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君實生物上半年尚未盈利 PD-1產(chǎn)品仍處爬坡期|直擊業(yè)績會

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《科創(chuàng)板日報》9月8日訊(記者 史士云)在與信達(dá)生物(01801.HK)、百濟(jì)神州(688235.SH)、恒瑞醫(yī)藥(600267.SH)共同組成的國產(chǎn)PD-1“四小龍” 陣營中,在其他三家均實現(xiàn)盈利的當(dāng)下,君實生物(688180.SH)迄今仍未突破盈利關(guān)口。

對此,在今日(9月8日)召開的中期業(yè)績會上,君實生物執(zhí)行董事、總經(jīng)理、首席執(zhí)行官鄒建軍表示:“公司將繼續(xù)保持對前沿治療領(lǐng)域和更多候選藥物的積極探索,研發(fā)團(tuán)隊定期對在研管線進(jìn)行梳理,并綜合產(chǎn)品競爭格局、研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素,合理制定研發(fā)計劃,提高資金使用效率,將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目?!?/p>

今年上半年,君實生物實現(xiàn)總營收11.68億元,同比上升48.64%,扣非凈利潤虧損收窄至4.78億元,相較于上年同期虧損的6.27億元,同比減虧23.8%。


具體到收入結(jié)構(gòu)來看,上半年君實生物藥品銷售收入達(dá)10.59億元,同比增長49%,這一成績主要由核心產(chǎn)品PD-1特瑞普利單抗貢獻(xiàn),該產(chǎn)品銷售收入達(dá)9.54億元,同比增長約42%。

作為君實生物的王牌產(chǎn)品,特瑞普利單抗今年上半年相繼獲批肝細(xì)胞癌一線治療和黑色素瘤一線治療適應(yīng)癥,截至目前,已在國內(nèi)獲批12項適應(yīng)癥,其中已有10項適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄,成為醫(yī)保目錄中唯一覆蓋黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。

特瑞普利單抗曾頂著首個“國產(chǎn)上市PD-1”的光環(huán),但由于首發(fā)獲批的黑色素瘤適應(yīng)癥人群較小,銷售業(yè)績并未迎來爆發(fā)式增長。

不僅如此,特瑞普利單抗還經(jīng)常拿來與其他國產(chǎn)PD-1競品進(jìn)行對比,如信達(dá)生物的信迪利單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗,以2024年為例,前兩者的銷售收入分別為5.26億美元和6.21億美元,已經(jīng)完全“吊打”特瑞普利單抗同期15.01億元的銷售業(yè)績。

從現(xiàn)階段來看,特瑞普利單抗仍處于關(guān)鍵的業(yè)績爬坡期,君實生物也正在積極運作,加快其國際化的拓展,為其后續(xù)放量鋪路。

君實生物方面表示,其已與Hikma、Dr.Reddy’s、康聯(lián)達(dá)生技、利奧制藥等合作伙伴在中東和北非、拉丁美洲、印度、英國等超過80個國家達(dá)成商業(yè)化合作。不過,特瑞普利單抗想在海外市場掀起更大水花,打開第二增長空間,仍需打通更多銷售渠道,突破區(qū)域進(jìn)入壁壘。

在特瑞普利單抗之外,君實生物的商業(yè)化產(chǎn)品矩陣還包括氫溴酸氘瑞米德韋片、阿達(dá)木單抗和昂戈瑞西單抗,但結(jié)合業(yè)績表現(xiàn)不難看出,這三款產(chǎn)品對君實生物整體業(yè)績的貢獻(xiàn)度著實有限。

當(dāng)《科創(chuàng)板日報》記者以投資者身份向鄒建軍提問 “如何拓展其他三款產(chǎn)品銷售渠道,以增強(qiáng)公司的自我造血能力”時,其回應(yīng)稱:針對氫溴酸氘瑞米德韋片公司已組建商業(yè)化團(tuán)隊探索銷售模式,2025年上半年該產(chǎn)品實現(xiàn)全渠道覆蓋,既完成美團(tuán)、京東、阿里健康等電商平臺上線,也與全國級醫(yī)藥公司及連鎖藥店達(dá)成戰(zhàn)略合作,并積極探索社區(qū)和縣域市場醫(yī)療合作;另外兩款產(chǎn)品則分別已與邁威生物、博創(chuàng)醫(yī)藥合作推進(jìn)商業(yè)化推廣。

目前,君實生物仍有多款創(chuàng)新管線產(chǎn)品處于研發(fā)階段。這意味著持續(xù)的臨床試驗、技術(shù)攻關(guān)等環(huán)節(jié)仍需大量“燒錢”,一組可以佐證的數(shù)據(jù)是今年上半年,君實生物的研發(fā)費用約7.06億元,相較于去年的5.46億元,同比增長了29.14%,因此,君實生物需要更為充足的資本儲備。

2025年6月,君實生物已成功完成根據(jù)一般授權(quán)配售新H股,募集資金凈額約為10.26億港元,截至今年上半年,君實生物貨幣資金及交易性金融資產(chǎn)余額合計約人民幣35.07億元。

但不得不說,35億元對于需持續(xù)投入的創(chuàng)新藥企而言,確實“不太經(jīng)花”。君實生物或還需開拓更多資金收入的增量渠道,例如通過推動產(chǎn)品的BD出海,拿到可觀的合作費用,便是方向之一。

今年伊始,創(chuàng)新藥“出?!背崩^續(xù)升溫,國內(nèi)藥企的大額BD不斷涌現(xiàn),數(shù)據(jù)顯示,僅上半年國內(nèi)的BD交易總額就已經(jīng)達(dá)到了608億美元,同比增長129%。今年上半年,包括三生制藥(01530.HK)、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、翰森制藥(03692.HK)等多家藥企完成了產(chǎn)品的對外授權(quán)交易。

對于有著龐大創(chuàng)新管線的君實生物而言,或許也在等待一場重磅BD。

當(dāng)《科創(chuàng)板日報》記者向鄒建軍提問公司現(xiàn)階段是否有明確的BD規(guī)劃或預(yù)期時,鄒建軍表示:“由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特點,公司商業(yè)化及BD合作等事項容易受到一些不確定性因素的影響,公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)、市場情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作?!?/strong>

值得關(guān)注的是,去年10月,君實生物已宣布任命Mehul Shah博士為商務(wù)拓展副總裁,其有擁有超過20年的商務(wù)拓展領(lǐng)域?qū)I(yè)經(jīng)驗,是百利天恒與BMS達(dá)成84億美元BD合作交易的核心參與者人之一。

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