北京
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記者從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（簡稱“國家藥監(jiān)局藥審中心”）官網(wǎng)獲悉，王小剛已任國家藥監(jiān)局藥審中心主任、黨委書記。
公開資料顯示，王小剛此前擔任國家藥監(jiān)局核查中心主任、黨委書記。
此前擔任國家藥監(jiān)局藥審中心主任的是周思源。周思源曾任國家藥監(jiān)局藥審中心副主任，2023年8月出任該中心主任。
國家藥監(jiān)局藥審中心的職能包括：（一）負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評。（二）負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評。（三）承擔再生醫(yī)學與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術審評。（四）參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件，組織擬訂藥品審評規(guī)范和技術指導原則并組織實施。（五）協(xié)調藥品審評相關檢查、檢驗等工作。（六）開展藥品審評相關理論、技術、發(fā)展趨勢及法律問題研究。（七）組織開展相關業(yè)務咨詢服務及學術交流，開展藥品審評相關的國際（地區(qū)）交流與合作。（八）承擔國家局國際人用藥品注冊技術協(xié)調會議（ICH）相關技術工作。（九）承辦國家局交辦的其他事項。
來源：澎湃新聞
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