2025年5月份，愛博泰克正式發(fā)布了全球首款以食蟹猴CD19為免疫原開發(fā)，并經(jīng)過(guò)流式驗(yàn)證的猴CD19流式抗體，彌補(bǔ)了長(zhǎng)期困擾非人靈長(zhǎng)類免疫學(xué)研究的工具缺口。作為經(jīng)典的B細(xì)胞標(biāo)志物，CD19幾乎在B細(xì)胞發(fā)育的所有階段均有表達(dá)，是免疫表型分析、疫苗研發(fā)及傳染病研究中的關(guān)鍵靶點(diǎn)。憑借 ABflo? CD19流式抗體，科學(xué)家能夠?qū)顱細(xì)胞進(jìn)行清晰準(zhǔn)確地的檢測(cè)，極大拓展了新藥研發(fā)和免疫研究的深度與廣度。

這一里程碑式突破，不僅是單一抗體的創(chuàng)新，更是愛博泰克猴流式重組兔單抗品質(zhì)的有力證明。

依托自主SMab? 單B克隆平臺(tái)和工業(yè)級(jí)質(zhì)量管控，我們構(gòu)建了覆蓋多靶點(diǎn)的猴流抗產(chǎn)品線，為全球科研與藥物開發(fā)提供穩(wěn)定、可重復(fù)、真正適配非人靈長(zhǎng)類研究的解決方案。從全球首發(fā)，到行業(yè)標(biāo)桿，愛博泰克正在重新定義猴流抗的標(biāo)準(zhǔn)。

一、實(shí)驗(yàn)猴在新藥研發(fā)中具有重要作用

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是藥物臨床前評(píng)價(jià)的主要實(shí)驗(yàn)對(duì)象，由于其與人類在生理構(gòu)造和基因上的高度相似性，實(shí)驗(yàn)猴成為藥物研發(fā)過(guò)程中不可或缺的一部分。在臨床前研究中，實(shí)驗(yàn)猴能夠模擬人類疾病過(guò)程，為新藥的研發(fā)提供更準(zhǔn)確、更有效的數(shù)據(jù)。

實(shí)驗(yàn)猴在新藥研發(fā)中的應(yīng)用涵蓋了臨床前研究與臨床研究階段，通過(guò)不同的實(shí)驗(yàn)方法評(píng)價(jià)藥物的藥理作用，研究其作用機(jī)制、觀察其毒性作用，以可靠數(shù)據(jù)證明藥物的有效性和安全性。除藥物研發(fā)外，實(shí)驗(yàn)猴也廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)研究、疫苗研制和基礎(chǔ)生物學(xué)研究等領(lǐng)域，是科學(xué)研究領(lǐng)域中最重要的動(dòng)物模型。

二、愛博泰克猴流式重組兔單抗

愛博泰克依托自主構(gòu)建的單B細(xì)胞克隆技術(shù)平臺(tái)SMab?，推出新一代ABflo?流式重組兔單抗，超越傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)，在特異性、親和力及批間穩(wěn)定性方面表現(xiàn)出色。我們從靶點(diǎn)篩選、抗體設(shè)計(jì)、表達(dá)純化到最終的應(yīng)用驗(yàn)證，嚴(yán)格執(zhí)行工業(yè)級(jí)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保每一支抗體具備卓越的重現(xiàn)性與信噪比。

▲ SMab?平臺(tái)技術(shù)路線

愛博泰克開發(fā)出了一系列適用于以猴為模型的臨床前藥效、免疫表型及機(jī)制研究抗體，是制藥企業(yè)進(jìn)行新藥開發(fā)的可靠選擇，為企業(yè)用戶深入了解藥物對(duì)免疫系統(tǒng)的影響、評(píng)估藥物的免疫調(diào)節(jié)活性、以及預(yù)測(cè)藥物在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性提供強(qiáng)有力的支持。

ABflo?流式重組兔單抗具有以下核心優(yōu)勢(shì)

• 特異性強(qiáng)：ABflo?流式重組兔單抗相較于傳統(tǒng)鼠單抗，其中一個(gè)優(yōu)勢(shì)便是兔的免疫系統(tǒng)更為強(qiáng)大，因此能產(chǎn)生規(guī)模更大、表位更精細(xì)的抗體庫(kù)。在篩選驗(yàn)證環(huán)節(jié)，ABflo?流式重組兔單抗會(huì)進(jìn)行多樣化的樣本驗(yàn)證（如陰性樣本、敲除樣本、過(guò)表達(dá)樣本、細(xì)胞系與原代細(xì)胞等）來(lái)確?？贵w的真實(shí)性和特異性。同時(shí)，ABflo?流式抗體質(zhì)檢過(guò)程中，會(huì)嚴(yán)格與市場(chǎng)傳統(tǒng)品牌對(duì)標(biāo)檢測(cè)，以確保上線產(chǎn)品優(yōu)于或達(dá)到市場(chǎng)廣泛使用水平。

• 批間一致性好：ABflo?流式重組兔單抗，經(jīng)由體外重組表達(dá)批量生產(chǎn)而來(lái)，高度可控且可靠的生產(chǎn)流程賦予了ABflo?流式重組兔單抗高度穩(wěn)定的批間一致性，確保檢測(cè)結(jié)果的可重復(fù)性，規(guī)避傳統(tǒng)雜交瘤系統(tǒng)開發(fā)單抗和生產(chǎn)過(guò)程中遺傳漂移及不穩(wěn)定性對(duì)批次差異的影響。

• 信噪比佳：每一支ABflo?流式重組兔單抗都經(jīng)過(guò)了內(nèi)部嚴(yán)格的最佳用量摸索實(shí)驗(yàn)，有著極佳的信噪比。

• 分辨率高：得益于ABflo?流式重組兔單抗的高特異性和高親和力，其實(shí)測(cè)結(jié)果陰陽(yáng)分群效果好、分辨率高。

• 穩(wěn)定性好：ABflo?流式重組兔單抗開發(fā)過(guò)程中，會(huì)基于熱代動(dòng)力學(xué)，進(jìn)行加速破壞實(shí)驗(yàn)，以在37 ℃存放7~14天，來(lái)模擬在4℃放置1~3年，以考察其穩(wěn)定性。

實(shí)測(cè)案例展示

• Human/Monkey TBNK Panel

應(yīng)用場(chǎng)景：免疫毒性評(píng)估、支持免疫調(diào)節(jié)類藥物的開發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化試驗(yàn)設(shè)計(jì)，等等。

▲ Sample: Cynomolgus Blood

• Human/Monkey Treg Panel

應(yīng)用場(chǎng)景：支持抗癌藥與自身免疫病藥物研發(fā)、深化免疫毒性評(píng)估、臨床轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等。

▲ Sample: Cynomolgus Blood

• 藥企反饋數(shù)據(jù)

▲ Sample: cynomolgus PBMC

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