9月12日開盤，港股創(chuàng)新藥概念股全線反彈，再鼎醫(yī)藥漲超6%，歌禮制藥、樂普生物、康方生物、百濟神州均實現(xiàn)上漲。前一日，國內創(chuàng)新藥概念股集體低開，但開盤約半小時后，多家公司跌幅基本收窄，映恩生物更是強勢翻紅，截至收盤漲幅超20%，繼續(xù)創(chuàng)新高。

據(jù)《券商中國》報道，美國特朗普政府正在考慮對來自中國的藥品實施嚴格限制，包括一項行政命令草案，該草案可能會擾動中國發(fā)明的實驗性療法，并可能會影響美國制藥行業(yè)，同時限制仿制藥和先進療法的可及性。不過，白宮方面表示，沒有“積極考慮”該草案。

此前，跨國藥企外購品種的BD（商務拓展）交易主要集中在歐美，今年以來，中國創(chuàng)新藥管線、技術平臺等已經(jīng)成為跨國藥企的熱門標的，大額交易不斷。醫(yī)藥魔方董事長周立運認為，中國的創(chuàng)新藥管線具有優(yōu)質、豐富、成本可控等核心優(yōu)勢，是支撐中國Biotech（生物科技公司）崛起的原因，也是跨國藥企爭相合作的關鍵。

中國創(chuàng)新藥企逐漸成為授權交易的賣方

DealForma是一家跟蹤藥品行業(yè)的美國公司，其提供的數(shù)據(jù)顯示，過去幾年中，尋找潛在藥品的美國大型制藥公司，越來越多地轉向Biotech，僅今年上半年，重大授權合作交易中就有38%涉及來自中國的藥品，而十年前幾乎為零。

醫(yī)藥魔方統(tǒng)計的國內數(shù)據(jù)更為詳細。根據(jù)《從引進到引領：中國創(chuàng)新藥交易十年全景透視》，2018年—2021年是中國License-in（授權引進）交易高峰期，但隨著國內創(chuàng)新能力提升，中國創(chuàng)新藥企業(yè)逐漸成為賣方。

2024年，中國只有41筆License-in交易，License-out（授權轉讓）交易數(shù)量卻有94筆，總金額519億美元，首付款41億美元。在過去4年的授權轉讓交易中，美國企業(yè)在受讓方中占比接近一半，從中國藥企手中買走了一些產(chǎn)品的全球或主流市場授權。

截至今年8月8日，和中國相關的創(chuàng)新藥BD交易總額在全球占比已經(jīng)過半，達到52.5%。

在周立運看來，美國正在起草的行政令，本質上是中國創(chuàng)新藥崛起很快，美國試圖打壓中國生物技術創(chuàng)新的發(fā)展勢頭。隨著新的醫(yī)療技術迭代越來越快，中國研發(fā)效率更高，且研發(fā)成本更低，同時選擇更多。如果美國企業(yè)依賴自身開發(fā)的話，不僅成本增加了，還會影響新療法在美國上市進度，美國民眾也無法使用上成本更低的創(chuàng)新藥。

為什么跨國藥企要到中國買產(chǎn)品？

截至目前，還沒有跨國藥企對特朗普政府最新在起草的行政令做出評論。

J.P.Morgan（摩根大通）在9月10日的一份報告中，分析了新興地緣政治風險對中國創(chuàng)新藥對外授權交易的影響，對于可能阻礙中國創(chuàng)新藥對美公司對外授權交易的行政令草案，其分析師預計大型制藥公司會強烈反對該行政令。

該報告認為，如果該行政令草案實施，其中提議的限制措施可能會對美國患者產(chǎn)生重大影響，可能會限制他們獲得在中國開發(fā)的有前景新療法的機會。

“在發(fā)展的過程中，打壓是不可避免的，但限制BD的打壓方式，對美國創(chuàng)新藥行業(yè)來說是‘傷敵八百，自損一千’?！敝芰⑦\指出，從全球競爭格局看，跨國藥企（MNC）并非僅有美國陣營，非美國的MNC也在通過與中國Biotech合作獲取管線并推進全球化戰(zhàn)略，若美國藥企被限制與中國Biotech合作，它們將錯失大量優(yōu)質管線資源，在全球創(chuàng)新藥爆發(fā)的浪潮中逐步失去市場主動權?！?/p>

更重要的是，許多美國MNC正在面臨產(chǎn)品專利到期的業(yè)績增長壓力，只有持續(xù)補充創(chuàng)新管線，才能維持行業(yè)地位，這也是近年來跨國藥企密集赴華開展BD交易的核心原因。

以輝瑞為例，今年5月，公司與三生制藥就后者自研的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的全球權益達成授權合作，這筆交易的總交易金額高達60.5億美元，其中首付款為12.5億美元，創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海首付款歷史新高。

根據(jù)公司年報，輝瑞的抗凝藥Eliquis、乳腺癌藥物Ibrance、前列腺癌藥物Xtandi等重磅產(chǎn)品將在2026年至2028年間陸續(xù)失去專利保護，預計造成170億到180億美元的年收入缺口。

出海浪潮勢不可擋

“藥品是特殊的商品——一款能治愈疾病的藥物，本就該服務于全球患者，若美國因政策限制，將中國研發(fā)的優(yōu)質藥物拒之門外，當?shù)孛癖娕c醫(yī)生能接受這種局面嗎？”

周立運表示，2018年前后，國內存在突出的創(chuàng)新藥可及性問題——部分在國外已經(jīng)上市十年的藥物，在中國還沒獲批，大家都在呼吁加快新藥引進。但如果美國真的通過行政令限制中國創(chuàng)新藥管線進入本土，5到10年后，這種“新藥滯后”的情景就會在美國出現(xiàn)。不同的是，中國當年面臨的新藥可及性問題，是產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不足、藥物審批體系仍待完善導致的被動結果；可美國如果陷入同樣的局面，完全是自己主動選擇‘筑墻’、拒絕優(yōu)質資源的結果，因此該政策可能會面臨社會輿論壓力。

另外，其短期實操性也不足。有數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，創(chuàng)新藥一級市場融資總金額首次被License-out首付款反超，跨國公司和海外風投的NewCo（設立海外新公司）和BD資金已經(jīng)成為中國創(chuàng)新藥造血的核心。

9月11日，邁威生物董事長劉大濤對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，本土Biotech的項目買方多為跨國藥企，海外BD可以讓處于臨床早期的產(chǎn)品提前變現(xiàn)，藥企拿到首付款后可以繼續(xù)投入研發(fā)。另外，很多Biotech資金實力不足無法在海外市場開展Ⅲ期“頭對頭”臨床試驗，難以自證自身管線的含金量，如果通過BD形式出海，也是現(xiàn)階段實現(xiàn)全球化戰(zhàn)略的最好方式。

劉大濤表示，在目前的跨國買家中，美國藥企產(chǎn)業(yè)鏈是最成熟的，該市場長期形成的高投入、高風險、高回報的生態(tài)，短期內還沒有其他市場可以替代。

另一家跨國公司高管則對記者表示，如果出海的創(chuàng)新藥后期研發(fā)數(shù)據(jù)不好，也會有被“退貨”的風險。

實際上，今年以來國家醫(yī)保局正全方位支持醫(yī)藥創(chuàng)新。記者注意到，今年8月，國家醫(yī)保局公布了商保創(chuàng)新藥目錄藥品初審名單，多款百萬元抗癌藥在列。2025年是該目錄第一次制定，旨在為符合“獨家新藥”或“罕見病用藥”條件的藥品提供補充保障通道。