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禮來一周市值少了1300億美元;聯(lián)環(huán)藥業(yè)預告上半年由盈轉(zhuǎn)虧,LH-1801項目真是業(yè)績“解藥”? | 掘金創(chuàng)新藥

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每經(jīng)記者:金喆 每經(jīng)編輯:魏官紅


資本眼

8月4日—8月8日,醫(yī)藥生物指數(shù)下跌0.10%,跑贏上證指數(shù)0.02個百分點。創(chuàng)新藥(BK1106)個股表現(xiàn)分化,周內(nèi)上漲0.07%。領漲的個股特點是具備某個領域的創(chuàng)新屬性或者是具備潛力的大品種,領跌個股則以前期漲幅較大的個股為主,多家公司在周內(nèi)創(chuàng)新高后連續(xù)下跌。恒生醫(yī)療保健業(yè)指數(shù)(HSCICH)周內(nèi)下跌1.10%,港股創(chuàng)新藥出現(xiàn)回落。

一周風云榜

東方財富數(shù)據(jù)顯示,A股創(chuàng)新藥概念140只個股中,34只上漲,比前一周減少72只,回調(diào)明顯。近6個交易日漲幅超過20%的有1家公司,前一周為10家。富途牛牛顯示,港股情況稍好,39只個股中22只上漲。




IPO前哨

銀諾醫(yī)藥開啟招股,預計8月15日登陸港交所

8月7日,廣州銀諾醫(yī)藥集團股份有限公司正式開啟招股,預計將會在8月15日登陸港交所。此次上市,銀諾醫(yī)藥計劃全球發(fā)售3655.64萬股H股,其中香港發(fā)售股份365.58萬股,國際發(fā)售股份3290.06萬股H股,另有15%的超額配股權;發(fā)售價為每股18.68港元。

公開資料顯示,銀諾醫(yī)藥成立于2014年,專注于代謝性疾病領域。2025年1月,公司核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)獲批用于治療2型糖尿病,并于2月成功商業(yè)化推出。此外,公司還擁有五款處于臨床前階段的候選藥物,涵蓋阿爾茨海默病、1型糖尿病等多個重要疾病領域。

收入與盈利方面,銀諾醫(yī)藥在2023年、2024年處于虧損狀態(tài),凈虧損分別約為7.33億元、1.75億元,這主要是由于公司前期集中資源投入研發(fā),且尚未實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化銷售。不過,公司現(xiàn)金相對充裕,截至5月底現(xiàn)金儲備維持在5.57億元水平。2025年前五個月依蘇帕格魯肽α實現(xiàn)銷售收入3814.4萬元。


聚焦前沿

瘋狂的減肥藥賽道:禮來一周市值少了1300億美元,國產(chǎn)減肥藥卻創(chuàng)新高

對于減肥藥巨頭禮來和諾和諾德來說,剛剛過去一周的體驗如過山車般刺激。

首先看諾和諾德,下調(diào)業(yè)績預期后,7月29日下跌21%,市值蒸發(fā)600億美元,而且一直跌到8月6日發(fā)布半年報以前。再把時間線拉長,諾和諾德如今的股價回到了2022年11月的水平,市值較高點蒸發(fā)超4000億美元。

2024年8月,禮來市值突破9100億美元,但目前只有5922億美元,一年時間蒸發(fā)3000億美元。就在剛剛過去的一周,禮來因口服減肥藥減重數(shù)據(jù)沒有達到市場預期,股價連續(xù)兩天累計跌幅超過30%,市值蒸發(fā)1300億美元。

減肥藥不香了嗎?并不是。

今年上半年,減肥產(chǎn)品都在創(chuàng)新高。諾和諾德的司美格魯肽上半年大賣166億美元拿下“全球藥王”,禮來的替爾泊肽銷售147億美元,增長171.99%,與去年全年銷售額僅相差不到20億美元。

只是情緒作怪,市場要求它“更香”。

資本市場向來有個規(guī)律:股價越漲,市場情緒越容易走向樂觀。競爭越激烈越需要差異化,就需要企業(yè)有更好的減重數(shù)據(jù)、更安全的藥物。一旦研發(fā)數(shù)據(jù)不及預期,股價就會被重錘。

禮來就是如此。8月7日,禮來更新了小分子GLP-1受體激動劑Orforglipron治療肥胖的三期臨床ATTAIN-1頂線數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,36mg(毫克)高劑量組治療72周數(shù)據(jù)與治療36周數(shù)據(jù)相差無幾。而市場原本預期,隨著用藥時間延長,減重效果會進一步提升,Orforglipron有望具備挑戰(zhàn)口服司美格魯肽的潛力。

當然,來勢洶洶的中國GLP-1藥物大軍,正在向減肥雙雄發(fā)起挑戰(zhàn),目標是減重效果更好:從10%到15%、再到20%以上;降低用藥頻次,從每周一次到每周兩次等;不只是單純減重,還要聚焦“減脂不減肌”,解決“瘦胖子”群體(體脂率高但肌肉量不足)的健康需求。

6月底,信達生物的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑瑪仕度肽注射液上市,是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。

先為達生物的埃諾格魯肽Ⅲ期臨床試驗減重幅度高達15.1%,創(chuàng)下目前中國人群Ⅲ期研究48周最高紀錄,不過,對照的是安慰劑組。

博瑞醫(yī)藥GLP-1/GIP受體激動劑BGM0504 II期研究數(shù)據(jù)顯示,在2型糖尿病患者中,顯示出在降糖和其他相關復合獲益方面的綜合潛質(zhì),并初步顯示出優(yōu)于司美格魯肽的臨床療效。

眾生藥業(yè)GLP-1/GIP激動劑RAY1225注射液Ⅱ期臨床試驗結(jié)果顯示,在兩周一次注射的前提下,其減重效果和胃腸反應優(yōu)于替爾泊肽。甘李藥業(yè)的雙周GLP-1RA激動劑GZR18注射液,其體重降幅同樣高于司美格魯肽。

可以看到,減重雙雄這場劇烈的市場“降溫”,并未真正凍結(jié)減肥藥市場的活力。值得一提的是,A股方面,博瑞醫(yī)藥最近創(chuàng)下新高。

當資本的熱情褪去,行業(yè)終將回歸對藥物本質(zhì)的審視——更優(yōu)的減重數(shù)據(jù)、更可靠的安全性、更貼合患者需求的用藥體驗,這才是立足的根本。


行業(yè)熱點

聯(lián)環(huán)藥業(yè)預告上半年由盈轉(zhuǎn)虧,LH-1801項目真是業(yè)績“解藥”?

聯(lián)環(huán)藥業(yè)上周在A股創(chuàng)新藥板塊漲幅第一。聯(lián)環(huán)藥業(yè)并不算真正意義上的“創(chuàng)新藥”公司,記者注意到,能搜索到的與創(chuàng)新藥相關的是LH-1801項目。7月,公司對外披露,LH-1801項目是公司與中國科學院上海藥物所合作開發(fā)的SGLT2抑制劑,當前項目已進入Ⅲ期臨床試驗階段,預計明年一季度將獲取關鍵數(shù)據(jù),并于2026年向國家藥監(jiān)局提交上市申請。

SGLT2抑制劑是一類常見的抗糖尿病藥物,其作用機制是通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,從而降低血糖水平。LH-1801項目選擇與市場占有率較高的達格列凈進行頭對頭實驗。

公司表示,LH-1801項目基于前期研究數(shù)據(jù)展現(xiàn)出藥效學活性方面的優(yōu)勢,市場競爭力得到了強調(diào)。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟的數(shù)據(jù),中國糖尿病患者數(shù)量龐大,為該項目的市場推廣提供了廣闊空間。

今年7月中旬,聯(lián)環(huán)藥業(yè)在6個交易日內(nèi)錄得5個漲停板,累計換手率為95.11%。

據(jù)公司2024年年報,聯(lián)環(huán)藥業(yè)主營業(yè)務構(gòu)成為片劑、醫(yī)療器械、原料藥、針劑,分別貢獻全年49.32%、24.8%、12.95%和4.02%的營收。今年一季度,聯(lián)環(huán)藥業(yè)歸母凈利潤同比繼續(xù)下滑。當期公司實現(xiàn)營收6.28億元,同比增長18.78%,但歸母凈利潤同比下降29.15%至2305.96萬元。

根據(jù)此前業(yè)績預告,聯(lián)環(huán)藥業(yè)預計2025年半年度凈虧損金額為3800萬元至4500萬元,與上年同期相比將減少約1億元至1.01億元,業(yè)績由盈轉(zhuǎn)虧。


破局者故事:對話創(chuàng)新藥

專訪醫(yī)藥魔方董事長周立運:中國創(chuàng)新藥正從跟隨走向源頭創(chuàng)新,必須以真實世界數(shù)據(jù)支撐研發(fā)立項

創(chuàng)新藥的“牛市”從今年4月延續(xù)至今,多個行業(yè)指數(shù)創(chuàng)新高。

“很魔幻?!被叵虢荒陙淼母惺?,周立運說出了這三個字,他是國內(nèi)頭部醫(yī)藥大數(shù)據(jù)和智庫公司醫(yī)藥魔方的董事長。去年8月,行業(yè)還深陷“寒冬論”的陰霾之中,他喊話“中國創(chuàng)新藥十年巨變、春天將至”,今年初,他又呼吁“反內(nèi)卷”。他說,內(nèi)卷的后果是海量資金和資源浪費、各類玩家都累而不賺錢。

最近,周立運在社交平臺轉(zhuǎn)發(fā)了醫(yī)藥魔方制作的一條視頻,內(nèi)容是“中國創(chuàng)新藥正創(chuàng)造新的歷史”,率先揭示中國相關創(chuàng)新藥交易總金額已經(jīng)占據(jù)全球交易的52.5%,歷史性成為全球新藥交易第一大國。

每當創(chuàng)新藥行業(yè)過熱時,周立運就會“潑冷水”。他覺得,長期主義是醫(yī)藥魔方企業(yè)價值的第一條,數(shù)據(jù)賦能行業(yè)創(chuàng)新是醫(yī)藥魔方的使命,國內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企業(yè)都是他們的客戶。周立運提到,堅持長期主義、保持戰(zhàn)略定力、勇于差異化創(chuàng)新,才能規(guī)避內(nèi)卷的低級消耗。

近日,《每日經(jīng)濟新聞》記者就中國創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢對周立運進行了深度采訪。在他看來:中國創(chuàng)新藥行業(yè)扎堆內(nèi)卷的原因是市場準入效率較低,讓先行者的時間優(yōu)勢完全喪失,以及市場未形成獎勵創(chuàng)新的機制,蜂擁而來的后來者仍有機會賺錢。因此,破除內(nèi)卷需解決新藥準入障礙,以及保護先行創(chuàng)新者。而對FIC(First-in-Class,指首創(chuàng)藥物)的保護政策,恰恰是當前政策的盲點。


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