今日（8月6日），國家醫(yī)保局組織召開第11批國家組織藥品集采報(bào)量規(guī)則的直播解讀活動(dòng)，旨在幫助各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等準(zhǔn)確理解報(bào)量規(guī)則和操作流程。藥品聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人及來自多地的數(shù)十位醫(yī)藥機(jī)構(gòu)代表現(xiàn)場參與交流。

“報(bào)量”是藥品集采的重要基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到采購協(xié)議量的確定，也是“以量換價(jià)”機(jī)制得以落地的關(guān)鍵一環(huán)。國家醫(yī)保局在會(huì)上強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格遵守報(bào)量規(guī)則，確保如實(shí)、足量填報(bào)，以保障采購數(shù)據(jù)的真實(shí)有效。

▲直播現(xiàn)場

值得注意的是，這是首次由國家醫(yī)保局以公開直播形式進(jìn)行集采報(bào)量政策的解讀，體現(xiàn)出政策執(zhí)行層面對(duì)信息透明度的高度重視。而其中引發(fā)行業(yè)關(guān)注的最大變化，是“允許按廠牌報(bào)量”的新機(jī)制。

這意味著，醫(yī)院和藥店可以根據(jù)臨床實(shí)際需要和患者用藥習(xí)慣，明確指定某一品牌及用量，并將其作為首選報(bào)量對(duì)象。若該品牌中選，即直接成為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)；若未中選，則該部分用量將主要由省級(jí)主供企業(yè)負(fù)責(zé)供應(yīng)。

此外，本次集采，對(duì)于臨床用藥靈活性留了更大的空間：約60%-80%的報(bào)量將作為協(xié)議采購量由中選企業(yè)履約，剩余20%-40%可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇是否采購中選或非中選產(chǎn)品，以保障特殊臨床需求。

時(shí)間推進(jìn)上，本次集采報(bào)量工作于8月6日-25日進(jìn)行。相關(guān)負(fù)責(zé)人建議，為避免后期過多醫(yī)藥機(jī)構(gòu)同時(shí)操作，造成系統(tǒng)擁堵，請(qǐng)相關(guān)機(jī)構(gòu)盡早提交數(shù)據(jù)。

01、按廠牌報(bào)量意味著什么？

在解讀活動(dòng)現(xiàn)場，“允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按品牌（廠牌）報(bào)量”成為熱議焦點(diǎn)。這一制度變革打破了以往國采“只按通用名報(bào)量”的單一模式，首次賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報(bào)量環(huán)節(jié)對(duì)具體品牌的選擇權(quán)，釋放出集采政策更加向“臨床真實(shí)需求”靠攏的重要信號(hào)。

據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本次集采報(bào)量環(huán)節(jié)更加精細(xì)化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)中可自主選擇按通用名或按廠牌進(jìn)行報(bào)量，也可以“部分品種按通用名報(bào)量，部分品種按品牌報(bào)量”，報(bào)量品牌數(shù)量不設(shè)上限。

“報(bào)量自由”之上，政策明確規(guī)定：凡是醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的中選廠牌，均需完成其對(duì)應(yīng)的協(xié)議采購量。這意味著，選擇某一品牌報(bào)量的背后，是對(duì)應(yīng)履約任務(wù)的承諾。相關(guān)負(fù)責(zé)人提示，在填報(bào)過程中，要與藥品品規(guī)配備數(shù)量要求等相關(guān)規(guī)定做好銜接，合理選擇廠牌數(shù)量。

然而，令不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表感到壓力的是：“如果報(bào)了某廠牌，但該企業(yè)最終未中選，那采購任務(wù)如何完成？”

對(duì)此，聯(lián)采辦給出明確說明：

• 若報(bào)量廠牌中選：該品牌成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議供應(yīng)商，需履行采購協(xié)議量。
• 若報(bào)量廠牌未中選：其對(duì)應(yīng)采購量將由省級(jí)主供企業(yè)承擔(dān)，該主供企業(yè)，可能是醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)過量的品牌，也可能是該醫(yī)療機(jī)構(gòu)未曾報(bào)量的其他企業(yè)。

比如，某醫(yī)院對(duì)某藥品報(bào)了三家品牌，其中兩家品牌中選，醫(yī)院需履行這兩家品牌的協(xié)議量；第三家未中選，其對(duì)應(yīng)量將由省主供企業(yè)承接，醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣要完成該主供企業(yè)的協(xié)議量。

因此，醫(yī)院在決定報(bào)哪些品牌、報(bào)多少量時(shí)，不僅要考量臨床使用習(xí)慣，也需與一品兩規(guī)等政策進(jìn)行銜接，合理控制廠牌數(shù)量帶來的執(zhí)行壓力。

02、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留更多“自主選擇權(quán)”

在第11批國家藥品集采中，政策設(shè)計(jì)透露出一個(gè)鮮明信號(hào)：在確?！耙粤繐Q價(jià)”核心目標(biāo)的同時(shí)，國家醫(yī)保局正逐步擴(kuò)大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床選擇權(quán)與用藥自主性，推動(dòng)集采制度向“更合理、更靈活”方向迭代。

直播現(xiàn)場，相關(guān)負(fù)責(zé)人明確提出：鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，但不等于只能使用中選藥品。

“醫(yī)院報(bào)量形成的協(xié)議采購量一般為總報(bào)量的60%-80%，而剩余的20%-40%相當(dāng)于‘出氣孔’，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇中選藥或非中選藥。”

該項(xiàng)政策釋放出兼顧臨床多樣性與用藥連續(xù)性的明確導(dǎo)向，同時(shí)也為品牌藥在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中保留了一定市場空間，推動(dòng)醫(yī)藥市場從單一的“價(jià)格競爭”走向“質(zhì)量+品牌”競爭格局。

此外，醫(yī)保部門要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報(bào)量時(shí)，無論按品種還是按廠牌報(bào)量，其總量原則上不得低于2023年與2024年兩年平均采購量的80%。與此同時(shí)，針對(duì)不同品種的情況，政策允許差異化調(diào)整：

• 對(duì)于使用量上升的品種，如新納入醫(yī)保目錄、指南推薦等級(jí)提升等，醫(yī)院應(yīng)力爭報(bào)量達(dá)到甚至超過歷史平均水平；
• 對(duì)于因科室調(diào)整、階段性使用等因素導(dǎo)致用量下降的品種，可在說明后適度下調(diào)報(bào)量；
• 對(duì)于僅用于特需醫(yī)療、國際醫(yī)療等非基本醫(yī)保用藥，可不納入本輪報(bào)量和監(jiān)測范圍
• 對(duì)于流行性、季節(jié)性疾病相關(guān)藥品，可根據(jù)流行趨勢動(dòng)態(tài)調(diào)整需求量。

針對(duì)特殊品規(guī)，在審核報(bào)量是否達(dá)標(biāo)時(shí)，系統(tǒng)將自動(dòng)按有效含量折算為最小單位規(guī)格，以確保不同規(guī)格之間的可比性與科學(xué)性。

▲不同品規(guī)間量的折算方式

總體而言，第11批藥品集采在機(jī)制上更加注重“臨床友好性”：一方面通過協(xié)議量鎖定穩(wěn)定的采購基礎(chǔ)，另一方面也為特殊用藥情形、品牌藥生存空間、醫(yī)生治療靈活度留出了更大的制度空間，為集采進(jìn)入深水區(qū)提供了更可持續(xù)的調(diào)節(jié)閥。

03、增設(shè)“集采便民藥房”

8月4日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送第十一批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》明確提出，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參加集采并報(bào)量。

解讀活動(dòng)現(xiàn)場，相關(guān)負(fù)責(zé)人提出具體要求：定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照所在地醫(yī)保定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議及相關(guān)政策要求進(jìn)行報(bào)量；定點(diǎn)藥店根據(jù)自身實(shí)際情況，自主選擇需要的品種報(bào)量，對(duì)報(bào)量的品種種類和數(shù)量不作強(qiáng)制要求。

“我們鼓勵(lì)所有藥店，特別是醫(yī)保定點(diǎn)零售藥房，參與第11批國家集采的報(bào)量工作。一方面方便群眾就近配到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的集采藥品，另一方面也能為藥店拓寬采購渠道，提升服務(wù)競爭力?！?/p>

為進(jìn)一步激活“藥店進(jìn)集采”的積極性，多地醫(yī)保部門推出配套激勵(lì)機(jī)制。例如：對(duì)于配備集采藥品達(dá)到一定數(shù)量且按要求對(duì)藥品追溯碼進(jìn)行掃碼的零售藥店，將授予“集采便民藥房”標(biāo)識(shí)牌。此外，在定點(diǎn)藥店比價(jià)小程序上，也會(huì)清晰標(biāo)注是否參與集采，便于群眾選擇藥店、按需購藥。