“性別差異是精準(zhǔn)醫(yī)療的重要基礎(chǔ)，在大型臨床研究中，始終是一個(gè)備受關(guān)注的議題。在當(dāng)前以男性為主導(dǎo)證據(jù)的冠心病循證醫(yī)學(xué)體系中，對(duì)性別差異的深入研究將為疾病診療帶來新的視角與思考維度?！?在 2025 年歐洲心臟病學(xué)會(huì)議（ESC）上，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安院士團(tuán)隊(duì)的胡新央教授在 Late-Breaking Clinical Science: cardiovascular health in women專場(chǎng)，發(fā)布了FLAVOUR 長(zhǎng)期隨訪的性別差異。

研究背景

女性冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。┰诮馄?、功能、臨床表現(xiàn)、預(yù)后方面均與男性存在差異。冠狀動(dòng)脈（冠脈）造影的肉眼評(píng)估常常高估女性的病變狹窄程度。而功能影像學(xué)技術(shù)可以對(duì)病變進(jìn)行更精準(zhǔn)的評(píng)估。我們的前期研究顯示女性患者接受了更少的有創(chuàng)治療，但2年預(yù)后卻優(yōu)于男性患者。然而，這些趨勢(shì)在長(zhǎng)期隨訪中是否依然存在尚不明確。此外，在男性或女性患者中血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）與血管內(nèi)超聲（IVUS）指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）策略的兩年臨床結(jié)局均無差異。FFR指導(dǎo)下PCI比例的減少在女性中更為顯著。既往研究報(bào)道功能學(xué)指導(dǎo)的介入治療策略雖能降低早期PCI比例，但在長(zhǎng)期隨訪過程中可能出現(xiàn)血運(yùn)重建比例升高的“反跳”現(xiàn)象。因此，本研究旨在探索性別因素對(duì)FLAVOUR研究長(zhǎng)期臨床結(jié)局以及累計(jì)血運(yùn)重建比例的影響。

圖1

研究設(shè)計(jì)

FLAVOUR研究對(duì)比了FFR與IVUS指導(dǎo)的PCI策略。男性與女性的長(zhǎng)期隨訪完成比例分別為97.2%和96.3%（圖1）。 本研究除了比較性別差異以外，分別在男性和女性患者中比較了FFR和IVUS兩種不同策略的預(yù)后。主要終點(diǎn)為1）靶血管失敗，定義為心源性死亡、靶血管心肌梗死或靶血管再次血運(yùn)重建的復(fù)合終點(diǎn)；2）5年累計(jì)血運(yùn)重建率。

圖2

研究結(jié)果

在長(zhǎng)期隨訪中我們發(fā)現(xiàn)雖然女性的預(yù)后仍有優(yōu)于男性的趨勢(shì)，但統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果已不再顯著(Hazard Ratio [HR]1.27，95% Confidence Interval [CI]0.86–1.86，p=0.226) （圖2）。里程碑分析發(fā)現(xiàn)2年以后兩組預(yù)后相似（圖2）。在FFR和IVUS比較中我們發(fā)現(xiàn)，在女性中兩種技術(shù)無明顯預(yù)后差異(HR 0.98，95% CI 0.60–1.61，p=0.946)。與女性患者不同，男性患者中FFR組的主要終點(diǎn)事件率顯著高于IVUS組(HR 1.59，95% CI 1.07–2.36，p=0.021)，這種差異主要由靶血管再次血運(yùn)重建驅(qū)動(dòng)(HR 1.74，95% CI 1.07–2.82，p=0.025)。在5年里女性的累計(jì)血運(yùn)重建比例持續(xù)低于男性(57.5% vs. 65.5%，p=0.003)，且無論男女性，F(xiàn)FR組的累計(jì)血運(yùn)重建比例均低于IVUS組。

研究結(jié)論

在臨界病變中，F(xiàn)FR或IVUS指導(dǎo)的保守治療方案對(duì)女性患者安全可靠。與IVUS相比，F(xiàn)FR指導(dǎo)的PCI策略在男女患者中均顯著降低了血運(yùn)重建比例。這一優(yōu)勢(shì)在女性群體中尤為突出，5年心血管事件未見明顯“反跳”現(xiàn)象。

王建安院士

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

• 中國(guó)科學(xué)院院士、第十四屆全國(guó)政協(xié)委員

• 現(xiàn)任經(jīng)血管植入器械全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、國(guó)家心腦血管植入器械產(chǎn)教融合平臺(tái)負(fù)責(zé)人、浙江大學(xué)心血管病研究所所長(zhǎng)，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院院長(zhǎng)，心臟中心主任

• 國(guó)家重大基礎(chǔ)研究 973項(xiàng)目首席科學(xué)家、重大專項(xiàng)、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

• 圍繞心力衰竭后心臟功能重建的重大科學(xué)問題，尤其是心臟瓣膜和冠心病及相應(yīng)心肌損傷與修復(fù)，取得了從基礎(chǔ)到臨床的系列創(chuàng)新性成果

• 任美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志亞洲刊（JACC: Asia）首任主編、全國(guó)統(tǒng)編教材《內(nèi)科學(xué)》共同主編，以通訊作者在NEJM、The Lancet、Cell Research、Circulation、JACC等發(fā)表論著200余篇，以第一完成人獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、省部重大貢獻(xiàn)和一等獎(jiǎng)多項(xiàng)，獲何梁何利獎(jiǎng)、談家楨臨床醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)、吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎(jiǎng)及白求恩獎(jiǎng)?wù)碌取?/p>

胡新央教授

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

• 心血管內(nèi)科主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師

• 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院黨委委員、常務(wù)副院長(zhǎng)，浙江大學(xué)校醫(yī)院院長(zhǎng)

• 全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任

• 國(guó)家杰青，國(guó)家“萬(wàn)人計(jì)劃”

• 中國(guó)青年女科學(xué)家團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)獲得者

• 浙江省自然科學(xué)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)獲得者

• 科技部重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

• 全國(guó)三八紅旗手稱號(hào)

• 主要從事心肌損傷修復(fù)的基礎(chǔ)和臨床研究，以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃2項(xiàng)、國(guó)家科技重大專項(xiàng)1項(xiàng)、科技部863項(xiàng)目1項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目1項(xiàng)

• 兼任中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)常委、亞洲心臟學(xué)會(huì)轉(zhuǎn)化和基礎(chǔ)心血管科學(xué)委員會(huì)委員、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)心臟康復(fù)管理專業(yè)委員會(huì)副主任委員、浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)常委等，并擔(dān)任Circulation Research、JACC Asia雜志編委和JCMM雜志副主編。在New England Journal Of Medicine、Science Translational Medicine、Circulation Research、Journal of Clinical Investigation等雜志發(fā)表SCI論文，獲美國(guó)心臟年會(huì)（AHA）最佳循環(huán)研究論文獎(jiǎng)

張金龍醫(yī)生

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

• 醫(yī)學(xué)博士，主治醫(yī)師，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院心血管內(nèi)科

• 致力于冠心病介入治療新技術(shù)及冠脈功能影像學(xué)研究

• 參與本領(lǐng)域國(guó)際大型課題7項(xiàng)，發(fā)表SCI論文50余篇，第一作者9篇

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