Adicet Bio近日公布其在研細(xì)胞療法ADI-001在進(jìn)行中1期研究的初步積極數(shù)據(jù)?；谒嫉某醪浇Y(jié)果，Adicet計(jì)劃與FDA會面，討論針對狼瘡性腎炎（LN）或同時包括LN和系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者的潛在關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)。ADI-001為一款在研的同種異體γδ CAR-T細(xì)胞療法，通過抗CD20的嵌合抗原受體（CAR）靶向B細(xì)胞。

截至2025年8月31日的數(shù)據(jù)包括7例受試者（5例LN患者、2例SLE患者），隨訪時間為2–9個月。結(jié)果顯示，所有可評估的LN與SLE患者均出現(xiàn)系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動指數(shù)2K（SLEDAI-2K）評分與醫(yī)生總體評估（PGA）評分快速且持續(xù)的下降，顯示ADI-001有望在廣泛的狼瘡癥狀上產(chǎn)生持久療效。

腎臟功能方面，5例LN患者全部出現(xiàn)腎功能改善，其中3例達(dá)到完全腎臟應(yīng)答并符合DORIS系統(tǒng)性紅斑狼瘡緩解（remission）標(biāo)準(zhǔn)，另有2例達(dá)到部分腎臟應(yīng)答，且上述應(yīng)答均在隨訪期內(nèi)持續(xù)存在。

治療后，所有患者已停用免疫抑制劑，并停用糖皮質(zhì)激素或?qū)⑵溆昧繙p至生理水平；同時可見患者出現(xiàn)明確的免疫重置證據(jù)，即經(jīng)一次性治療后出現(xiàn)新的、先前未檢測到的初始B細(xì)胞庫。

安全性方面，ADI-001總體耐受性良好，至今未觀察到免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS），亦未見≥2級的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），支持門診給藥的可行性。

參考資料：

[1] Adicet Bio Announces Positive Preliminary Data from ADI-001 Phase 1 Study in Patients with Lupus Nephritis (LN) and Systemic Lupus Erythematosus (SLE). Retrieved October 8, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251006091236/en/Adicet-Bio-Announces-Positive-Preliminary-Data-from-ADI-001-Phase-1-Study-in-Patients-with-Lupus-Nephritis-LN-and-Systemic-Lupus-Erythematosus-SLE

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