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Biotech遇見(jiàn)貓:一位資深鏟屎官的貓產(chǎn)業(yè)梳理

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引言:因?yàn)楣娞?hào)名字的原因,很多人以為我是搞寵物藥的。

也常有人會(huì)問(wèn)我,醫(yī)藥行業(yè)不賺錢卷出花來(lái)了,寵物藥更是暴利,生物醫(yī)藥行業(yè)的人是不是可以轉(zhuǎn)型寵物藥?

但是本貓是如假包換的生物醫(yī)藥的從業(yè)人員,也基本都寫(xiě)跟人醫(yī)相關(guān)內(nèi)容!

同時(shí)兼任資深貓貓鏟屎官一職!

所以我們的名字叫胖貓,以及在文章中會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)各種貓或者貓科動(dòng)物的元素。

今天這篇夾帶點(diǎn)貓貨,“交叉學(xué)科”,跨行業(yè)分享下寵物貓藥研發(fā)的看法,希望對(duì)大家有幫助。


1、從貓出發(fā):產(chǎn)品三要素

貓藥最大的誤區(qū)就是它不能把人藥、犬藥搬過(guò)來(lái),而是一套完全不同的“貓科方法論”。

貓不是小型犬,也不是人的縮小版。

所以,貓、人、狗之間存在這很大的差異,不能一概而論。(PS:不過(guò),有的時(shí)候真特喵的感覺(jué)人和人的差距跟人和狗的差距還大?。?/p>

體型不同,構(gòu)造不同,就會(huì)產(chǎn)生代謝差異。比如,貓?jiān)谄咸烟侨┧峄緩缴夏芰θ?,很多在?犬安全的藥,對(duì)貓的代謝與毒性完全不同。

貓人狗的免疫系統(tǒng)肯定不同,就像人抗體要做人源化一樣,貓的抗體藥也得考慮“貓化”(feline-ization)。

我們很多篇文章都提到臨床藥物給藥的便利性,以及患者的依從性對(duì)一款藥的成功至關(guān)重要。

雖然某些情況下,人可以將就用藥,狗可以強(qiáng)迫用藥,但是貓的“拒藥”是常態(tài),而且很難搞。


所以貓藥的給藥形式與依從性,不是事后補(bǔ)救,而是在立項(xiàng)初即需解決的產(chǎn)品要件。

總之,貓藥要同時(shí)滿足“貓的生物學(xué)—貓的行為學(xué)—主人的可執(zhí)行性”。

下面給大家分享幾個(gè)在貓藥上可圈可點(diǎn)的創(chuàng)新藥。

二、常見(jiàn)適應(yīng)癥及產(chǎn)品

1)CKD(慢性腎?。簭摹熬S持”到“分子+依從+長(zhǎng)效”

分子創(chuàng)新:Varenzin-CA1(molidustat),HIF-PH 抑制劑,促進(jìn)內(nèi)源促紅素,2023年獲FDA有條件批準(zhǔn),填補(bǔ)了“CKD貧血”空白。


依從優(yōu)先:Mirataz(米氮平)透皮軟膏,耳緣給藥、兩周持續(xù)、避開(kāi)口服,直接改善食欲與體重。


Elura(卡普羅莫林)口服液,GRHR 激動(dòng)劑,首個(gè)專批“CKD相關(guān)減重”的貓用藥,已成標(biāo)準(zhǔn)管理用藥。

長(zhǎng)效探索:SB-001(AAV 基因治療)單針表達(dá)貓促紅素,長(zhǎng)期糾偏,但需嚴(yán)密血壓等風(fēng)控。


策略邏輯:優(yōu)先依從性,其次分子創(chuàng)新,同時(shí)部署長(zhǎng)效方案;監(jiān)管上先拿“條件批準(zhǔn)”,滾動(dòng)驗(yàn)證。

2)大名鼎鼎的 441 和FIP(貓傳染性腹膜炎):技術(shù)在前,監(jiān)管追上

GS?441524(瑞德西韋的母核苷)通過(guò)抑制病毒 RNA 聚合酶,真實(shí)世界與研究都看到大約 80–90% 的緩解/存活率,很多病例在 6 周內(nèi)就能收尾。

雖然目前還沒(méi)有 FDA 上市產(chǎn)品,但 2024 年 FDA 依據(jù) GFI 256 對(duì)復(fù)方配制給出了“執(zhí)法裁量”,在合規(guī)處方和條件下是可以合法配制的。

也正因如此,Stokes Pharmacy 和 Bova Group 已經(jīng)把口服復(fù)方做起來(lái)了,走出“灰市”,讓質(zhì)量和可及性更踏實(shí)。與此同時(shí),3CL 蛋白酶抑制劑 GC376 也在推進(jìn)中,已被行業(yè)協(xié)會(huì)推薦進(jìn) FDA 批量復(fù)方清單候選,未來(lái)有望和 GS?441524 形成更聰明的“聯(lián)合或分層”治療組合。


這是“臨床需求—證據(jù)充分—?jiǎng)?wù)實(shí)監(jiān)管”的樣板間。

3)疼痛與心臟:慢病管理的兩翼

疼痛管理:Solensia(frunevetmab),貓?jiān)椿筃GF單抗,每月注射,改善骨關(guān)節(jié)炎痛;特點(diǎn)是“貓化+長(zhǎng)效+門(mén)診易執(zhí)行”。


心肌病早治: felycin?CA1(緩釋雷帕霉素)也在今年獲得了 FDA 有條件批準(zhǔn),按每周一次給藥,目標(biāo)是“亞臨床 HCM 的心室肥大”這一早期窗口。 這款藥物意義在于把治療前移、把頻次降下來(lái),讓患喵更容易堅(jiān)持。


代謝管理:不只是我們要管理體重,貓貓也需要健康減重。Bexacat(貝格列凈)帶來(lái)了更方便的口服控糖新選擇。不過(guò),F(xiàn)DA 在 2024 年也提醒過(guò)有 DKA(酮癥酸中毒)和“正糖 DKA”的風(fēng)險(xiǎn)。簡(jiǎn)單說(shuō),最安全的用法是更“精細(xì)”:用藥前先做篩查,用藥中按風(fēng)險(xiǎn)分層管理,并做好持續(xù)監(jiān)測(cè)。這樣既能享受口服方案的省心省力,也能把安全邊界守得穩(wěn)穩(wěn)的,讓貓貓更安心、鏟屎官們更放心。


三、小結(jié)

寫(xiě)到這里,想再?gòu)?qiáng)調(diào)一次:貓不是“小狗”,更不是“縮小的人”。

真正以貓為中心,才是貓藥這門(mén)“交叉學(xué)科”的起點(diǎn)與終點(diǎn)。

分子靶點(diǎn)可以很前沿,給藥形式可以很巧妙,但若忽略了貓的生物學(xué)、行為學(xué),及鏟屎官的可執(zhí)行性,終究會(huì)事倍功半。

好消息是,我們已經(jīng)看見(jiàn)了一條更清晰的路:從CKD到FIP,再到疼痛、心臟與代謝管理,行業(yè)開(kāi)始用更務(wù)實(shí)的監(jiān)管、更貼合場(chǎng)景的劑型、更“貓化”的分子,把“需求”變成“可及”。

這不只是產(chǎn)品清單在增長(zhǎng),更是方法論在成熟。

胖貓會(huì)繼續(xù)站在“人醫(yī)×貓科”的橋上,做一點(diǎn)翻譯、一些連接,也時(shí)不時(shí)夾帶點(diǎn)貓貨。

如果你在做相關(guān)研發(fā),或在臨床一線有真實(shí)的困惑和靈感,歡迎來(lái)聊。

讓我們一起,把“難喂、難治、難堅(jiān)持”的嘆氣,慢慢變成“能用、好用、愿意用”的日常。下一篇見(jiàn)!


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