近日,天津經開區(qū)企業(yè)天津鍵凱科技有限公司(以下簡稱鍵凱科技)在北京成功舉辦SILKROSE?絲玫瑰新品發(fā)布會,正式推出其自主研發(fā)的國內首款、目前唯一獲批III類醫(yī)療器械注冊證的聚乙二醇(PEG)交聯(lián)透明質酸鈉凝膠產品。
該產品的成功上市,填補了國內PEG交聯(lián)透明質酸鈉凝膠領域的技術空白,標志著我國在高端醫(yī)美填充材料領域取得自主創(chuàng)新突破。
當前,醫(yī)美消費趨于理性,消費者對透明質酸產品在安全性、有效性、舒適性方面提出了更高要求。玻尿酸自身存在質地偏軟、體內存留期短的局限,通常需依賴交聯(lián)技術實現(xiàn)塑形并延長效果。而傳統(tǒng)交聯(lián)劑卻可能伴隨過敏、炎癥甚至面部異常等風險。因此,提升玻尿酸產品的核心路徑在于突破交聯(lián)技術瓶頸。
鍵凱科技依托其在PEG衍生物材料領域20年的技術積累,推出SILKROSE?絲玫瑰。該產品創(chuàng)新性地選用了聚乙二醇(PEG)作為交聯(lián)劑,從根源上有效化解了傳統(tǒng)方案的局限,并在安全、有效、舒適三大維度展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。
該產品使用新型PEG衍生物作為交聯(lián)劑取代傳統(tǒng)的BDDE、DVS等交聯(lián)劑,其極佳的生物安全性,可有效避免交聯(lián)劑殘留帶來的潛在的毒性與致敏等風險。PEG衍生物與透明質酸交聯(lián)形成的凝膠,具有更為立體的空間結構和更為優(yōu)良的物理性能,在保證良好支撐力的同時,可提高凝膠與皮下組織的融合性,實現(xiàn)更理想的臨床面部輪廓矯正效果。
為進一步推動產品臨床應用與市場覆蓋,鍵凱科技在發(fā)布會上宣布與華潤上海公司達成戰(zhàn)略合作。此次合作將深度融合華潤的渠道優(yōu)勢與鍵凱科技的研發(fā)實力,加速SILKROSE?絲玫瑰的市場推廣。
目前,SILKROSE?絲玫瑰已啟動全國重點醫(yī)療機構的臨床推廣,預計將于2025年第四季度全面進入市場。未來,鍵凱科技將繼續(xù)在醫(yī)療美容領域深耕細作,推出更多創(chuàng)新產品,為全球消費者帶來更多美麗與自信。
天津鍵凱科技有限公司
天津鍵凱科技有限公司于2007年在天津經開區(qū)成立,為北京鍵凱科技有限公司的全資子公司,工廠坐落于經開區(qū)西區(qū),已建成占地15000多平方米的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的開發(fā)及產業(yè)化基地,并在遼寧省盤錦市精細化工產業(yè)園建設高純度醫(yī)用藥用聚乙二醇材料的研發(fā)與全自動生產線。
從產品目錄來看,鍵凱科技擁有600余種常用細分產品,并可以根據(jù)客戶的特殊應用需求提供定制化開發(fā)和工業(yè)化生產?;?strong>擁有自主知識產權的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技術,鍵凱科技可向下游客戶提供聚乙二醇醫(yī)藥應用創(chuàng)新技術服務,并自主開發(fā)聚乙二醇化藥物和第三類醫(yī)療器械。
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