北京
來源：滾動播報
（來源：中國食品藥品網(wǎng)）
中國食品藥品網(wǎng)訊 8月21日至22日，由國家藥監(jiān)局藥品審評中心、陜西省藥監(jiān)局主辦，西安市高新區(qū)承辦的“支持西北地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊技術(shù)培訓(xùn)班”在西安市舉辦。
培訓(xùn)聚焦西北地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點領(lǐng)域，緊扣企業(yè)在藥品注冊中的核心技術(shù)需求，邀請國家藥監(jiān)局藥品審評中心8名資深審評員圍繞化學(xué)藥品和中藥注冊審評關(guān)鍵技術(shù)、指導(dǎo)原則解讀及最新要求，結(jié)合真實案例深入講解藥學(xué)研究審評要點、非臨床與臨床評價關(guān)鍵技術(shù)考量、上市后變更技術(shù)要求和質(zhì)量評價、真實世界研究的設(shè)計與評價等內(nèi)容。為精準(zhǔn)對接企業(yè)需求，專家組就研發(fā)和注冊申報中的實際問題與企業(yè)代表面對面交流，對企業(yè)提出的高頻共性問題進(jìn)行集中答疑和全方位指導(dǎo)。
陜西、甘肅、寧夏、青海、新疆和內(nèi)蒙古等?。ㄗ灾螀^(qū)）藥監(jiān)局相關(guān)處室、單位負(fù)責(zé)同志，全國醫(yī)藥生產(chǎn)與研發(fā)企業(yè)代表等共計800余人參加培訓(xùn)。（賀一辰）
圖為培訓(xùn)會期間，國家藥監(jiān)局藥品審評中心專家組就研發(fā)和注冊申報中的實際問題與企業(yè)代表面對面交流，對企業(yè)提出的高頻共性問題進(jìn)行集中答疑。
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(責(zé)任編輯：郭肖)
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