第十一批國家集采要正式啟動了，國家聯(lián)采辦已經(jīng)發(fā)布通知：8月6日至25日開始報量。

8月6日晚間，國家醫(yī)保局組織相關(guān)專家對本次集采規(guī)則進(jìn)行在線解讀。國家聯(lián)采辦信息科科長顧曉風(fēng)介紹：今年第十一批集采，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可以按藥品的具體廠牌進(jìn)行報量。這是國家醫(yī)保局首次在全國藥品集采中引入“允許按廠牌報量”的新機(jī)制。

據(jù)聯(lián)采辦統(tǒng)計，本次集采有480家藥企提交申報材料，平均每個品種有15家藥企競爭；有3個品種的申報企業(yè)數(shù)量超過40家，最多的達(dá)45家。按廠牌報量的結(jié)果，可能是“雨露均沾”，不至于出現(xiàn)讓患者集體換藥的現(xiàn)象。

國家醫(yī)保局的這次大膽嘗試，是對患者和醫(yī)生臨床用藥習(xí)慣的尊重，釋放出集采政策更加照顧“臨床真實需求”的重要信號。也給業(yè)界一顆定心丸：集采不再是只能剩幾家企業(yè)的“吃雞游戲”。

按廠牌報量備受藥企關(guān)注

“報量”環(huán)節(jié)的重大改變，是藥品集采政策根本上的調(diào)整。因為報量直接關(guān)系到采購協(xié)議量的確定，也是“以量換價”的重要基礎(chǔ)。

過去的以價換量，是以自己的“價”去換別人的“量”，這讓企業(yè)認(rèn)為只要價足夠低，就能換來足夠多的量，所以逼得藥企之間內(nèi)卷式降價，甚至不惜低于成本價供貨，最終導(dǎo)致產(chǎn)品斷供、質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的問題出現(xiàn)。在全國上下“反內(nèi)卷”的大環(huán)境下，集采機(jī)制作出重大調(diào)整，是符合政策大方向的。

本次集采報量明確：凡是醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報的中選廠牌，均需完成其對應(yīng)的協(xié)議采購量。這給了醫(yī)院更多的用藥自主權(quán)。

在解讀會現(xiàn)場，有一家醫(yī)院的代表提問：“如果報了某廠牌產(chǎn)品的數(shù)量，但該企業(yè)最終并未中選，采購量如何完成？”對此，聯(lián)采辦相關(guān)專家解釋稱：若醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報的廠牌沒有中選，則該廠牌的報量會由所在省份的主供企業(yè)供應(yīng)。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報量時，應(yīng)注意“一品兩規(guī)”等政策做好銜接，合作選擇報廠牌的數(shù)量。

相比于過去，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本次集采的報量時不僅要考慮廣大患者、醫(yī)生的臨床使用習(xí)慣，同時還要考慮監(jiān)管政策的執(zhí)行性。這給了外資原研藥參與集采的機(jī)會。一位長期關(guān)注藥企集采的企業(yè)高管向健識局表示：本次集采報量，如果原研藥能降價參與，肯定能獲得更多的市場份額。

但醫(yī)院報量也不是亂報，醫(yī)保局要求，醫(yī)院報的總量原則上不得低于2023年與2024年兩年平均采購量的80%。但是顧曉風(fēng)提到：對于限制適應(yīng)癥的品種，可以根據(jù)適應(yīng)癥使用量的情況如實填報，允許在歷史平均采購量80%的基礎(chǔ)上適當(dāng)減少。

而且，這次國家醫(yī)保局明確放出口風(fēng)：醫(yī)院不必全部使用集采藥。

有醫(yī)院的代表在解讀現(xiàn)場擔(dān)憂，集采中選藥品無法滿足臨床用藥的情況怎么辦？相關(guān)專家回應(yīng)稱：鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，但不等于只使用中選藥品。集采協(xié)議量要求是醫(yī)院報量的60%-80%，對協(xié)議量之外的剩余部分，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實際需求組織選擇采購非中選藥。

這一系列政策改變，背后的核心目的是為了減少仿制藥的惡性降價競爭，留住原研藥、品牌藥?？梢哉f，第十一批集采是一次正本清源的嘗試。

進(jìn)口藥有望大規(guī)模參與集采

此次集采涉及55個品種均為競爭充分的成熟品種。其中口服釋劑型共有23個、注射劑共22個，此外還有顆粒劑、吸入劑、口服液體劑、貼膏劑等多個劑型。健識局梳理發(fā)現(xiàn)：這55個品種中，包括了第一三共、安斯泰來、阿斯利康等多家跨國藥企的原研藥，基本都是目前活躍在市場上的品種。

過去，集采更注重價格的比拼，很多“進(jìn)口藥”選擇直接退出公立醫(yī)院市場。第十一批集采的政策調(diào)整后，業(yè)界期待跨國藥企與本土藥企在集采市場上的一場較量。最終無論是進(jìn)口藥，還是國產(chǎn)藥，期待廣大患者用上更多價廉質(zhì)優(yōu)的藥品。

醫(yī)保局也發(fā)文反復(fù)強(qiáng)調(diào)：堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則，敦促各企業(yè)要做好自身成本收益核算，堅持理性報價，已經(jīng)給足了暗示，希望參與集采的企業(yè)能夠從市場需求出發(fā)，合理定價保障供應(yīng)，避免出現(xiàn)患者集中抱怨買不到藥的情況。

因此這次集采中的大品種還是不少的，如洛索洛芬貼劑/洛索洛芬貼膏劑，頭孢唑肟、法莫替丁等注射劑，以及普伐他汀、達(dá)格列凈、奧拉帕利等均為超10億元的大品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：頭孢唑肟注射劑2024年在公立醫(yī)院的銷售規(guī)模大約是42億元，是本次集采最為亮眼的品種之一。如果原研藥和品牌仿制藥又被迫退出，到時又會出現(xiàn)很多矛盾。

全國藥品集采政策的不斷調(diào)整，正引導(dǎo)藥企從“低價競爭”逐步轉(zhuǎn)向“質(zhì)量競爭+合理控制”的健康發(fā)展模式。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，第十一批輪集采所傳遞出的“以需錨量”方向，正成為“以量換價”機(jī)制的重要補(bǔ)充。藥品價格的競爭有望逐步回歸良性，醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力逐步提升。

撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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