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剛剛!美國(guó)FDA終于批準(zhǔn)首款兒童近視眼鏡,可安全有效控制視力

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今天,一條“美國(guó)FDA批準(zhǔn)首款兒童近視控制眼鏡”的新聞在外網(wǎng)刷屏了,兒童近視眼終于有救了?

好吧,先別急著喊“黑科技”,作為身處“近視大國(guó)”的我們,可能要凡爾賽地微微一笑:這東西,我們?cè)缇陀蒙狭恕?/p>

是的,你沒看錯(cuò)。當(dāng)大洋彼岸的朋友們正為這項(xiàng)“革命性”技術(shù)歡呼雀躍時(shí),我們其實(shí)應(yīng)該端起茶杯,淡定地講一句:歡迎來到2020年的中國(guó)。

一、一則“新”聞,照出美國(guó)的“慢”

我們先快速看一下這則新聞:美國(guó)時(shí)間2025年9月25日,美國(guó)FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)了法國(guó)依視路公司的“星趣控”(Stellest)鏡片上市。這是美國(guó)官方認(rèn)證的首款能延緩兒童近視加深的眼鏡片。

在美國(guó),這確實(shí)是里程碑事件,意味著當(dāng)?shù)氐暮⒆觽兘K于有了除隱形眼鏡外,一個(gè)更方便、更安全的近視控制選擇。

然而,重點(diǎn)來了——這款“星趣控”鏡片,早在2020年就已經(jīng)在中國(guó)市場(chǎng)全面鋪開。而它的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們,比如日本豪雅的“新樂學(xué)”,更是早在2018年就進(jìn)入了中國(guó)。

所以,這不是一項(xiàng)新技術(shù)的全球首發(fā),而是美國(guó)市場(chǎng)的一次“姍姍來遲”。與其說是科技突破,不如說是監(jiān)管的“補(bǔ)票上車”。



二、起個(gè)大早,趕個(gè)晚集?美國(guó)為何慢了半拍

為什么在兒童近視控制這個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域,我們反而走在了美國(guó)前面?原因很簡(jiǎn)單,也有些無奈:因?yàn)槲覀冇凶睢俺镣础钡男枨蟆?/p>

無與倫比的市場(chǎng)需求:中國(guó)是世界第一“近視大國(guó)”,青少年近視率高居不下。嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)催生了最迫切的需求,驅(qū)動(dòng)著全球頂尖的技術(shù)和服務(wù)最先涌入中國(guó)。

家長(zhǎng)的“近視焦慮”:在中國(guó),孩子的視力健康是每個(gè)家庭的頭等大事。家長(zhǎng)們對(duì)前沿的近視防控知識(shí)和產(chǎn)品有著極高的熱情和接受度,為新技術(shù)的普及提供了肥沃的土壤。

不同的監(jiān)管賽道:各國(guó)的醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)和流程不同。美國(guó)FDA以嚴(yán)苛著稱,流程往往更長(zhǎng)。而這些產(chǎn)品早已通過歐盟CE認(rèn)證等方式,在全球大部分市場(chǎng)(包括中國(guó))銷售多年,并積累了海量的真實(shí)世界數(shù)據(jù)。

簡(jiǎn)單來說,是巨大的“中國(guó)需求”和開放的應(yīng)用環(huán)境,讓我們成為了這項(xiàng)技術(shù)的“先行者”和“試驗(yàn)田”,也讓我們比美國(guó)早了好幾年享受到科技的紅利。



三、在中國(guó):早已不是“有沒有”,而是“選哪個(gè)”

當(dāng)美國(guó)的孩子們剛剛擁有第一個(gè)選擇時(shí),中國(guó)的家長(zhǎng)們?cè)缫堰M(jìn)入了“幸福的煩惱”階段——市面上的頂尖產(chǎn)品太多,該選哪一個(gè)?

目前在中國(guó)市場(chǎng),早已是神仙打架的局面,主要有三大國(guó)際巨頭:

法國(guó)依視路 - 星趣控 (Stellest):也就是這次新聞的主角。

日本豪雅 - 新樂學(xué) (MiyoSmart):市場(chǎng)先行者,口碑堅(jiān)實(shí)。

德國(guó)蔡司 - 小樂圓 (MyoKids):光學(xué)界的“王者”,品牌力強(qiáng)大。

它們都基于核心的“周邊離焦”技術(shù),但在具體設(shè)計(jì)和工藝上各有千秋。這種充分競(jìng)爭(zhēng)的局面,最終受益的是我們消費(fèi)者。

記住一個(gè)常識(shí):當(dāng)一項(xiàng)技術(shù)只有一家在做時(shí),它叫“黑科技”;當(dāng)所有巨頭都在爭(zhēng)相布局時(shí),它叫“大賽道”。 而我們,早已身處這條大賽道的中央。



四、這種眼鏡真能“治好”近視嗎?

看到這里,很多家長(zhǎng)心里肯定會(huì)冒出一個(gè)最大的疑問:這眼鏡這么神奇,是不是能把孩子的近視“治好”,讓度數(shù)降下來呢?

首先,我們必須直面這個(gè)問題,并厘清一個(gè)至關(guān)重要的概念:

當(dāng)說“矯正”時(shí),如果指的是讓近視度數(shù)降低甚至消失(即治愈),那么答案是:不能。

這是一個(gè)科學(xué)事實(shí):目前全球沒有任何一款眼鏡或非手術(shù)手段,能夠“治愈”已經(jīng)發(fā)生的真性近視。 因?yàn)檎嫘越暟殡S著眼軸的增長(zhǎng),這是一個(gè)不可逆的物理改變。

但是,如果“矯正”指的是在提供清晰視力的同時(shí),有效延緩度數(shù)進(jìn)一步加深,那么答案是:是的,這正是它的核心價(jià)值所在!

一句話總結(jié):“周邊離焦”技術(shù),不在于讓度數(shù)“逆轉(zhuǎn)歸零”,而在于給度數(shù)的“瘋狂飆升”踩下關(guān)鍵剎車。

先說說,傳統(tǒng)眼鏡為什么可能“幫倒忙”?

要理解新技術(shù)的巧妙之處,我們得先看看傳統(tǒng)眼鏡的“BUG”在哪。

孩子的近視加深,主要是因?yàn)檠圯S(眼球的前后長(zhǎng)度)在不斷變長(zhǎng)。眼軸越長(zhǎng),近視度數(shù)就越高。

傳統(tǒng)眼鏡雖然讓你中心視野看清了,但它的設(shè)計(jì)會(huì)導(dǎo)致周邊視野的光線,反而落在了視網(wǎng)膜的后方。這就給眼睛傳遞了一個(gè)錯(cuò)誤的、致命的信號(hào):喂!你看,周邊的像還很模糊,說明我的長(zhǎng)度還不夠,得繼續(xù)長(zhǎng)長(zhǎng)長(zhǎng)!

于是,眼軸就在這種錯(cuò)誤的“激勵(lì)”下,繼續(xù)“野蠻生長(zhǎng)”。



“周邊離焦”技術(shù)如何“扭轉(zhuǎn)戰(zhàn)局”?

而“周邊離焦”技術(shù),就像一個(gè)聰明的指揮官,它完美地解決了這個(gè)BUG:

? 鏡片中心區(qū): 和普通眼鏡一樣,精準(zhǔn)聚焦,保證孩子擁有清晰、高質(zhì)量的核心視力。上課看黑板、讀書寫字,絕對(duì)不耽誤。

? 鏡片周邊區(qū): 這才是真正的“戰(zhàn)場(chǎng)”!這里布滿了由上千個(gè)微型透鏡組成的“星環(huán)”或特殊設(shè)計(jì)。它們會(huì)巧妙地將周邊光線的焦點(diǎn)“推”到視網(wǎng)膜的前方。

這一下,就給眼睛傳遞了一個(gè)全新的、正確的信號(hào):打住!別長(zhǎng)了!你看,周邊的像都已經(jīng)跑到前面去了,我們的長(zhǎng)度已經(jīng)足夠了,甚至有點(diǎn)超長(zhǎng)了!

于是,刺激眼軸變長(zhǎng)的沖動(dòng)就被有效地抑制住了。

所以,我們?cè)賮碜鲆粋€(gè)簡(jiǎn)單總結(jié):中心保清晰,周邊控增長(zhǎng)。

一副鏡片,同時(shí)扮演“矯正衛(wèi)士”和“增長(zhǎng)守衛(wèi)”兩個(gè)角色。這,才是它被稱為“近視神鏡”的真正原因。它治不好“昨天”的近視,但它能守護(hù)好“明天”的視力。

目前,科學(xué)家們還在研究更前沿的“武器”——低濃度阿托品眼藥水。它的目標(biāo)更加宏大:不是減緩近視,而是要從源頭上“預(yù)防”和“推遲”近視的發(fā)生!

如果能讓孩子的近視從6歲推遲到11歲才發(fā)生,那么他成年后發(fā)展成高度近視的概率將斷崖式下降。

從“被動(dòng)矯正”到“主動(dòng)控制”,再到未來的“提前預(yù)防”,我們有理由相信,在不遠(yuǎn)的將來,我們的下一代將能夠更好地?cái)[脫近視的困擾。

參考文獻(xiàn):

Howard, J. (2025, September 27). FDA authorizes first eyeglass lenses to slow nearsightedness in children in the US. CNN.

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