作者：鄭伊云

編輯：潘利恒

本文由長(zhǎng)青研究社原創(chuàng)出品

2025年6月23日，“騰訊腦力鍛煉”認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件正式獲批廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是騰訊獲得的首個(gè)數(shù)字療法產(chǎn)品注冊(cè)證，也是其在醫(yī)療健康領(lǐng)域的第六張醫(yī)療器械注冊(cè)證。

這款“游戲”的問世，是“游戲一哥”騰訊為進(jìn)軍康養(yǎng)行業(yè)交出的一份漂亮答卷，同時(shí)也標(biāo)志著趣味游戲與嚴(yán)肅醫(yī)療的邊界被重新定義。

當(dāng)科技以游戲?yàn)椤八帯遍_出處方，這場(chǎng)智能互聯(lián)的浪潮，能否將我們推向一個(gè)全新紀(jì)元？

數(shù)字療法 (digital therapeutics,DTx) 是數(shù)字醫(yī)療 (Digital Medicine) 的一個(gè)分支，是以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的、經(jīng)臨床驗(yàn)證過的用于治療、管理和預(yù)防疾病的軟件程序，可以促進(jìn)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型的以患者為中心的健康管理。

近年來數(shù)字療法正加速發(fā)展。早在2020年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就已批準(zhǔn)首款電子游戲處方藥EndeavorRx，用于治療兒童多動(dòng)癥；隨后幾年內(nèi)批準(zhǔn)了首個(gè)用于治療重度抑郁癥的數(shù)字療法 Rejoyn、針對(duì)慢性失眠和廣泛性焦慮癥的 DaylightRx等多個(gè)產(chǎn)品。根據(jù) Statista 數(shù)據(jù)，2024 年數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 46.8 億美元，預(yù)計(jì)到2029年達(dá)100.9億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.61%。這些成就昭示著數(shù)字療法正日益緊密地融入我們的日常醫(yī)療活動(dòng)中，推動(dòng)著醫(yī)療行業(yè)向前發(fā)展。

來源：新華網(wǎng)

作為醫(yī)生開的“APP處方”，“騰訊腦力鍛煉”采用游戲化認(rèn)知訓(xùn)練方法，遵循循證醫(yī)學(xué)原則開發(fā)，幫助輕度認(rèn)知障礙患者有效改善認(rèn)知能力。

這背后是騰訊SSV時(shí)光實(shí)驗(yàn)室、騰訊游戲社會(huì)價(jià)值探索中心、騰訊覓影團(tuán)隊(duì)歷時(shí)三年的通力協(xié)作和中山大學(xué)心理學(xué)系的學(xué)術(shù)支持。并于去年在中國(guó)康復(fù)研究中心北京博愛醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院完成了臨床探索性試驗(yàn)。

該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)獨(dú)具匠心。

主創(chuàng)團(tuán)隊(duì)深入調(diào)研，將訓(xùn)練巧妙融入老人熟悉的生活場(chǎng)景，最終形成詩(shī)詞、收納、廚藝、音樂四大板塊。每個(gè)模塊精心設(shè)計(jì)了不低于150個(gè)階梯式關(guān)卡，遵循由易到難、逐步解鎖的科學(xué)訓(xùn)練模式。這種設(shè)計(jì)精準(zhǔn)針對(duì)輕度認(rèn)知障礙患者在六大認(rèn)知域——知覺運(yùn)動(dòng)、執(zhí)行功能、復(fù)雜的注意、語(yǔ)言、學(xué)習(xí)與記憶、社會(huì)認(rèn)知進(jìn)行了高效的訓(xùn)練。

在游戲機(jī)制設(shè)計(jì)中，通過及時(shí)反饋?zhàn)尷夏耆笋R上知道自己操作是否正確，并用獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制鼓勵(lì)他們堅(jiān)持訓(xùn)練。72歲的張阿姨每天最期待的時(shí)刻，是打開平板完成廚藝訓(xùn)練——虛擬廚房里，她需要同時(shí)控制火候、調(diào)配食材，還要讀懂顧客表情。“這可比打麻將刺激多了！”三個(gè)月后，她找回了曾經(jīng)遺忘的拿手菜配方。

“APP處方”收獲諸多老年人的喜愛的同時(shí)，其效果也得到科學(xué)的認(rèn)證。

“我一直堅(jiān)持每天做，項(xiàng)目結(jié)束后，感覺腦袋要比以前靈活多了。”郝大叔笑著說。更有甚者，還在三個(gè)月實(shí)驗(yàn)到期之后請(qǐng)求醫(yī)生不要關(guān)閉賬戶，還想繼續(xù)玩“游戲”。臨床探索性試驗(yàn)表明，在受試者堅(jiān)持完成整個(gè)訓(xùn)練過程之后，其洛文斯頓作業(yè)療法認(rèn)知評(píng)定成套測(cè)驗(yàn)（LOTCA）及蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表（MoCA）的評(píng)分相較于初期顯著提升，且增幅明顯優(yōu)于對(duì)照組。這一結(jié)果充分顯示，運(yùn)用該軟件進(jìn)行認(rèn)知訓(xùn)練能夠顯著提升認(rèn)知功能。

這款獲官方“蓋章”的游戲背后，騰訊究竟付出了怎樣的深耕？為什么偏偏是騰訊能啃下這塊“游戲+醫(yī)療”的硬骨頭？讓我們接著往下分析。

“親身下河知深淺，親口嘗梨知酸甜?！笔聦?shí)上，早在2021年，騰訊游戲社會(huì)價(jià)值探索中心就嘗試推出《巴甫洛夫很忙》進(jìn)行腦力鍛煉，這也為后續(xù)制作“騰訊腦力鍛煉”認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

作為中國(guó)游戲行業(yè)的絕對(duì)龍頭，2024年游戲營(yíng)收超6000億元，斷層式超出次席網(wǎng)易，騰訊將游戲化設(shè)計(jì)能力引入醫(yī)療領(lǐng)域，獲得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，完成了一次漂亮的跨界創(chuàng)新。

這種跨界成功絕非偶然。而是建立在騰訊三大核心競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)之上，共同構(gòu)成了它在數(shù)字療法領(lǐng)域難以被模仿和超越的壁壘。

“騰訊腦力鍛煉”認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證

精準(zhǔn)的社會(huì)需求洞察是首位。

“我們始終希望快一點(diǎn)，再快一點(diǎn)，跑贏3877萬(wàn)個(gè)記憶遺忘的速度。”

“騰訊腦力鍛煉”認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件制作初衷是源于一位患有阿爾茨海默病的老人，她總是圍著樓層轉(zhuǎn)圈，唯一記得的就是要等候母親回家。騰訊SSV時(shí)光實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)深入調(diào)研阿爾茨海默病（ Alzheimer's disease，通?？s寫為 AD）得到一個(gè)殘酷的答案：一旦確診AD就不可逆轉(zhuǎn)，并且目前也沒有特效藥能有效治療。但好消息是：如果在更早的輕度認(rèn)知障礙階段進(jìn)行干預(yù)，有機(jī)會(huì)延緩甚至避免發(fā)病。當(dāng)下我國(guó)認(rèn)知障礙患者數(shù)量眾多，成人中60 歲及以上人群中現(xiàn)有輕度認(rèn)知功能障礙（Mild Cognitive Impairment，常見縮寫為MCI ）患者約3877 萬(wàn)，患病率高達(dá)15.5%，即每10位老人中就有1.5人面臨認(rèn)知衰退風(fēng)險(xiǎn)；而以AD為主的癡呆癥患者已達(dá)1500 萬(wàn)。海量的病患群體激發(fā)了對(duì)于診療服務(wù)的迫切需求，騰訊的加入無疑是對(duì)創(chuàng)新治療方式的熱烈響應(yīng)。

其次，跨團(tuán)隊(duì)協(xié)同機(jī)制和醫(yī)療合規(guī)化能力是騰訊的差異化優(yōu)勢(shì)。

在“騰訊腦力鍛煉”的開發(fā)過程中，SSV時(shí)光實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)老年需求洞察，游戲社會(huì)價(jià)值探索中心貢獻(xiàn)趣味性設(shè)計(jì)，騰訊覓影則提供醫(yī)療AI算法支持。要把游戲技術(shù)、軟件開發(fā)和醫(yī)療知識(shí)融為一體并非易事。團(tuán)隊(duì)成員們“啃文獻(xiàn)、泡數(shù)據(jù)、追著醫(yī)生問病理”，成為自學(xué)成才的“銀發(fā)專家”。他們將游戲開發(fā)中的沉浸式設(shè)計(jì)與醫(yī)療干預(yù)的科學(xué)性要求完美結(jié)合，多次打磨實(shí)踐，創(chuàng)造出游戲化醫(yī)療的新范式。

騰訊醫(yī)療技術(shù)副總裁李海表示：“我們從立項(xiàng)之初就嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的研發(fā)規(guī)范來推進(jìn)，每一個(gè)設(shè)計(jì)決策都有循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，這是產(chǎn)品能通過嚴(yán)格審批的關(guān)鍵。”醫(yī)療行業(yè)的高度監(jiān)管特性決定了產(chǎn)品從研發(fā)到上市必須跨越重重政策門檻，而騰訊已經(jīng)建立了專業(yè)的法規(guī)事務(wù)團(tuán)隊(duì)和質(zhì)量管理體系，能夠高效推進(jìn)產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證和注冊(cè)審批。

第三點(diǎn)，騰訊的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)還體現(xiàn)在其生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建能力上。

與其他單一產(chǎn)品公司不同，騰訊依托其生態(tài)優(yōu)勢(shì)觸達(dá)海量用戶，具備強(qiáng)大的渠道優(yōu)勢(shì)；騰訊云可為醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理提供技術(shù)支持；騰訊投資布局的醫(yī)療健康企業(yè)，如丁香園、微醫(yī)，則為未來產(chǎn)品協(xié)同創(chuàng)造了可能。

這種生態(tài)化優(yōu)勢(shì)使得騰訊數(shù)字療法產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)從醫(yī)生端到患者端的無縫銜接，形成“處方—訓(xùn)練—反饋—調(diào)整”的閉環(huán)管理。

“騰訊腦力鍛煉”認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件的“官方蓋章”為騰訊進(jìn)軍康養(yǎng)市場(chǎng)攻下一城。但機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存，騰訊的“APP處方”能否在銀發(fā)市場(chǎng)中脫穎而出還需持續(xù)觀望。

當(dāng)下中國(guó)已進(jìn)入中度老齡化社會(huì)，康養(yǎng)行業(yè)市場(chǎng)需求巨大，競(jìng)爭(zhēng)也非常激烈。

縱向來看，眾多互聯(lián)網(wǎng)巨頭亦在加速搶灘醫(yī)療賽道，打造差異化產(chǎn)品和服務(wù)，爭(zhēng)得康養(yǎng)市場(chǎng)的“一杯羹”。如谷歌致力于開發(fā)數(shù)字平臺(tái)以推廣疾病預(yù)防；蘋果的數(shù)字醫(yī)療布局以智能硬件為核心，把實(shí)現(xiàn)以 AppleWatch 為核心的指標(biāo)監(jiān)測(cè)作為主攻方向；亞馬遜和微軟數(shù)據(jù)醫(yī)療合作；抖音集團(tuán)投資7.34億元成立“北京寧和康瑞”，強(qiáng)勢(shì)切入殘疾康復(fù)訓(xùn)練及醫(yī)院管理領(lǐng)域等。

橫向來看，騰訊并非首個(gè)用數(shù)字療法治療老年疾病的“叩門人”，卻先一步獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。在此之前，針對(duì)帕金森病（Parkinson's Disease，簡(jiǎn)稱PD）涌現(xiàn)出不少游戲治療法。上海市養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院就曾用“斗地主”“打地鼠”“切西瓜”等多種游戲關(guān)卡幫助患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。

兩者有何差異？

首先是目標(biāo)定位。騰訊的產(chǎn)品明確針對(duì)輕度認(rèn)知障礙患者，如健忘、注意力下降，這類疾病尚無特效藥，非藥物干預(yù)是主流方案，且風(fēng)險(xiǎn)較低，產(chǎn)品定位為“輔助康復(fù)訓(xùn)練”，與二類醫(yī)療器械證的要求相符。而帕金森病的游戲治療多聚焦運(yùn)動(dòng)功能障礙，如震顫、步態(tài)異常、平衡障礙。即使在“玩游戲”的過程中也需要震顫抑制需陀螺儀等物理干預(yù)設(shè)備，運(yùn)動(dòng)癥狀評(píng)估直接影響用藥和手術(shù)決策。不僅風(fēng)險(xiǎn)大，而且研發(fā)成本高、認(rèn)證周期長(zhǎng)。這會(huì)影響軟件僅作為數(shù)據(jù)展現(xiàn)端，難以獨(dú)立獲批。

從臨床驗(yàn)證強(qiáng)度看，騰訊“腦力鍛煉”通過中國(guó)康復(fù)研究中心等多中心試驗(yàn)驗(yàn)證，12周訓(xùn)練后相關(guān)臨床量表顯著改善（p<0.01），療效關(guān)聯(lián)金標(biāo)準(zhǔn)且獲藥監(jiān)局認(rèn)可；而帕金森病游戲多是50人以內(nèi)的短期研究（≤8周），運(yùn)動(dòng)改善數(shù)據(jù)沒關(guān)聯(lián)UPDRS等金標(biāo)準(zhǔn)，長(zhǎng)期療效和疾病延緩效果都缺乏有力證據(jù)。

騰訊大廈

在用戶依從性設(shè)計(jì)上，騰訊“腦力鍛煉”以及時(shí)獎(jiǎng)勵(lì)、社交排名、敘事激勵(lì)提升用戶的興趣，配合適老化交互和處方限制，臨床試驗(yàn)脫落率僅2%；而帕金森病游戲因操作門檻高（要穿戴傳感器或操作VR設(shè)備）、缺乏情感聯(lián)結(jié)，用戶難長(zhǎng)期堅(jiān)持。

比較兩者，不難發(fā)現(xiàn)“騰訊腦力鍛煉”的成功在于“精準(zhǔn)錨定低風(fēng)險(xiǎn)疾病（MCI）+純軟件形態(tài)+強(qiáng)用戶黏性設(shè)計(jì)”，而帕金森相關(guān)訓(xùn)練游戲受限于“中高風(fēng)險(xiǎn)疾病+硬件依賴+低臨床證據(jù)等級(jí)”，陷入療效難證、合規(guī)難破、用戶難留的困局。帕金森數(shù)字療法可以參考騰訊的差異化路線改善現(xiàn)有問題，如解決硬件難題、游戲化設(shè)計(jì)提升依從性、醫(yī)療資源整合和遵循醫(yī)學(xué)背書。

當(dāng)下，數(shù)字療法正處于場(chǎng)景搭建階段，如何讓支付方買單成為燃眉之急。像波克城市的“快樂視界星球”“中國(guó)數(shù)字療法第一股”腦動(dòng)極光都是行業(yè)早期先鋒。2024年腦動(dòng)極光營(yíng)收1.22億元，卻有1.98億元虧損 ，雖說虧損同比減少44.78%，但增收不增利問題仍突出。這反映出數(shù)字療法商業(yè)化落地艱難，不僅要攻克技術(shù)與臨床驗(yàn)證難題，還得探索出契合市場(chǎng)的支付模式，找到支付方愿意買單的價(jià)值點(diǎn)，才可能迎來行業(yè)發(fā)展的春天。

在監(jiān)管層面，如何確保數(shù)字療法產(chǎn)品在合適的人群中被適當(dāng)應(yīng)用、降低風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的最優(yōu)化配置，也是當(dāng)前的巨大挑戰(zhàn)。以Endeavor Rx為例，它用于治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，簡(jiǎn)稱ADHD），但在實(shí)際應(yīng)用中，由于缺乏明確規(guī)范，部分非ADHD兒童也在使用，難以確保效果，還可能延誤病情。這就凸顯出監(jiān)管在明確適用人群、規(guī)范應(yīng)用方面的重要性。

“騰訊腦力鍛煉”認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件得到了官方的“蓋章認(rèn)可”，這不僅是騰訊商業(yè)版圖上又一重要拼圖的嵌入，更體現(xiàn)了數(shù)字療法為康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)帶來的深遠(yuǎn)變革?！癆PP處方”催生出更多以用戶為核心的創(chuàng)新產(chǎn)品與康養(yǎng)服務(wù)，一個(gè)充滿無限可能的康養(yǎng)新世代，正徐徐向人們走來。

正如騰訊自身所寫的——“在這場(chǎng)與時(shí)間的無聲的較量中，游戲不再只是娛樂工具，也成為守護(hù)時(shí)光的對(duì)癥處方?！?/p>

參考資料：

1. 騰訊，《騰訊這款「游戲」，醫(yī)生開處方才能玩》，2025年

2. 器械之家，《全球游戲一哥，入局千億醫(yī)械賽道》，2025年

3. 葉丹，《數(shù)字療法：如何用游戲玩出療效？》,2025年

4. 張學(xué)博,朱成姝,劉曉,阮梅花,熊燕,張麗雯，《數(shù)字醫(yī)療發(fā)展態(tài)勢(shì)與展望》,2025年

5. 韓利明，《與認(rèn)知衰退賽跑 騰訊數(shù)字療法能否破局商業(yè)化落地難？》,2025年

6. 康知了，《要爆發(fā)了？騰訊、抖音、小米都開始干康復(fù)了！》，2025年

7. 新聞坊，《居然是真的？上海專家讓病人打肉毒素、玩斗地主...》，2024年

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