導(dǎo)語(yǔ)

這一研究成果在《柳葉刀》的發(fā)表，標(biāo)志著中國(guó)專家為全球肝癌圍手術(shù)期治療提供了首個(gè)高質(zhì)量、高級(jí)別的III期循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院消息，在2025年10月19日歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（European Society for Medical Oncology, ESMO）年會(huì)上，中國(guó)肝癌研究再度傳來佳音。

在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院樊嘉院士的指導(dǎo)下，由周儉教授牽頭的研究者發(fā)起的臨床研究最新成果——“卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼用于可切除肝細(xì)胞癌伴中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者的圍手術(shù)期治療：一項(xiàng)多中心、開放、隨機(jī)對(duì)照2/3期研究（CARES-009）”正式發(fā)布。

作為全球首個(gè)在肝癌圍手術(shù)期治療III期研究中取得陽(yáng)性結(jié)果的臨床試驗(yàn)，該研究數(shù)據(jù)引發(fā)全球關(guān)注。同一天，該研究成果以原創(chuàng)論著（Article）形式在國(guó)際頂級(jí)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表。

Clinical Trial（第2版）主編、美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)威克斯納醫(yī)學(xué)中心Timothy M. Pawlik教授和德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心Ahemd Kaseb教授在《柳葉刀》同期發(fā)表評(píng)論：

CARES-009等研究凸顯了肝癌多模式治療方面取得重要進(jìn)展，這對(duì)推動(dòng)圍手術(shù)期系統(tǒng)治療繼續(xù)發(fā)展并在腫瘤治療中占據(jù)更重要的地位，具有引領(lǐng)價(jià)值。

以往，中國(guó)是全球肝癌負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家，防控形勢(shì)嚴(yán)峻。對(duì)于可手術(shù)的肝癌患者，大部分面臨術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，術(shù)后5年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高達(dá)60%-70%。臨床上，迫切需要借助圍手術(shù)期綜合治療等多學(xué)科手段，降低術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提升患者總體生存。

“新輔助+手術(shù)+輔助”的“三明治”式治療模式具有潛在優(yōu)勢(shì)，有望成為可切除肝癌的重要綜合治療策略。

因此，研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了CARES-009研究，旨在評(píng)估卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦）用于中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者的圍手術(shù)期治療效果。

據(jù)悉，CARES-009研究，也是全球首個(gè)在HCC圍手術(shù)期治療取得陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床試驗(yàn)（NCT04521153），在中國(guó)16家肝癌診治中心開展，采用基于中國(guó)原研創(chuàng)新藥“新輔助+手術(shù)+輔助”的“三明治”式治療模式。

研究結(jié)果表明，對(duì)于可切除伴中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HCC患者，相較于單純手術(shù)治療，“雙艾”新輔助+手術(shù)+“雙艾”輔助的“三明治”式圍手術(shù)期治療可顯著延長(zhǎng)患者的中位無事件發(fā)生生存期（EFS，42.1個(gè)月 vs 19.4個(gè)月），療效翻倍。

CARES-009研究顛覆了當(dāng)前治療格局，有望改寫國(guó)際指南，標(biāo)志著肝癌治療正式進(jìn)入“慢病化管理”和“追求治愈”的新時(shí)代，讓更多患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存乃至臨床治愈。

同時(shí)，CARES-009研究成果在《柳葉刀》的發(fā)表，標(biāo)志著中國(guó)專家為全球肝癌圍手術(shù)期治療提供了首個(gè)高質(zhì)量、高級(jí)別的III期循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

該成果不僅代表國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)中國(guó)研究設(shè)計(jì)與執(zhí)行質(zhì)量的認(rèn)可，更是對(duì)中國(guó)原研方案的肯定，意味著基于中國(guó)團(tuán)隊(duì)的肝癌圍手術(shù)期“三明治”式治療模式從“中國(guó)探索”走向“全球方案”。

此前，2025年7月，樊嘉院士、周儉教授作為聯(lián)席主席，邀請(qǐng)全球著名專家學(xué)者共同制訂的“肝癌防治委員會(huì)重大報(bào)告”，以封面論文形式在《柳葉刀》正式發(fā)表，這是《柳葉刀》創(chuàng)刊200多年以來，針對(duì)全球性重大疾病挑戰(zhàn)，首次由中國(guó)學(xué)者牽頭制訂的具有劃時(shí)代意義的重大報(bào)告。

來 源 / 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

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