近半個(gè)世紀(jì)來，亞洲人群的肥胖患病率持續(xù)上升。世界衛(wèi)生組織（WHO）建議，亞洲人群以BMI≥25 kg/m2作為肥胖定義切點(diǎn)，而非全球通用的≥30 kg/m2。這一差異源于亞洲人在相同BMI下具有更高的體脂，尤其是內(nèi)臟脂肪，從而帶來更高的代謝和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

司美格魯肽對于減重及相關(guān)代謝的獲益已獲得大量研究支持，其中STEP 6和STEP 7試驗(yàn)主要覆蓋BMI≥27 kg/m2的東亞人群。STEP 11試驗(yàn)進(jìn)一步以BMI≥25 kg/m2為切點(diǎn)評(píng)估了司美格魯肽的療效，結(jié)果顯示，在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，司美格魯肽平均減重16.0%（12.8 kg），96%的患者實(shí)現(xiàn)減重≥5%這一具有臨床獲益意義的目標(biāo)，且近半數(shù)患者“擺脫肥胖”，且患者的“三高”等心臟代謝危險(xiǎn)因素也得到了改善。研究結(jié)果近期發(fā)表于《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》（

The Lancet Diabetes & Endocrinology

截圖來源：The Lancet Diabetes & Endocrinology

STEP 11是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)，在韓國和泰國共納入150名BMI≥27 kg/m2、無糖尿病的亞裔成年人。參與者以2:1的比例隨機(jī)接受司美格魯肽2.4 mg或安慰劑治療（每周一次皮下注射），同時(shí)配合低熱量飲食與增加運(yùn)動(dòng)的生活方式干預(yù)，為期44周，干預(yù)結(jié)束后再隨訪5周。參與者平均年齡為39歲，平均體重為83.8 kg，平均BMI為BMI≥31.3kg/m2。

治療44周后，司美格魯肽組體重平均下降16.0%（12.8 kg），顯著優(yōu)于安慰劑組的3.1%（2.1 kg）。更重要的是，司美格魯肽組實(shí)現(xiàn)不同減重目標(biāo)的患者比例均顯著更高，分別有96%的患者體重下降≥5%，78%下降≥10%，53%下降≥15%，30%下降≥20%；而安慰劑組相應(yīng)比例僅為25%、10%、4.2%和0。司美格魯肽組患者腰圍也減小11.9 cm，顯著優(yōu)于安慰劑組的3.0 cm。

值得注意的是，司美格魯肽組有半數(shù)患者在治療結(jié)束時(shí)擺脫肥胖（BMI≤25 kg/m2），而安慰劑組僅10%達(dá)到該水平。

▲司美格魯肽組和安慰劑組在治療44周內(nèi)的體重變化（圖片來源：參考資料[1]）

司美格魯肽還展現(xiàn)出多重代謝益處，顯著改善了血糖指標(biāo)（如HbA1c）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血壓和血脂水平。

比如，在基線時(shí)處于糖尿病前期的受試者中，到44周治療結(jié)束時(shí)，司美格魯肽組83%（30人/36人）血糖恢復(fù)正常，而安慰劑組僅38%（6人/16人）。而基線血糖正常人群，到44周治療結(jié)束時(shí)，司美格魯肽組幾乎所有人（98%[63人/64人]）仍然保持正常血糖，高于安慰劑組（84%[26人/31人]）。

第44周時(shí)，司美格魯肽組收縮壓/舒張壓分別降低11.1/4.5 mmHg，而安慰劑組收縮壓降低1.0 mmHg，舒張壓還升高了0.8 mmHg。

在安全性方面，司美格魯肽組的不良事件發(fā)生率為89%，稍高于安慰劑組的78%，主要以胃腸道反應(yīng)（如惡心、腹瀉、便秘）為主，大多數(shù)不良事件為輕度至中度，兩組分別有13%和8%患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

STEP 11研究為司美格魯肽在亞洲人群中的適用性進(jìn)一步提供了關(guān)鍵證據(jù)，對于亞洲肥胖患者（BMI≥25 kg/m2），2.4 mg司美格魯肽在體重管理方面具有良好的獲益-風(fēng)險(xiǎn)特征。

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封面圖來源：123RF

參考資料

[1] Soo Lim, et al., (2025). Once-weekly semaglutide 2·4 mg in an Asian population with obesity, defined as BMI ≥25 kg/m2, in South Korea and Thailand (STEP 11): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00164-0

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