說起影像診斷，相信大家都不陌生，影像猶如臨床醫(yī)師的“眼睛”，而通過影像完成病情判讀相當于“大腦”思考過程。而練就“慧眼”和“智腦”并不容易：醫(yī)生不僅要掌握影像診斷、人體解剖等醫(yī)學知識，更需通過經(jīng)年累月的閱片實踐。隨著AI技術(shù)的融入，醫(yī)學影像診斷的效率和精準性正得以顯著提升，尤其在批量篩查和復雜病例中優(yōu)勢明顯。

正在沖刺港股IPO的“杭州AI十八羅漢”之一杭州德適生物科技股份有限公司（簡稱“德適生物”）正是專注醫(yī)學影像AI大模型研發(fā)的創(chuàng)新引領(lǐng)者，其自主研發(fā)的通用型醫(yī)學影像大模型——iMedImage?正將AI賦能醫(yī)學診斷推向新的臺階。2025年6月29日，德適生物正式向港交所通過18A章節(jié)遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，華泰國際擔任獨家保薦人。6月最新一輪增資后，公司投后估值達25.6億元。

1、iMedImage?基座模型：千億級醫(yī)學影像市場中的底層多模態(tài)、多任務、多場景通用模型

影像診斷占臨床診斷信息約70%，2021年至2023年，醫(yī)學影像數(shù)據(jù)增長了120%，但我國醫(yī)學影像科醫(yī)生僅增加了10%，由此可見，醫(yī)生的工作量不斷增加。繁重的工作負荷及難以避免的誤診率，可能嚴重影響影像報告的質(zhì)量，甚至影響臨床醫(yī)生的臨床判斷。據(jù)不完全統(tǒng)計，一些醫(yī)學影像的臨床誤診率高達21%。

由此，醫(yī)學影像AI現(xiàn)已成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域中發(fā)展最快的細分領(lǐng)域之一，且市場廣大。但眾所周知，醫(yī)學影像AI領(lǐng)域長期受困于三大行業(yè)痛點：高開發(fā)門檻、長周期投入與低效產(chǎn)出。具體表現(xiàn)為單一病種模型開發(fā)通常需耗費上千萬元資金、數(shù)十萬張標注影像數(shù)據(jù)，研發(fā)周期長達3-5年，且存在設備兼容性差、臨床場景適應性弱等局限，嚴重制約行業(yè)進一步發(fā)展。

正因如此，德適生物自主研發(fā)的iMedImage?跨模態(tài)醫(yī)學影像基座模型為醫(yī)學影像設備企業(yè)提供了一條高效智能化升級路徑，使企業(yè)無需投入大量資源構(gòu)建AI研發(fā)體系，即可快速實現(xiàn)設備診斷智能化轉(zhuǎn)型，帶來三大核心優(yōu)勢：

（1）開發(fā)周期從行業(yè)平均3-5年壓縮至60天內(nèi)完成；

（2）AI研發(fā)投入減少90%以上，投資回報率顯著提升；

（3）從基礎影像采集擴展到腫瘤微環(huán)境分析、病理分型預測等高級診斷功能。

據(jù)了解，基于千億級參數(shù)架構(gòu)，iMedImage?僅需200例影像數(shù)據(jù)與短至數(shù)天訓練周期，即可完成?？颇Ｐ蜆?gòu)建，資料依賴度遠低于傳統(tǒng)開發(fā)模式，研發(fā)成本降低逾九成。這一技術(shù)特性使得中小型設備廠商、甚至臨床醫(yī)院亦可輕松切入AI賽道。以染色體分析為例，基于此技術(shù)開發(fā)的智能染色體核型診斷系統(tǒng)，將行業(yè)平均約50%的準確率提升至99.45%。同時，憑借其多模態(tài)兼容性與對主流伺服器的良好適配性，iMedImage?正成為全球醫(yī)學影像設備智能升級的核心引擎。

依托于iMedImage?醫(yī)學影像基座模型，德適提供“基座模型－智能醫(yī)療器械－大模型服務”全流程端到端AI醫(yī)學影像解決方案組合，包括六款基于iMedImage?的AI+分析系統(tǒng)、三臺AI+智能醫(yī)療器械、四款代表性試劑耗材以及兩類大模型服務。

公司在2024年已占據(jù)中國染色體核型分析市場30.6%的份額，位列市場第一，顯示出其在特定細分領(lǐng)域的技術(shù)積累與市場影響力，作為中國首家獲得國家藥監(jiān)局批準AI染色體核型分析系統(tǒng)的企業(yè)，領(lǐng)先多數(shù)市場競爭對手四至五年。而根據(jù)招股書披露，染色體核型分析系統(tǒng)行業(yè)此前長期被國外知名光學影像巨頭卡爾蔡司（與MetaSystems公司合作）、徠卡（Leica）合計占據(jù)95%的市場份額。

在該細分市場，德適生物乘勢崛起，前景廣闊。沙利文調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，憑借在醫(yī)學影像領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累和卓越創(chuàng)新能力，其全球首創(chuàng)的第三代染色體核型分析技術(shù)打破了國外的技術(shù)壟斷，建立了全球染色體核型分析的新范式，并獲得了國際首臺（套）裝備認證。其快速的銷售增長得益于其引領(lǐng)的行業(yè)代際設備更換，和市場客戶總數(shù)的持續(xù)增長。

同時，基于iMedImage?基座模型，德適已實現(xiàn)了自研系統(tǒng)產(chǎn)品的快速拓展，在染色體應用之外，已經(jīng)構(gòu)建了覆蓋血液細胞分析、組織病理分析、產(chǎn)科超聲分析等多個領(lǐng)域的應用。

從技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)品落地，其背后離不開強大的研發(fā)團隊支持。據(jù)悉，公司創(chuàng)始人宋寧博士是一名“80后”，具備計算機科學和醫(yī)學遺傳學的復合背景，在醫(yī)學遺傳學、計算機科學、AI及臨床醫(yī)學交叉領(lǐng)域享有國際聲譽，獲中南大學生物工程學士學位和醫(yī)學遺傳學碩士學位、日本長崎大學醫(yī)學博士學位，一度在日本長崎大學和上海交通大學醫(yī)學院執(zhí)教。此外，公司核心研發(fā)團隊均由在臨床生殖健康、醫(yī)學影像AI、智能醫(yī)療器械及多學科創(chuàng)新領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗的專業(yè)人員組成。

在專業(yè)領(lǐng)域成果頗豐，也使得公司備受資本關(guān)注。公司先后獲得多輪投資，投資者包括杭州紫洲、和途六號、濱海遠翼、寧波嘉緣、國中投資、嘉興惟馨、余杭經(jīng)開、華睿睿銀、紅石梁集團等。

2、iMed MaaS：“零代碼”醫(yī)學影像訓推平臺，醫(yī)學AI生態(tài)系統(tǒng)的“操作系統(tǒng)”

AI影像技術(shù)應用風口已至，據(jù)權(quán)威機構(gòu)預測，到2030年，AI將滲透至30%的醫(yī)療診斷場景，其中醫(yī)學影像將是核心突破口。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國以基座模型驅(qū)動的醫(yī)學影像市場（包括MaaS（模型即服務）及集成一體化平臺）尚處于起步階段，但有望實現(xiàn)快速增長。預計到2030年，中國醫(yī)學影像基座模型市場規(guī)模將增長至人民幣72億元，并進一步增長至人民幣519億元，2030年至2035年的復合年增長率為48.5%。預計到2030年，中國醫(yī)學影像MaaS市場規(guī)模將增長至人民幣40億元，并進一步增長至人民幣143億元，2030年至2035年的復合年增長率為29.1%。預計到2030年，中國醫(yī)學影像一體化服務器市場規(guī)模將增長至人民幣32億元，并進一步增長至人民幣377億元，2030年至2035年的復合年增長率為63.6%。這些增長是由AI驅(qū)動的成像技術(shù)進步、基座模型的日益普及以及醫(yī)療保健領(lǐng)域?qū)Ω咝г\斷解決方案的需求增長所推動的。

這些都為德適生物產(chǎn)品應用提供了擴張的土壤。招股書顯示，公司已成功將端到端的AI解決方案商業(yè)化，打造了iMed MaaS醫(yī)學AI平臺。iMed MaaS平臺是基于iMedImageTM醫(yī)學影像基座模型獨立開發(fā)的云端AI服務平臺。該平臺旨在為醫(yī)療機構(gòu)、學術(shù)科研機構(gòu)及區(qū)域醫(yī)療系統(tǒng)提供“即用即取、按需服務”的智能影像AI能力。

iMed MaaS集成多領(lǐng)域預訓練模型，提供模塊化功能接口，并采用無代碼操作環(huán)境，顯著降低醫(yī)療AI的采用門檻。即使是缺乏專業(yè)AI開發(fā)資源的基層醫(yī)院，也能高效部署針對其特定臨床工作流程定制的影像AI工具。該平臺使醫(yī)療服務提供者能構(gòu)建經(jīng)濟實惠、可擴展且易于管理的AI驅(qū)動的醫(yī)學影像生態(tài)系統(tǒng)。

截至2025年6月，公司產(chǎn)品已覆蓋31個省、自治區(qū)及直轄市的400多家醫(yī)療保健中心及醫(yī)療機構(gòu)，包括三甲醫(yī)院、產(chǎn)前診斷中心及保健中心。通過"基座大模型－?？葡到y(tǒng)－產(chǎn)業(yè)生態(tài)"三級架構(gòu)，公司與騰訊共建"云＋端＋生態(tài)"系統(tǒng)，與云尖共同落地"存算訓推"服務器產(chǎn)線，并與新華三集團、邁瑞醫(yī)療建立多層次渠道合作。

產(chǎn)品核心性能對于商業(yè)落地功不可沒。通過基座大模型iMedImage?，行業(yè)準確度標桿由原先的約50%提升至99.45%，臨床報告的出具時間也從近30天縮短至僅需4天，大大提高了工作效率?？缒B(tài)預訓練架構(gòu)，使單一統(tǒng)一模型能支持19種醫(yī)學影像模態(tài)（如染色體、CT、MRI、超聲及病理），并覆蓋超過90%的臨床醫(yī)學影像場景，包括生殖健康、血液系統(tǒng)惡性腫瘤及放射衛(wèi)生。

隨著產(chǎn)品市場開拓顯效，德適生物經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步提升。2023年和2024年，公司分別實現(xiàn)收入5284.4萬元、7035.2萬元。2024年9月，公司推出iMed MaaS云平臺解決了基層醫(yī)院AI應用落地難題，支持本地私有化部署，助力醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)合規(guī)與智能升級“雙達標”，在上線后短短數(shù)月即貢獻收入1954萬元。得益于模型云服務的新業(yè)務放量，去年營收同比增長33.1%，云平臺服務貢獻了27.8%的營收，成為新的增長引擎。

過去兩年，公司產(chǎn)品毛利率均超65%，顯示出強大的技術(shù)溢價及市場接受度。高毛利的模型服務提升了整體盈利能力，在醫(yī)療器械行業(yè)位居前列。公司凈虧損大幅收窄——2024年凈虧損約4337.5萬元，相比2023年的凈虧損5611.6萬元收窄近23%，凈虧損率由-106%改善至-61.6%，虧損收窄近一半，顯示出強勁的增長勢頭和巨大潛力。

隨著業(yè)務規(guī)模擴張，德適生物進一步提升管理效率，實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展與管理效率的同步提升。公司員工數(shù)量從2023年的206人降至2024年的145人，人均產(chǎn)出接近翻倍。

業(yè)內(nèi)人士指出，2024年較2023年同比收入增長超過35%，高速成長勢頭延續(xù)且明顯領(lǐng)先于同行，成為該細分領(lǐng)域“國產(chǎn)超越”的典型代表。此外，通過天眼查及公開市場招標數(shù)據(jù)可以看到德適生物2025年上半年智能醫(yī)學裝備系統(tǒng)的中標數(shù)量及金額較2024年同期出現(xiàn)3位數(shù)大幅增長，其2025年業(yè)績值得期待。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

根據(jù)招股書內(nèi)容，公司未來將加速核心智能化產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化，重點推進核心產(chǎn)品AI AutoVision?，同時持續(xù)迭代iMedImage?模型，推動AI技術(shù)與算力升級，通過拓展智能醫(yī)療器械臨床應用與提供AI模型服務實現(xiàn)雙引擎增長。

3、德適構(gòu)建全模態(tài)醫(yī)療AI基礎設施，空間巨大

今年6月29日，僅僅成立9年的德適生物正式向香港聯(lián)交所遞交H股上市申請，擬將募集資金用于核心產(chǎn)品AI AutoVision?的研發(fā)及商業(yè)化、iMedImage?多模態(tài)醫(yī)學影像大模型的進一步迭代開發(fā)、擴大在全球市場的業(yè)務、尋求醫(yī)療價值鏈中的上下游參與者的戰(zhàn)略收購及投資以及營運資金及一般企業(yè)用途等，加快實現(xiàn)從“AI工具提供商”向“全模態(tài)醫(yī)療AI基礎設施架構(gòu)師”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

創(chuàng)新研發(fā)始終是公司的增長引擎。德適核心產(chǎn)品AI AutoVision于2025年5月獲得國家藥監(jiān)局「三類創(chuàng)新醫(yī)療器械」認證，是近年罕見的醫(yī)學影像AI輔助診斷軟件通過案例，標志著該產(chǎn)品在技術(shù)上的領(lǐng)先地位和市場潛力得到了官方認可。事實上，德適生物不僅是國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、國家科技型企業(yè)和國家高新技術(shù)企業(yè)，更在中國、美國、歐洲等地擁有60余項核心自主知識產(chǎn)權(quán)，科技成果獲得廣泛認可。其中，德適醫(yī)學影像人工智能大模型應用的核心產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國NMPA注冊證、歐盟CE認證、美國FDA注冊證合計27個，榮獲中國出生缺陷干預救助基金會科技成果獎一等獎等系列榮譽，入選國家工信部“人工智能醫(yī)療器械”揭榜掛帥榜單。

正如公司戰(zhàn)略規(guī)劃所指，“尋求戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系及投資機會，推動全球擴張”。德適生物創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理宋寧博士曾公開表示："我們希望通過生態(tài)共建，讓每一家設備廠商、臨床醫(yī)院都能共享AI紅利。iMedImage?不僅是一項技術(shù)產(chǎn)品，更是中國智慧醫(yī)療走向全球、服務人類健康的通用語言。"

本文來源：證券時報。