【導讀】恒瑞醫(yī)藥再獲海外創(chuàng)新藥大單，有資格獲最高10.93億美元里程碑付款

中國基金報記者 聞言

9月24日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司將具有自主知識產(chǎn)權的1類創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）項目，有償許可給GlenmarkSpecialty S.A.（以下簡稱Glenmark Specialty），獲得1800萬美元首付款，并且有資格獲得與注冊和銷售相關的里程碑付款，最高可達10.93億美元。

這是恒瑞醫(yī)藥本月第二次獲得海外創(chuàng)新藥大單。9月5日，恒瑞醫(yī)藥宣布與美國BraveheartBio, Inc.（以下簡稱Braveheart Bio）就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協(xié)議，獲得6500萬美元首付款，并且有資格獲得與臨床開發(fā)和銷售相關的里程碑付款，最高可達10.13億美元。

截至9月24日收盤，恒瑞醫(yī)藥A股股價報70.11元/股，上漲0.59%，總市值為4679億元。

重要創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲得海外制藥巨頭青睞

根據(jù)協(xié)議，在除中國、美國、加拿大、歐洲、日本、俄羅斯、亞美尼亞、阿塞拜疆、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、摩爾多瓦、塔吉克斯坦、土庫曼斯坦和烏茲別克斯坦外的全球范圍內，恒瑞醫(yī)藥將瑞康曲妥珠單抗的開發(fā)及商業(yè)化獨家權利，有償許可給Glenmark Specialty。

恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司將與Glenmark Specialty設立聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化委員會，以協(xié)調許可產(chǎn)品在全球范圍內的開發(fā)和商業(yè)化。雙方各向該委員會指派對等的代表人數(shù)不超過2名。

瑞康曲妥珠單抗由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)，是以HER2為靶點的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。

2025年5月，恒瑞醫(yī)藥的瑞康曲妥珠單抗在國內獲批上市，適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變，并且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司的瑞康曲妥珠單抗是國內首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物。

2025年8月，瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合阿得貝利單抗和化療用于胃癌或胃食管結合部腺癌適應癥，獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

2025年9月，瑞康曲妥珠單抗用于乳腺癌相關的新適應癥上市申報，獲得國家藥監(jiān)局受理且被納入優(yōu)先審評程序。

目前，瑞康曲妥珠單抗有9項適應癥，被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，涵蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管結合部腺癌、結直腸癌、膽道癌、婦科惡性腫瘤等疾病領域。

加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡

恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司堅持自主研發(fā)與開放合作并重的發(fā)展策略，在內生發(fā)展的基礎上加強國際合作，通過借助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡，實現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化。

Glenmark Specialty隸屬于Glenmark Pharmaceuticals公司，后者是一家以研究為主導的全球制藥公司，總部位于印度孟買，于印度國家證券交易所（股份代碼：GLENMARK）以及孟買證券交易所（股份代碼：532296）上市。

Glenmark Pharmaceuticals公司的業(yè)務涵蓋創(chuàng)新藥、仿制藥及OTC領域，重點關注呼吸、皮膚及腫瘤學治療領域，在四大洲擁有11家世界級生產(chǎn)設施，業(yè)務覆蓋80多個國家。

近期，恒瑞醫(yī)藥相繼與多家海外頭部制藥巨頭合作。9月5日，恒瑞醫(yī)藥宣布與美國Braveheart Bio公司就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，除中國以外的全球范圍內，恒瑞醫(yī)藥將HRS-1893的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家權利，有償許可給Braveheart Bio。

Braveheart Bio是一家2024年在美國特拉華州設立的公司，主要投資人包括Forbion資本、OrbiMed等。投資方與Braveheart Bio核心高管將負責Braveheart Bio的籌建及運營。

編輯：杜妍

校對：紀元

制作：小茉

審核：許聞

注：本文封面圖由AI生成

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