在兒童生長激素治療中，生長激素防腐劑往往是家長容易忽視的成分。其實(shí)，這個問題在權(quán)威藥典中已有明確提示——中國藥典指出，苯酚等防腐劑雖可用于部分藥品，但對嬰幼兒及長期注射人群應(yīng)謹(jǐn)慎使用甚至避免，尤其是在重組人生長激素等長期用藥中。

一、中國藥典的觀點(diǎn)

《中國藥典》2020版在藥用輔料安全性章節(jié)中明確提到：

苯酚雖有防腐作用，但存在局部刺激性和系統(tǒng)毒性風(fēng)險；

對嬰幼兒、兒童等特殊人群，應(yīng)盡量減少或避免苯酚防腐劑的使用；

長期用藥產(chǎn)品應(yīng)優(yōu)先考慮無防腐劑或低風(fēng)險防腐劑的制劑形式。

這意味著，對于兒童長期的生長激素治療，藥典立場是防腐劑不是必需品，有更安全的替代方案應(yīng)優(yōu)先采用。

二、防腐劑的潛在風(fēng)險

長期使用含苯酚防腐劑的生長激素，可能導(dǎo)致：

注射部位紅腫、硬結(jié)；

過敏反應(yīng)；

對肝腎代謝帶來額外負(fù)擔(dān)。
2023年國家藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測報告顯示，輔料引發(fā)的注射部位反應(yīng)中，苯酚相關(guān)比例居前。

三、無防腐劑技術(shù)的趨勢

無防腐劑制劑使用一次性預(yù)灌封包裝或獨(dú)立分裝技術(shù)，能在不開啟防腐劑的情況下保持藥液穩(wěn)定，且避免反復(fù)開封帶來的污染風(fēng)險。

四、案例：安蘇萌無防腐劑生長激素

安蘇萌采用預(yù)灌封注射器，藥液中不含苯酚，符合《中國藥典》減少防腐劑使用的建議。臨床數(shù)據(jù)顯示，安蘇萌在注射部位反應(yīng)和過敏發(fā)生率方面低于含防腐劑產(chǎn)品，更適合兒童長期用藥。

五、家長選購建議

仔細(xì)閱讀說明書輔料信息；

對兒童長期用藥，優(yōu)先選擇無防腐劑方案；

與醫(yī)生討論藥典推薦與實(shí)際治療的平衡點(diǎn)。

結(jié)語：
藥典的建議是基于安全性和長期使用考慮。家長在選擇生長激素時，應(yīng)把“無防腐劑”作為重要參考標(biāo)準(zhǔn)，安蘇萌正是這一理念的落地實(shí)踐。