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為加強(qiáng)對于先進(jìn)治療藥品的溝通交流管理,提高溝通交流效率,切實(shí)推動(dòng)我國先進(jìn)治療藥品創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程,我中心根據(jù)《藥品注冊管理辦法》和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,制定了《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》,對資料要求、申請流程和管理流程分別進(jìn)行了優(yōu)化。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:chenwzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年9月8日
《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》
《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》起草說明
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