近日,晉中市市場監(jiān)管局舉辦《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫及醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班,全市市縣鄉(xiāng)三級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)代表共計(jì)150余人參加。
培訓(xùn)班強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械安全與群眾生命健康緊密關(guān)聯(lián),各級(jí)監(jiān)管人員要強(qiáng)化學(xué)習(xí)意識(shí),筑牢醫(yī)療器械監(jiān)管基石;要聚焦安全風(fēng)險(xiǎn),抓好醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任落實(shí);要嚴(yán)格培訓(xùn)紀(jì)律,確保培訓(xùn)學(xué)有所獲學(xué)有所成。同時(shí)召開廉政紀(jì)律專題會(huì),強(qiáng)調(diào)參訓(xùn)人員要嚴(yán)守會(huì)議紀(jì)律,做到廉潔自律,確保培訓(xùn)順利開展。
培訓(xùn)特邀省藥監(jiān)局和晉城市局專家授課,針對(duì)新施行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》核心內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)解讀,闡釋資質(zhì)審核、信息公示、追溯管理、風(fēng)險(xiǎn)防控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求,明確企業(yè)與平臺(tái)質(zhì)量管理責(zé)任邊界。結(jié)合典型案例,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)檢查要點(diǎn)、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)以及基層日常監(jiān)管中出現(xiàn)的重點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行深入分析講解,進(jìn)一步提升監(jiān)管人員實(shí)操能力。授課結(jié)束后,組織開展培訓(xùn)考核考試,以考促學(xué)檢驗(yàn)參訓(xùn)人員對(duì)法規(guī)與實(shí)務(wù)知識(shí)掌握程度。
晉中市局將以《規(guī)范》施行為契機(jī),以多種形式推進(jìn)《規(guī)范》宣貫工作,同時(shí)加大監(jiān)管力度,因地制宜,針對(duì)性開展專項(xiàng)整治工作,持續(xù)凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境。(吳姝瑾)
來源:山西省藥品監(jiān)督管理局
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