湖北
9 月 17 日，阿斯利康宣布，其皮下注射首創(chuàng)生物制劑Saphnelo （Anifrolumab，阿尼魯單抗皮下注射劑）針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE) 患者 III 期 TULIP-SC 試驗的預(yù)定中期分析達到主要終點。
截圖來源：阿斯利康官網(wǎng)
TULIP-SC 是一項 3 期、多中心、跨國、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估在接受標(biāo)準(zhǔn)護理 (SOC) 治療的中度至重度活動性自身抗體陽性 SLE 患者中，皮下注射 Saphnelo 與安慰劑的療效和安全性。
結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Saphnelo 皮下注射 (SC) 療法顯著降低了疾病活動度，且具有臨床意義。中期分析中觀察到的安全性與 Saphnelo靜脈 (IV) 輸注的已知臨床特征一致。具體的研究數(shù)據(jù)將于 2025 年 10 月 24 日至 29 日在美國風(fēng)濕病學(xué)會 (ACR) Convergence 2025 年會上公布。
Saphnelo 是一種首創(chuàng)的全人源單克隆抗體，可與 I 型干擾素 (IFN) 受體亞基 1 結(jié)合，從而阻斷 I 型干擾素的活性。I 型干擾素，例如 IFN-α、IFN-β 和 IFN-κ，是參與調(diào)節(jié)與 SLE 相關(guān)的炎癥通路的細(xì)胞因子。
文章來源：丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫
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