在癌癥治療領(lǐng)域，“五年”有著特殊的分量：對研究者而言，五年生存率是衡量療法是否帶來長生存獲益的“金標準”；對患者而言，它則意味著“臨床治愈”的可能，是無數(shù)人心中的希望與目標。

近年來，免疫治療（IO）的崛起正讓“五年生存”目標逐漸可及。在剛剛結(jié)束的2025 中國臨床腫瘤學會（CSCO）學術(shù)年會上，這一趨勢再次得到了印證：里程碑式的CheckMate-649研究再次分享了長期隨訪數(shù)據(jù)，為持久獲益提供了有力證據(jù)，也讓患者看到了更多可能。

在免疫治療的眾多研究中，CheckMate系列研究因其影響深遠而廣為人知：其囊括的數(shù)十項臨床研究共同奠定了當下免疫治療的“地基”；而這一“地基”背后的支柱，則是全球首個PD-1抑制劑——納武利尤單抗，以及其背后的開創(chuàng)者——百時美施貴寶。

2025年是百時美施貴寶進入中國的第43年，也是其宣布發(fā)起“中國2030戰(zhàn)略”的第五年。作為最早將免疫治療帶入臨床、并最先在中國推動其落地的跨國藥企，百時美施貴寶不僅見證了免疫治療的全球進程，更在過去五年間，通過持續(xù)將前沿的全球科研成果與中國患者的需求深度結(jié)合，致力于讓更多人迎來超越五年的生命旅程。

深耕免疫治療
不斷夯實“5年生存”

作為免疫治療的開創(chuàng)者，百時美施貴寶（BMS）在過去五年里持續(xù)深耕中國高發(fā)瘤種，推動了一系列臨床研究和適應(yīng)癥拓展，從長生存突破到不同臨床治療領(lǐng)域的開拓，切實推動了中國腫瘤診療范式革新。

消化腫瘤攻堅：
聚焦中國患者“未盡之需”

消化道腫瘤在中國發(fā)病率極高，且長期面臨治療手段有限、生存率低的困境?；趯χ袊R床“未盡之需”的洞察，百時美施貴寶在過去五年中持續(xù)加碼這一領(lǐng)域，帶來了多項改變臨床格局的成果。

其中，最具代表性的當屬CheckMate-649研究。它不僅在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)了晚期胃癌一線免疫治療“零的突破”，更在五年隨訪數(shù)據(jù)中，為患者提供了實實在在的長期獲益證據(jù)：高達24%的中國患者（PD-L1 CPS ≥ 5）1實現(xiàn)了5年生存，是傳統(tǒng)化療的3倍。這一成果標志著晚期胃癌隨著生存期的不斷延長，開始邁向了“慢病化管理”的新階段：對許多晚期胃癌患者而言，五年生存已成為了可以切實追求的目標。

拓展獲益人群：
從晚期到早期
重塑免疫應(yīng)用模式

在晚期患者療效持續(xù)提升的同時，伴隨早診早篩的推進，越來越多癌癥患者在疾病早期即可被發(fā)現(xiàn)：國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，截至2022年，我國高發(fā)地區(qū)重點癌種的早診率已經(jīng)達到55%以上2。這使得豐富早期干預(yù)手段成為臨床亟需解決的問題。

百時美施貴寶順應(yīng)這一趨勢，持續(xù)前瞻性地探索免疫治療在早期人群中的作用與價值，力求讓患者更早獲益：過去五年間，納武利尤單抗已在中國獲批四項早期腫瘤適應(yīng)癥，涵蓋新輔助（術(shù)前）、輔助（術(shù)后）及圍術(shù)期（術(shù)前+術(shù)后）治療，數(shù)量位居所有PD-1抑制劑之首。

其中，標志性的CheckMate-816研究首次在可切除非小細胞肺癌的術(shù)前治療中驗證了“免疫+化療”模式，不僅可顯著改善患者病理完全緩解（pCR）率，也帶來了長期生存獲益。這一研究徹底改變了早期肺癌的臨床實踐，也引領(lǐng)了學術(shù)界的潮流，使“治愈”不再是遙遠的理想，而成為更多早期患者可以期待的結(jié)果。

治療策略升級：
開創(chuàng)“雙免聯(lián)合”新局面

如果說納武利尤單抗奠定了PD-1抑制劑在多個瘤種治療中的基石地位，那么有“免疫雙子星”之稱的雙免O+Y（納武利尤單抗聯(lián)合CTLA-4抑制劑伊匹木單抗）方案則標志著免疫治療策略的又一次飛躍。2021年，百時美施貴寶將這一當時全球唯一獲批的雙免方案引入中國，并隨后在多個瘤種實現(xiàn)了突破，勾勒出雙免治療的廣闊版圖：

在罕見腫瘤領(lǐng)域，基于CheckMate-743研究，雙免O+Y為中國的晚期不可切除的惡性胸膜間皮瘤患者打破了這一領(lǐng)域近20年來無新的系統(tǒng)性療法獲批的困境；

在腸癌領(lǐng)域，基于CheckMate-8HW研究，雙免O+Y確立了MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的一線新標準，并在中國完成適應(yīng)癥獲批“全球首發(fā)”，走在美國和歐盟之前；

在肝癌領(lǐng)域，CheckMate-9DW研究使雙免O+Y在中國幾乎與全球同步獲批，為這一長期“高死亡率”腫瘤帶來了突破既往免疫治療效果瓶頸的新希望；

在肺癌領(lǐng)域，CheckMate-227研究提供了一線“免化療”的新選擇，并在長生存獲益顯著的同時，在部分現(xiàn)有治療方案獲益有限的人群中顯示出突出療效，為肺癌的精準免疫治療提供了更多武器。

長期證據(jù)積累：
持續(xù)夯實長生存“金標準”

癌癥治療的最終目標是延長生命，而“五年生存率”始終是評估這一目標的“金標準”。百時美施貴寶深知這一點，因此在大量研究中堅持開展五年乃至更長時間的隨訪工作，不僅為臨床提供更可靠的證據(jù)，也為行業(yè)樹立了更高的標準。

以上文提到的CheckMate-649、CheckMate-816研究為例，兩者均通過五年的長期隨訪數(shù)據(jù)有力證實了免疫治療對比傳統(tǒng)療法，在總生存期和五年生存率方面的顯著獲益，夯實了這些治療方案的臨床標準地位；CheckMate-227研究則更進一步，目前已取得了業(yè)內(nèi)罕見的六年隨訪結(jié)果，其七年生存數(shù)據(jù)未來也將公布，進一步驗證了雙免治療“長尾效應(yīng)”的持久力。這些成果不僅為醫(yī)生臨床決策提供了堅實支撐，也為患者帶來了“超越五年”的切實希望。

多元舉措提升可及性
真正惠及更多腫瘤患者

百時美施貴寶（BMS）在腫瘤治療版圖中的層層推進，源于自身數(shù)十年深耕免疫治療的厚積薄發(fā)。與此同時，百時美施貴寶深知，創(chuàng)新療法的價值不止于科研突破，更在于是否能讓患者真正受益。“中國2030戰(zhàn)略”五年來，百時美施貴寶始終以“提升可及”為目標，將創(chuàng)新成果層層融入中國的多層次醫(yī)療保障體系，把長生存希望轉(zhuǎn)化為普惠可能。

多層次保障：
商保、患者援助聯(lián)動
拓展可及版圖

近五年間，百時美施貴寶積極探索與商業(yè)保險公司及城市普惠型商業(yè)健康險（惠民保）的合作，推動免疫治療被納入補充保障網(wǎng)絡(luò)。截止到2024年底，超過100個城市的惠民保產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋其免疫腫瘤產(chǎn)品，讓更多患者能通過更多方式獲得創(chuàng)新療法的支付支持，擴大了免疫治療的可及性。

而面對低收入或貧困的患者群體，百時美施貴寶于2018年首次引進免疫治療時，便支持中國癌癥基金會，率先在中國發(fā)起了患者援助項目，以降低患者的經(jīng)濟負擔；項目目前已批準4萬余人次患者入組獲得援助藥品。

醫(yī)保沖刺：
填補目錄空白，降低治療負擔

2025年，國家醫(yī)保局在基本醫(yī)保目錄之外，首次制定了“商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄”，旨在于創(chuàng)新藥物加速發(fā)展的背景下健全多層次醫(yī)療保障體系，滿足不同人群對創(chuàng)新藥的需求。

對此，百時美施貴寶積極響應(yīng)，申報了旗下免疫腫瘤藥物納入商保創(chuàng)新藥目錄。其中，伊匹木單抗作為全球首個且目前中國唯一獲批的CTLA-4抑制劑，可填補當前醫(yī)保目錄在單藥CTLA-4抑制劑、非固定配方雙免治療方案，以及罕見瘤種（如胸膜間皮瘤）治療方案上的空白，為臨床提供更多選擇；

同時，雙免方案帶來的長生存獲益也為改善患者治療結(jié)局提供了重要方向，因而其納入商保創(chuàng)新藥目錄，既有助于銜接和補充醫(yī)保目錄，也可提升商保產(chǎn)品的臨床價值，同時有望拓寬患者對創(chuàng)新藥的可及路徑，為多層次醫(yī)療保障體系推進提供支撐，從而進一步緩解患者治療負擔。

厲兵秣馬劍指下個五年
持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新突破

過去五年，百時美施貴寶（BMS）為中國患者交出了一份關(guān)于“長生存”的答卷。展望未來，新的腫瘤治療賽道也在快速崛起。

持續(xù)深耕免疫治療：
突破治療瓶頸

免疫治療已經(jīng)改變了多個腫瘤的治療格局，但在部分患者中仍存在耐藥或獲益有限的難題。未來五年，百時美施貴寶將持續(xù)探索更具突破性的免疫治療組合，例如，公司于2025年引進了PD-L1/VEGF 雙抗——pumitamig（BNT327），旨在憑借“免疫+抗血管”策略突破傳統(tǒng)免疫療法的局限；同時，加速將旗下第三款免疫檢查點抑制劑產(chǎn)品Opdualag（LAG-3抑制劑relatlimab與納武利尤單抗復(fù)方制劑）引進中國。這些舉措有望延續(xù)百時美施貴寶在免疫治療中的引領(lǐng)地位，也為下一階段的臨床實踐提供更多證據(jù)。

多元管線矩陣：
布局新興賽道

除了免疫治療，百時美施貴寶未來五年還將積極布局多元治療領(lǐng)域，構(gòu)建互補的創(chuàng)新平臺。通過收購RayzeBio，百時美施貴寶已獲得多個差異化的的放射性配體藥物（RLT），在這一新興賽道中搶占了有利位置。在小分子靶向藥物方面，百時美施貴寶重點布局了KRAS G12C抑制劑Krazati，其在肺癌、結(jié)直腸癌等瘤種中已展現(xiàn)出優(yōu)異療效，并有望盡快惠及中國患者。

靶向蛋白降解：
下一代血液腫瘤的戰(zhàn)略支點

在百時美施貴寶旗下的技術(shù)矩陣中，靶向蛋白降解平臺（Targeted Protein Degradation, TPD）無疑是最受矚目的新星之一。與傳統(tǒng)小分子抑制劑不同，TPD并非“抑制”致病蛋白，而是通過“招募”泛素-蛋白酶體系統(tǒng)等降解機制，將目標蛋白徹底清除。這種機制為“難以成藥”的靶點打開了新通道，也被認為是未來十年腫瘤藥物研發(fā)的關(guān)鍵方向之一。

百時美施貴寶作為TPD的先行者，構(gòu)建了以CELMoD技術(shù)平臺為核心的TPD研發(fā)管線。CELMoD藥物通過靶向泛素-蛋白酶體系統(tǒng)中的關(guān)鍵分子——cereblon并調(diào)節(jié)其活性，從而促使致病蛋白被降解，目前已有三款CELMoD藥物處于III期臨床階段，分別為iberdomide，mezigdomide和golcadomide，均展現(xiàn)出在血液腫瘤治療中的強大潛力。

就在近期，iberdomide用于復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的III期研究EXCALIBER-RRMM在預(yù)設(shè)的中期分析中，達到了“微小殘留?。∕RD）陰性率”這一主要研究終點。這一成果標志著CELMoD作為一類新型藥物，其價值在關(guān)鍵性臨床結(jié)果中得到了初步驗證，具有里程碑意義。

除了CELMoD，百時美施貴寶在TPD賽道還擁有配體導(dǎo)向型降解劑（LDD）、降解抗體偶聯(lián)物（DAC）等眾多新型技術(shù)路線，有望構(gòu)建一套完整的生態(tài)，確保自身在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

融入全球研發(fā)：
中國戰(zhàn)略定位愈發(fā)關(guān)鍵

五年來，百時美施貴寶以CheckMate系列研究的長生存突破和多元可及舉措，為中國患者交出了一份堅實答卷。未來，百時美施貴寶不僅要把全球前沿成果帶到中國，更要用中國經(jīng)驗反哺全球。在目前百時美施貴寶全球的重點臨床項目中，多數(shù)研究均有中國患者參與且入組人數(shù)領(lǐng)先；以CELMoD為例，多項關(guān)鍵性III期研究中，中國患者的入組人數(shù)位居所有國家前列。這種深度參與不僅確保了新療法貼合中國患者臨床特征，也讓中國數(shù)據(jù)成為了全球創(chuàng)新的重要組成部分。未來基于公司的“中國2030戰(zhàn)略”，百時美施貴寶將繼續(xù)以科學創(chuàng)新為引擎，推動更多“超越五年”的可能。

參考資料：

1. Shen, L. at el. First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 5-year (y) follow-up of Chinese pts from CheckMate 649. ASCO GI 2025, San Francisco, California, United States.

2. 中國新聞網(wǎng). 國家癌癥中心：高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率已達55%以上［J/OL］. 中國新聞網(wǎng), 2023-11-15.

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