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2025年10月28日第1475期

1.沃森生物 RSV mRNA 疫苗獲批臨床試驗

2.四川預(yù)計11月開放預(yù)約國產(chǎn)九價HPV疫苗

3.山西陽泉“雙隨機”抽查11家疫苗接種單位

4.以色列通報2025年第8例嬰兒麻疹死亡病例

5.墨西哥2025年報告登革熱病例超10.9萬例

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沃森生物 RSV mRNA 疫苗獲批臨床試驗

10月27日，沃森生物發(fā)布公告稱，由沃森生物、復(fù)旦大學(xué)、藍鵲生物及公司子公司玉溪沃森、北京沃森聯(lián)合研發(fā)并共同申請臨床試驗的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗，于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展預(yù)防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相關(guān)疾病的臨床試驗。

該疫苗在抗原設(shè)計方面以近十年中國流行RSV-A毒株F蛋白高度保守的序列 為基本骨架，同時在F蛋白中引入了自主設(shè)計的不同的突變位點，并進行組合優(yōu)化篩選，使得抗原可以穩(wěn)定表達融合前三聚體構(gòu)象F蛋白（PreF）。 （來源：沃森生物）

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四川預(yù)計11月開放預(yù)約國產(chǎn)九價HPV疫苗

近日，國首款國產(chǎn)九價HPV疫苗目前正加速在全國落地，自9月9日起已在福建、浙江、江西等多地開始接種。記者獲悉，該疫苗預(yù)計11月在四川開放預(yù)約。

據(jù)了解，國產(chǎn)九價HPV疫苗統(tǒng)一定價為499元每支，不及進口疫苗的一半。該疫苗可預(yù)防高危型HPV16、18、31、33、45、52、58型感染，預(yù)防超過90%的宮頸癌，也可預(yù)防低危型HPV6、11型感染，預(yù)防超過90%的生殖器疣。

值得一提的是，該疫苗適用于9-45歲女性。在接種程序上，9-17歲女性僅需接種2針，18-45歲女性需接種3針，進一步降低了接種的時間與經(jīng)濟成本，讓更多女性能夠“打得起、打得上”。

2023年7月發(fā)表于《柳葉刀·感染病學(xué)》的臨床試驗顯示，我國首款國產(chǎn)九價HPV疫苗在免疫應(yīng)答和安全性方面與同類進口疫苗表現(xiàn)相當(dāng)。（來源：中國網(wǎng)）

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山西陽泉“雙隨機”抽查11家疫苗接種單位

近日，山西省陽泉市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委在“雙隨機、一公開”檢查中，隨機抽查11家疫苗接種單位，重點對疫苗配送、儲存設(shè)施設(shè)備、購進渠道合法性、儲存條件合規(guī)性、疫苗追溯信息上傳情況以及過期疫苗處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展檢查，著力消除監(jiān)管盲區(qū)。

今年以來，該局通過風(fēng)險研判、精準督導(dǎo)、隨機抽查與臨床試驗監(jiān)管等多項舉措，全面強化疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，筑牢疫苗從運輸、儲存到接種全過程的安全防線。

據(jù)介紹，此前，該局已組織市縣兩級監(jiān)管人員召開疫苗座談會，圍繞冷鏈溫度監(jiān)測、設(shè)施設(shè)備維護、異常疫苗識別與應(yīng)急處置等核心風(fēng)險點進行深入研討，提升一線監(jiān)管專業(yè)性。

同時，該局全面梳理今年該市疫苗監(jiān)督檢查執(zhí)行情況，對檢查覆蓋率與數(shù)據(jù)上報進度實施動態(tài)跟蹤，針對發(fā)現(xiàn)的問題及時向相關(guān)縣區(qū)下發(fā)工作提醒函，督促其按時保質(zhì)完成檢查任務(wù)，并將結(jié)果準確錄入藥品智慧監(jiān)管一體化平臺。

此外，市場監(jiān)管部門還開展了對疫苗臨床試驗環(huán)節(jié)的監(jiān)督，對礦區(qū)疾控中心臨床試驗疫苗的質(zhì)量管理體系文件、購進渠道、冷鏈運輸儲存條件等實施現(xiàn)場檢查，并對發(fā)現(xiàn)問題要求立即整改，壓實單位主體責(zé)任。

陽泉市市場監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)人表示，下一步，該局將持續(xù)加大疫苗監(jiān)管力度，深化與衛(wèi)健等部門的協(xié)同聯(lián)動，構(gòu)建疫苗安全齊抓共管工作格局，堅決防范疫苗質(zhì)量安全事故發(fā)生。（來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）

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以色列通報2025年第8例嬰兒麻疹死亡病例

以色列衛(wèi)生部通報一例未接種疫苗的幼兒因感染麻疹死亡。該患兒死于麻疹病毒感染引發(fā)的并發(fā)癥。

截至2025年10月26日，本次麻疹疫情已累計報告8例死亡病例。所有死亡病例均為無基礎(chǔ)疾病的未接種疫苗嬰兒。

2025年全年度共報告1778例麻疹確診病例，其中574例需住院治療。

衛(wèi)生部公告顯示，當(dāng)前疫情暴發(fā)區(qū)域涵蓋：耶路撒冷、貝特謝梅什、布內(nèi)布拉克、哈里什、莫迪因伊利特、拿撒勒伊利特、基里亞特加特、阿什杜德、薩費德、內(nèi)提沃特，以及馬特本雅明地區(qū)委員會轄區(qū)。

上述地區(qū)居民可隨時前往家庭醫(yī)療中心和保健組織接種點進行免預(yù)約疫苗接種。

衛(wèi)生部建議未接種疫苗者，以及僅接種過一劑疫苗的嬰幼兒家長，避免參加疫情暴發(fā)區(qū)域的大型聚集活動。

經(jīng)衛(wèi)生部推行強化接種措施，耶路撒冷地區(qū)疫苗接種量同比去年9月增長500%，貝特謝梅什地區(qū)增幅達630%。

由此，耶路撒冷1-6歲兒童麻疹首劑接種覆蓋率從77%升至84%，貝特謝梅什從72%提升至82.6%。

美國疾控中心（CDC）提示：計劃2025年赴以色列的國際旅行者應(yīng)完成麻疹和脊髓灰質(zhì)炎全程疫苗接種。美國境內(nèi)可通過旅行診所和藥房接種上述疫苗。（來源：vax-before-travel）

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墨西哥2025年報告登革熱病例超10.9萬例

根據(jù)泛美衛(wèi)生組織（PAHO）蚊媒疾病監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)顯示，墨西哥2025年已報告登革熱病例近10.98萬例。

截至2025年10月27日，該國今年已確認48例登革熱相關(guān)死亡病例。而去年墨西哥累計報告登革熱病例達55.88萬例，相關(guān)死亡病例478例。

具體而言，在第39個流行病學(xué)周期間，美洲地區(qū)有17個國家報告登革熱疫情傳播，包括巴西、哥斯達黎加、薩爾瓦多、墨西哥和巴拿馬。本周數(shù)據(jù)顯示，該次區(qū)域病例數(shù)較2024年同期下降77%。

其中多個地區(qū)同時報告了DENV-1、DENV-2、DENV-3和DENV-4四種登革病毒亞型的共同傳播。

在墨西哥北部的美國德克薩斯州，第42周蟲媒病毒活動報告顯示，該州今年累計出現(xiàn)45例登革熱病例。2024年德州共報告143例登革熱病例及1例相關(guān)死亡病例，其中卡梅倫縣已確認1例本地傳播病例。

鑒于白紋伊蚊主要在日間叮咬（特別是破曉前和黃昏后的高活躍時段），德州衛(wèi)生部門建議：在登革熱疫苗尚未普及的情況下，民眾應(yīng)在裸露皮膚上涂抹含"DEET"成分的驅(qū)蚊劑以預(yù)防感染。（來源：vax-before-travel）

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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計| Alice