“當前的寵物輸血醫(yī)學，處于50年前的人類血液應用階段?！?/strong>

面臨車禍、手術、貧血、溶血等突發(fā)情況，你的小貓/小狗需要一袋健康的血液進行輸血，你會面臨以下選擇：

第一種，你幸運地來到了一家相對大型的寵物醫(yī)院，院內(nèi)養(yǎng)了幾條貓狗，可以現(xiàn)場抽血。

第二種，你私聊朋友、發(fā)朋友圈向其他寵物家長求助，尋找可以獻血的供體。

第三種，經(jīng)過診所或朋友介紹，你聯(lián)系上貓舍/犬舍/實驗動物中心，支付報酬獲得供體血液。

但無論何種方式，你的小貓/小狗都需要等待，并且極有可能獲得一袋未經(jīng)去白處理（降低免疫原性）、缺乏傳染病篩查的非標品血液制劑。

在人類臨床醫(yī)學中，“全血和成分血使用應遵循合理、安全、有效的原則”。而在寵物輸血醫(yī)學上，“即采即用”成為常態(tài)，缺乏供體體格檢查、傳染病篩查、血液質控等標準化流程。不同于藥品、器械的快速放量，合格動物血液必須依賴健康供體犬貓，采集后24小時內(nèi)完成白細胞過濾、成分分離、制劑分裝及冷鏈儲備。從產(chǎn)品視角來看，單袋血液制劑制造及運輸成本高昂，且有效期僅約35天。更關鍵的是，國內(nèi)尚未建立國家級動物血庫標準，部分連鎖龍頭只能自建“微血庫”，依賴本地供體進行小范圍血液制劑生產(chǎn)，且維護費用高昂，折舊攤薄后利潤較低。

在這一臨床剛需背景下，國寵血液技術（江西）有限公司創(chuàng)立，聯(lián)袂中國醫(yī)學科學院輸血研究所輸血醫(yī)學工程研究中心、贛州大健康寵物科學研究院，推出全球首個標準化寵物輸血醫(yī)學全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，打造中國首個標準化寵物血液供給與輸血醫(yī)學整體解決方案。近日，國寵血液技術宣布，上海漢維生物醫(yī)藥（品牌名：漢維寵仕）正式成為其全國總代理，依托覆蓋全國65%市場的渠道網(wǎng)絡、成熟的品牌營銷體系與專業(yè)客戶服務能力，可推動血液制劑快速、精準觸達終端醫(yī)院。

面臨商業(yè)化推廣的關鍵節(jié)點，動脈網(wǎng)特別采訪到中國寵物科學研究中心（H.K.）主任，國寵先進科學CEO于奇文博士，解析如何從人類科學技術底層邏輯出發(fā)，搭建起全套的寵物輸血醫(yī)學產(chǎn)業(yè)鏈平臺。

于奇文博士為現(xiàn)任國寵丨先進科學與國寵丨血液技術創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官、中國寵物科學研究中心（H.K.）主任、江西省寵物行業(yè)協(xié)會秘書長。

他是一位備受行業(yè)認可的領導者，在生物科技領域深耕近30年，曾任加州跨國生物科技公司CEO，率領團隊獲得過CIRM(加州再生醫(yī)學研究所)資金資助與美國國會議員賀狀。熟悉金融與資本運作規(guī)律，擁有豐富的企業(yè)頂層設計、戰(zhàn)略規(guī)劃、技術轉移與科技成果轉化、團隊運營管理等經(jīng)驗。

01

聚焦老齡化趨勢下的用血難題，起草全國首個寵物臨床輸血標準

2020年底，深耕美國生物醫(yī)藥市場、曾任跨國biotech企業(yè)高管的于奇文毅然回國，決定向寵物藥行業(yè)一探究竟?！白鋈擞脛?chuàng)新藥時，動物實驗數(shù)據(jù)是臨床前不可或缺的，但極高的臨床周期和失敗風險，導致很大一部分規(guī)模的動物積極療效及數(shù)據(jù)被浪費了。”

秉持這一初衷，于奇文創(chuàng)立了國寵先進科學，聯(lián)合新藥創(chuàng)制全國重點實驗室/贛南創(chuàng)新與轉化醫(yī)學研究院，已經(jīng)與中國醫(yī)學科學院輸血研究所，中國農(nóng)業(yè)大學、華中農(nóng)業(yè)大學、南京農(nóng)業(yè)大學、UC Davis（加州大學戴維斯分校）、Keck School of Medicine of USC（南加州大學凱克醫(yī)學院）等國內(nèi)外知名科研院校形成緊密合作。

其中，位于江西贛州的贛南創(chuàng)新與轉化醫(yī)學研究院以“打造全球頂尖的現(xiàn)代化模式動物中心、建設國家模式動物重大科學裝置”為核心，建有國內(nèi)領先的模式動物工程中心。其團隊長期深耕動物疾病機制研究與科研轉化，擁有多年動物臨床診療、疾病模型構建、生物樣本數(shù)據(jù)庫與標準化研究經(jīng)驗。

寵物行業(yè)“缺醫(yī)少藥”，但轉化的關鍵，在于轉化什么？如何轉化？是否有效？

轉化什么？要回到市場中去、回到需求中去。為了快速了解中國寵物醫(yī)學市場，于奇文在5年時間內(nèi)走訪了無數(shù)家寵物醫(yī)院，參觀學習國內(nèi)寵物產(chǎn)品企業(yè)，請教了成百上千位一線的寵物醫(yī)生。他發(fā)現(xiàn)，寵物行業(yè)主要缺乏的是高端醫(yī)療生態(tài)，尤其是針對復雜性、難治性及重大疾病的治療性資源，包括臨床醫(yī)生、創(chuàng)新藥物以及最為基本的臨床用血液。

市場端，《2023年中國寵物行業(yè)趨勢洞察白皮書》顯示，2022年中國有1.05億只寵物犬貓，其中超過20%已經(jīng)達到老齡化標準。預計到2025年，這一比例將上升到30%，至少約有3150萬只老年寵物。隨著顯著的老齡化趨勢，中老齡犬貓更易出現(xiàn)健康問題及罹患疾病，推高了腎病、腫瘤、免疫性溶血、手術等需要輸血的應用病例。

應用端，雖然寵物家長認知與一線獸醫(yī)術式均非常清晰，但本地小型血庫存量極少，多數(shù)寵物醫(yī)院未有固定的血液制劑供應。面臨緊急輸血情況，供體征集、犬貓血型匹配、血液制劑處理等時間緊迫，易錯過最佳治療時機。此外，供血篩查標準缺失、輸血不良反應監(jiān)測體系不完善的問題仍然存在，“血貓產(chǎn)業(yè)鏈”等灰色地帶飽受詬病。

審評端，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關于“動物輸血”未有專門的行政法規(guī)或強制性國家標準。在核心管理框架《動物診療機構管理辦法》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第5號）合規(guī)要求包括：只有取得《動物診療許可證》的診所或醫(yī)院方可開展輸血項目，且必須在診療活動范圍中明確具備“動物血液采集、儲存與輸血”服務能力；負責采血、配血、輸血的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)須按規(guī)定注冊，并遵循《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》繼續(xù)教育要求；采集與回輸過程須寫入病歷，保存期不少于3年，以備農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門抽查。此外，依據(jù)動物防疫要求，多數(shù)省市診療質量評價表中設置相關規(guī)則，包括供血犬貓健康標準、標簽與可追溯、血庫與冷鏈建設、處罰紅線等。

02

社區(qū)型血庫+封閉性血庫，創(chuàng)新寵物臨床用血全產(chǎn)業(yè)鏈條

如何轉化？需要建立的是一整套寵物輸血醫(yī)學體系——包含行業(yè)標準體系、動物倫理體系、應用與教學體系。

7月29日，由全國伴侶動物（寵物）標準化技術委員會組織、贛南創(chuàng)新與轉化醫(yī)學研究院牽頭申報的《犬貓臨床輸血技術規(guī)范》推薦性國家標準通過立項論證，有望作為全國首個寵物臨床輸血標準，填補安全用血領域空白。其中，國寵血液技術是這一標準的主要起草單位之一。

具體來看，寵物輸血醫(yī)學雖然能夠以人類輸血醫(yī)學為借鑒方向，但落實到產(chǎn)品中，需要根據(jù)犬貓?zhí)卣鬟M行充分改進與創(chuàng)新——覆蓋“從血管到血管”的完整鏈路，包括采集端產(chǎn)品（如一次性采血袋、采血針）、成分制備設備（冷藏設備、專用離心機、白細胞過濾器）、儲運冷鏈產(chǎn)品、質檢與血型耗材，尤其是動物醫(yī)院的血液保存設備等等。

“最簡單的例子是采血針、采血袋和抗凝劑。目前市場上99%的產(chǎn)品是為人類采血而設計的，但寵物血管很小、可抽取血量也很小，我們卻沒有專門設計的針頭和小血袋。具體到血液凝結速度、血小板含量等均與人類完全不同，采用人類的抗凝劑和保存液是存在問題的，且配比方案也要相應調(diào)整?！庇谄嫖恼劦?，目前寵物輸血主要根據(jù)血型進行分類、交叉配型，但品種差異的研究尚未納入細分標準，因此輸血排異反應仍然風險很高，這就需要對獲取到的健康動物血液進行“去白處理”，通過去除血液中絕大部分的白細胞，降低免疫排異反應。

因此，自2021年起，國寵血液技術就深度合作中國醫(yī)學科學院輸血研究所、中國農(nóng)業(yè)大學、華中農(nóng)大等多家動物研究領域科研單位，通過大量的科研與實際應用驗證，推動底層技術邏輯與產(chǎn)品創(chuàng)新落地。一方面，深入研究犬貓物種差異與疾病模型，建立標準化輸血流程；另一方面，聯(lián)合開發(fā)寵物全血與成分血產(chǎn)品，并衍生出寵物采血專用多聯(lián)袋體系、抗凝劑、血型卡、保定器等專利級器械。

有了產(chǎn)品和標準化流程，輸血醫(yī)學產(chǎn)業(yè)鏈的決定性因素在于——健康血液來源，即供體血庫建設。由此，于奇文多次參訪全球獸醫(yī)科學排名前二、全美寵物醫(yī)學頂尖的加州大學戴維斯分校，訪問由FDA顧問專家Dr. Julie Burges創(chuàng)立的Blood Bank體系。基于全球一線產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，依據(jù)美國寵物用品協(xié)會（APPA）標準，國寵血液技術設立“社區(qū)型血庫”+“封閉性血庫”兩大血庫體系：

“社區(qū)型血庫”來源寵物醫(yī)院+寵物家長+相關共享信息平臺，為區(qū)域性、本地化、自發(fā)性質的獻血體系； “封閉性血庫”則為國寵血液技術自建的供血動物中心，遵循最高的動物福利和倫理、潔凈等級、檢疫檢驗防疫標準。于奇文強調(diào)：“封閉性血庫的建設首先一定是不同于動物房的，是一個有山有水的動物培育基地，不能讓動物失去本身的天性。例如，我們的供血犬有3平方米一狗一室一廳的居住環(huán)境，享受專門的跑道、游泳池、鮮食飼料，每天必須確保足夠的運動時間，達到身心健康，為此還配備了飼養(yǎng)人員、動物營養(yǎng)專家等，保證血液來源的健康與幸福、快樂。我們必須意識到——只有健康的供體才能產(chǎn)生健康的血液，只有健康的血液才能幫助患寵獲得健康。”

經(jīng)過近5年的產(chǎn)品研發(fā)與體系構建，國寵血液技術完成了全球首個標準化寵物輸血醫(yī)學全產(chǎn)業(yè)鏈平臺的搭建，從供體管理、病原篩查、白細胞去除、成分分離到冷鏈配送，實現(xiàn)全程可控、可溯源的高質量血液制劑供應。

并在此基礎上進一步推動全產(chǎn)業(yè)鏈平臺向全球寵物輸血醫(yī)學產(chǎn)業(yè)生態(tài)升級。于奇文介紹，經(jīng)過科學設計、全方位對標人類輸血醫(yī)學成熟的發(fā)展模式與標準流程，一整套犬貓類寵物專屬VTMS（Veterinary Transfusion Medicine System，寵物輸血醫(yī)學體系），至少需要包含四大系統(tǒng)：

● 從供體來源、采血規(guī)范、保存條件、運輸要求、適應證選擇、成分血分離、臨床應用、不良反應處置等多維度，建立團體標準乃至國家標準；

● 在實驗動物這一特殊品類的基礎上，建設與劃分“供血動物”與“獻血動物”的專屬品類，制定與之相關的倫理與福利規(guī)范；

● 按照供/獻血動物專屬倫理與福利，建設標準化的供血動物血庫——封閉式寵物血液中心，獻血動物血庫——社區(qū)式寵物血液中心；

● 制定寵物臨床用血相關專家指南（含適應證選擇）、寵物血液貯存技術規(guī)范，寵物血液溯源管理辦法、供/獻血動物檢疫檢驗要求、寵物血液制劑分離制備流程、寵物血液制劑分類細則等相關文件。

03

合作上海漢維全代理模式，細分市場首創(chuàng)如何走向全球百億市場

是否有效？需要的是產(chǎn)能落地與渠道拓張的雙重驗證。目前，國寵血液技術借力贛南創(chuàng)新與轉化醫(yī)學研究院模式動物工程研究中心（具備SPF/A2級動物房、AAALAC國際認證等），已在江西建立首個地區(qū)性中心血庫，目前已開始進行寵物血液制劑的MVP模型測試（最小可行性商業(yè)模型）。

于奇文指出，第四季度將是國寵血液技術的中試關鍵期，通過測試，不同城市不同醫(yī)院的用血量需求，解決從血液中心到臨床醫(yī)院的運輸供給等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的質控問題，完善落實SOP、SMP，決定后期商業(yè)化放大的規(guī)模。“從現(xiàn)有數(shù)據(jù)來看，輸血產(chǎn)業(yè)鏈及血庫產(chǎn)能建設至少需要放大15倍，明年年底前放大到30倍規(guī)模，以滿足市場端需求。”

商業(yè)化方面，國寵血液技術在國內(nèi)選擇了全國總代理的方式，合作漢維生物醫(yī)藥，首先推進“八城二十院”計劃，建立寵物輸血醫(yī)學臨床驗證中心項目，快速鋪開全國渠道。國寵血液技術提供血液制劑產(chǎn)品；漢維生物醫(yī)藥則供應全國65%市場的渠道網(wǎng)絡、成熟品牌營銷與專業(yè)客戶服務能力，觸達近2萬家終端寵物醫(yī)院。

這一路徑的底層邏輯是，我國寵物醫(yī)療行業(yè)起步較晚，寵物醫(yī)院作為治療主體，是當前觸達終端寵物家長最主要的形式，尤其是針對輸血醫(yī)學這一臨床補充范疇。對于寵物醫(yī)院而言，標準化的血液制劑不僅僅是手術耗材，未來還將決定院端能否承接手術重癥等高端醫(yī)療、獲得更高的治療單價與毛利率。

市場方面，寵物醫(yī)療健康占比在中、美數(shù)據(jù)中呈現(xiàn)一定的差異化：

美國寵物用品協(xié)會（APPA）數(shù)據(jù)顯示，2024年，美國寵物行業(yè)總支出約達1520億美元。其中，寵物食品和零食占大頭，為658億美元；用品、活體動物和非處方藥達333億美元；獸醫(yī)護理和產(chǎn)品銷售為398億美元。

《2025年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示，2024年，城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費市場規(guī)模達3002億元，較2023年增長7.5%。預計2027年中國城鎮(zhèn)寵物（犬貓）市場規(guī)模達4042億元。根據(jù)沙利文預測，2024年中國寵物醫(yī)藥市場規(guī)模為209.5億元，預計2025年至2029年將以10.4%的年復合增長率增長至354.1億元，進入高速發(fā)展階段。

GMI Insights數(shù)據(jù)顯示，2022年全球動物血液及成分市場規(guī)模已達6.224億美元，預計2032年將增長至15.928億美元，年均復合增長率為9.84%。于奇文強調(diào)，“寵物輸血醫(yī)學的市場并不小，因為從中國走出去，我們對標的是全球市場。”

這是一個尚待放量的消費型市場。商業(yè)邏輯來看，寵物醫(yī)學具備非常高的消費屬性——付費方并非使用方；服務商向客戶提供產(chǎn)品及配套服務，而不只是單純的治療方案。在這樣的早期市場里，具備潛在唯一性的創(chuàng)新平臺主體，配合強有力的渠道方與產(chǎn)能建設，將迅速迎來高速拓張與持續(xù)現(xiàn)金流。

“在寵物領域，尤其是輸血醫(yī)學上，國寵血液技術和全球站在同一起跑線上。”于奇文提到，在此前的參訪學習中，雖然借鑒了加州農(nóng)業(yè)部“社區(qū)式血庫+封閉式血庫”的概念，但所提出的標準和要求已經(jīng)超過了FDA對寵物輸血醫(yī)學的基礎管理標準。

“寵物輸血醫(yī)學不是建立一個簡單地飼養(yǎng)動物然后抽血賣血的公司，我認為國寵血液技術創(chuàng)造性地建設了一個完整的體系，在學科建設、標準制定、福利管理、臨床指南、產(chǎn)業(yè)化方面形成了閉環(huán)，提出了系統(tǒng)性的解決方案，既不會遭遇卡脖子現(xiàn)象，也無需彎道超車，因為我們的方案在全球范圍內(nèi)都屬于領跑者。”目前，國寵血液技術已布局美國全資子公司，預計在明年MVP中試完成后，將啟動美國解決方案落地。

進一步來看，在市場拓展過程中，國寵血液技術將推進標準化血庫網(wǎng)絡構建、臨床數(shù)據(jù)積累、專業(yè)人才培養(yǎng)等，繼而助力中國乃至全球的寵物輸血醫(yī)學向系統(tǒng)化、合規(guī)化、普惠化、專業(yè)化發(fā)展。

*封面圖片來源：123rf

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