近日，諾華眼科撤出中國的流言再起，9月29日，有業(yè)內(nèi)人士告訴健識局，基本已經(jīng)確定由康哲藥業(yè)接手諾華眼底疾病產(chǎn)品，目前一線城市康哲藥業(yè)的醫(yī)藥代表已經(jīng)開始拜訪諾華雷珠單抗、布西珠單抗兩款產(chǎn)品的客戶了。

今年7月，業(yè)內(nèi)就開始流傳，諾華眼表疾病產(chǎn)品已基本確定剝離，將由上藥接手；兩個重磅眼底疾病產(chǎn)品也在找下家，主要是日本參天和本土的康哲藥業(yè)兩家企業(yè)在競爭。

雷珠單抗是全球第一款用于眼底病變的VEGF藥物，2011年在國內(nèi)獲批上市以來，始終牢牢把持著國內(nèi)眼底疾病治療市場的頭把交椅。但隨著新的VEGF單抗以及生物類似藥的出現(xiàn)，諾華在眼底部市場的領(lǐng)導(dǎo)地位已經(jīng)松動。

上述業(yè)內(nèi)人士表示：“這在業(yè)內(nèi)應(yīng)該不算秘密。對國內(nèi)眼科行業(yè)來說，這可以說是一個時代的終結(jié)。”

市場堡壘不斷崩塌

諾華眼科曾經(jīng)是國內(nèi)市場的王牌條線，倚杖雷珠單抗長期占據(jù)中國眼科市場最大份額。但在雷珠單抗之后，諾華一直沒有拿出更新的產(chǎn)品來。

2013年11月，康弘藥業(yè)的康柏西普在國內(nèi)上市后，2018年5月，拜耳和再生元的阿柏西普也在國內(nèi)上市。此后一段時間，兩款新上市藥品的銷售基本已經(jīng)和雷珠單抗不相上下。

到了2023年12月，羅氏的雙抗新藥法瑞西單抗、齊魯?shù)陌匚髌丈镱愃扑幫惶飓@批，諾華中國眼科在中國的堡壘進(jìn)一步崩塌。

直到今年5月28日，諾華公司的新一代抗VEGF單抗布西珠單抗才獲批上市，用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）。諾華把這款藥定義為“第二代眼底產(chǎn)品”。在今年3月底諾華組織的一場眼科論壇上，諾華中國眼科宣稱自己“即將成為中國唯一擁有兩代眼底產(chǎn)品黃金矩陣的企業(yè)?！?/p>

但第一代和第二代間隔實在太久遠(yuǎn)，而且2023年8月，諾華總部實際就已經(jīng)決定剝離眼科業(yè)務(wù)。在此前后，諾華已經(jīng)剝離了愛爾康，又將一部分藥品出售給博士倫，歐康維視等海內(nèi)外買家。

布西珠單抗這個“第二代眼底產(chǎn)品”已經(jīng)很難挽回局面。上述業(yè)內(nèi)人士告訴健識局，在布西珠單抗的上市會上，已經(jīng)有不少康哲藥業(yè)的人參與。

今年一季度，坊間已有傳聞稱諾華眼科在華銷售團(tuán)隊規(guī)?？s減，部分市場推廣活動暫停。直到今年7月外界流傳，諾華中國眼表、眼底疾病產(chǎn)品分別在找下家。諾華中國終于要按照總部規(guī)劃那樣，剝離眼科業(yè)務(wù)。

眼底疾病市場混戰(zhàn)開始

眼底疾病向來是跨國藥企神仙打架的領(lǐng)域，尤其是羅氏，這幾年勢頭很猛。雷珠單抗原本就是由羅氏和諾華共同開發(fā)，二者分享全球不同地區(qū)權(quán)益。2023年12月，羅氏攜雙抗新藥法瑞西單抗卷土重來，上市三年就創(chuàng)造了44億美元的年銷售額。

羅氏參與中國醫(yī)保市場一直非常積極。今年1月，法瑞西單抗納入醫(yī)保，單價由原來的9000元降至3608元。據(jù)了解，進(jìn)入醫(yī)保9個月內(nèi)，其院內(nèi)市場份額增長超10倍。

相比之下，諾華眼科的管線已經(jīng)后繼乏力了。布西珠單抗由于副作用影響，2023年布西珠單抗全球范圍內(nèi)銷售額僅2億美元左右，約為雷珠單抗的九分之一，上市兩年布西珠單抗的海外市場份額已經(jīng)跌至個位數(shù)。

此外，諾華在基因療法等領(lǐng)域也不斷遭遇滑鐵盧，2023年9月AAV基因療法GT005停止開發(fā)。

繼齊魯?shù)陌匚髌丈镱愃扑幵?023年底上市后，2024年8月，齊魯?shù)睦字閱慰诡愃扑幰惨呀?jīng)獲批。還有大批雷珠單抗的生物類似藥即將涌上戰(zhàn)場，如復(fù)旦張江、三生國健、百奧泰等企業(yè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床。

生物類似藥上市，意味著市場價格大幅壓低。上述業(yè)內(nèi)人士向健識局透露，國慶后，2mg版阿柏西普也要降價，預(yù)計將從目前的4100元左右降至約2900元。

諾華想再繼續(xù)留在戰(zhàn)場，為了守住基本盤，只有不斷降價，和生物類似藥競爭，這顯然不像是跨國藥企的風(fēng)格。轉(zhuǎn)給做CSO出身的康哲藥業(yè)，是比較明智的選擇。

撰稿丨李傲

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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