Merus近日公布進行中2期臨床試驗的中期臨床數(shù)據(jù)。該試驗旨在評估其雙特異性抗體petosemtamab聯(lián)合標準治療方案FOLFOX/FOLFIRI用于一線（1L）和二線（2L）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者，以及petosemtamab單藥用于三線（3L）及以上mCRC患者的療效與安全性。分析顯示，1L左側(cè)mCRC患者的緩解率達100%，而2L左右側(cè)mCRC患者的緩解率則為62%。

截至2025年7月29日數(shù)據(jù)截止，共有54例左側(cè)及/或右側(cè)、

KRAS

NRAS

BRAF

1L：petosemtamab聯(lián)合FOLFOX/FOLFIRI

• 共有14例患者接受1L治療（其中10例FOLFOX，4例FOLFIRI）。

• 10例患者可評估療效，8例為左側(cè)腫瘤；10例（100%）仍在治療中。

• 緩解率達80%（8/10），包含1例確認完全緩解（CR），7例部分緩解（PR）（其中4例未確認，1例在數(shù)據(jù)截止后確認）；2例疾病穩(wěn)定（SD）。

• 左側(cè)腫瘤患者的緩解率為88%（7/8）：1例確認CR，6例PR（3例未確認，1例在數(shù)據(jù)截止后確認），1例SD。數(shù)據(jù)截止后，1例SD轉(zhuǎn)為未確認PR，使左側(cè)腫瘤緩解率達到100%（8/8），總體1L人群ORR達90%（9/10）。所有未確認PR患者均持續(xù)治療且未出現(xiàn)疾病進展。

2L：petosemtamab聯(lián)合FOLFOX/FOLFIRI

• 共有14例患者接受2L治療（其中2例FOLFOX，12例FOLFIRI）。

• 13例可評估療效，其中10例（77%）仍在治療中。

• 緩解率為62%，包含8例PR（其中3例未確認，1例在數(shù)據(jù)截止后確認）；4例SD，1例在首次影像學評估前臨床惡化。所有未確認PR和SD患者均持續(xù)治療且未出現(xiàn)疾病進展。

3L及以上：petosemtamab單藥治療

• 共有26例患者接受治療。

• 20例可評估療效，其中6例（30%）仍在治療中。

• 緩解率為10%，包含2例PR；9例SD（其中5例持續(xù)治療）。

安全性方面，截至目前，petosemtamab在mCRC中的安全性特征與其在復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌中的既有安全性一致。聯(lián)合FOLFOX/FOLFIRI未觀察到顯著疊加毒性。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

Petosemtamab是一種人源化全長IgG1抗體，靶向表皮生長因子受體（EGFR）和富含亮氨酸重復(fù)序列的G蛋白偶聯(lián)受體5（LGR5）。Petosemtamab具備三種獨立的作用機制，包括抑制EGFR信號傳導、通過與LGR5結(jié)合促進癌細胞中EGFR的內(nèi)化和降解，以及增強抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬（ADCP）活性。

參考資料：

[1] Merus’ Interim Data on Petosemtamab in Metastatic Colorectal Cancer Demonstrates Monotherapy Activity and Robust Response Rate in Combination with FOLFOX/FOLFIRI with Well Tolerated Safety. Retrieved October 24, 2025 from https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-interim-data-petosemtamab-metastatic-colorectal-cancer

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