibri Heart Valve公司支付高額賠償。

圖源：路透社

案件背景可追溯至2019年，Colibri指控美敦力旗下CoreValve、CoreValve Evolut R、CoreValve Evolut Pro及CoreValve Evolut Pro+等經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）產(chǎn)品侵犯其兩項(xiàng)專利。

Medtronic 的 CoreValve Evolut TAVR

Colibri Heart Valve成立于2010年，是一家私營醫(yī)療器械公司，位于科羅拉多州博爾德附近，致力于研發(fā)新型、受專利保護(hù)的結(jié)構(gòu)性心臟技術(shù)，憑借Colibri專有的組織技術(shù)和瓣膜設(shè)計(jì)，Colibri開發(fā)了一種預(yù)安裝、預(yù)壓接和預(yù)加載的即用型球囊擴(kuò)張經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入 (TAVI) 系統(tǒng)，稱為“Colibri TAVI 系統(tǒng)”。

2023年初，加州中部聯(lián)邦地方法院陪審團(tuán)裁定，美敦力Evolut系列設(shè)備侵犯Colibri持有的美國專利號8,900,294。陪審團(tuán)認(rèn)為美敦力未能提供“清晰且令人信服的證據(jù)”證明該專利無效，據(jù)此判決其向Colibri支付1.065億美元（約合人民幣7.6億元）賠償。美敦力當(dāng)即提出上訴。

本周，聯(lián)邦上訴法院作出終審裁決，推翻地方法院判決。合議庭三位法官認(rèn)定，美敦力依法享有不侵犯294號專利的判決效力，從而撤銷地方法院對非侵權(quán)判定的否定。此裁定導(dǎo)致上訴程序其余爭議點(diǎn)自動失效。

判決書原文

由三位法官組成的合議庭做出的裁決稱，前一法院的法官未能確定美敦力是否真正侵犯了Colibri的專利。

“我們現(xiàn)在得出結(jié)論，基于Colibri公司撤銷了關(guān)于部分展開替換瓣膜的“撤回”權(quán)利要求，以及Colibri公司自身對被撤銷和保留權(quán)利要求的標(biāo)的物之間密切聯(lián)系的認(rèn)可，起訴歷史禁反言原則禁止適用等同原則，”法官總結(jié)道?！耙虼耍覀兂蜂N了地方法院對不侵權(quán)的[法律判決]的否定。這就是我們解決這起已過期專利糾紛所需的全部決定?！?/p>

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