8月26日，四川省廣安市岳池縣市場監(jiān)管局組織全局醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法人員，通過視頻會議形式參加廣安市市場監(jiān)管局 “市場監(jiān)管大講堂” 專題講座，聚焦醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法能力提升，為基層監(jiān)管工作賦能。

此次講座特邀四川省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長向堃授課，內(nèi)容緊扣醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，涵蓋四大核心板塊：解讀醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)制度體系，明確法律邊界與監(jiān)管依據(jù)；闡釋醫(yī)療器械定義及分級分類原則，細(xì)化不同風(fēng)險(xiǎn)類別產(chǎn)品的監(jiān)管重點(diǎn)；分析當(dāng)前監(jiān)管面臨的新形勢與新挑戰(zhàn)，針對新興產(chǎn)品監(jiān)管難點(diǎn)、違法行為新表現(xiàn)提出應(yīng)對方向；講解經(jīng)營使用環(huán)節(jié)稽查執(zhí)法實(shí)務(wù)，結(jié)合典型案例拆解違法認(rèn)定、證據(jù)固定、法律適用等實(shí)戰(zhàn)要點(diǎn)。

針對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售普及的趨勢，向堃還深度解讀《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，要求壓實(shí)平臺與企業(yè)主體責(zé)任，從資質(zhì)審核、信息公示、交易留存到售后管理全流程規(guī)范行為，堵塞監(jiān)管漏洞。

岳池縣市場監(jiān)管局高度重視此次培訓(xùn)，設(shè)縣局會議室為分會場，局長、分管領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療器械監(jiān)管股、各市場監(jiān)管所業(yè)務(wù)骨干、稽查執(zhí)法人員全員參會。參訓(xùn)人員全程專注記錄，會后表示，講座內(nèi)容“接地氣、實(shí)用性強(qiáng)”，有效解決了日常監(jiān)管與辦案中的困惑，為后續(xù)工作提供了清晰指引。

培訓(xùn)結(jié)束后，岳池縣市場監(jiān)管局要求參訓(xùn)人員復(fù)盤總結(jié)、消化知識，將學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化為履職能力。下一步，該局將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，提升醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法專業(yè)化、規(guī)范化水平，嚴(yán)打違法違規(guī)行為，保障群眾用械安全，助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（胡越 黃剛）