上海
據(jù)中國(guó)生物官微，近日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬成都生物制品研究所和中國(guó)生物研究院（新型疫苗國(guó)家工程研究中心）聯(lián)合自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母）（愛(ài)薇佳）正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
該疫苗采用與國(guó)際主流一致的酵母表達(dá)系統(tǒng)制備，在國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗預(yù)防高危HPV16、18型持續(xù)感染引發(fā)宮頸癌的基礎(chǔ)上，新增了對(duì)HPV6、11型持續(xù)感染引發(fā)生殖器疣的防護(hù)，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗對(duì)生殖器疣相關(guān)低危HPV感染的防護(hù)空白。該疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，其對(duì)預(yù)防宮頸CIN2及以上癌前病變的保護(hù)效力達(dá)100%，有望為適齡人群提供一個(gè)高效的防護(hù)選擇。該疫苗為國(guó)藥集團(tuán)旗下首款HPV疫苗，同一技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上迭代研發(fā)的11價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床病例收集階段。
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