為進(jìn)一步推動(dòng)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)新規(guī)范的有效實(shí)施，助力監(jiān)管科學(xué)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，由中國(guó)食品藥品檢定研究院主辦，臨港實(shí)驗(yàn)室、上海市藥品檢驗(yàn)研究院和浦東市場(chǎng)監(jiān)管局協(xié)辦的“中檢大講堂——?jiǎng)?chuàng)新藥質(zhì)量評(píng)價(jià)專題培訓(xùn)”日前在浦東“張江藥谷”舉辦。這也是“中檢大講堂”在長(zhǎng)三角地區(qū)的首次亮相。

當(dāng)前，浦東正以服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略為引領(lǐng)，堅(jiān)持科技創(chuàng)新與制度創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)，堅(jiān)持研發(fā)與制造并重，持續(xù)完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)，致力打造全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地、科學(xué)家創(chuàng)業(yè)首選地、制度改革首創(chuàng)地。

本次“中檢大講堂”的舉辦，不僅是浦東積極對(duì)接國(guó)家級(jí)優(yōu)質(zhì)資源，回應(yīng)行業(yè)關(guān)切，提升專業(yè)服務(wù)能級(jí)、持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的重要舉措，也是浦東服務(wù)國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)能力建設(shè)、推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新賽道高質(zhì)量發(fā)展的具體實(shí)踐。

中檢院黨委書記、院長(zhǎng)安撫東表示，中檢院依托藥品監(jiān)管科學(xué)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，筑牢我國(guó)藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的根基，走好藥品監(jiān)管科學(xué)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“第一方陣”。下一步，將持續(xù)加強(qiáng)與長(zhǎng)三角等地監(jiān)管機(jī)構(gòu)的交流對(duì)接，攜手打造更多監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)高地。

浦東新區(qū)區(qū)委常委、副區(qū)長(zhǎng)徐徠表示，審評(píng)檢測(cè)是浦東打造“首發(fā)地、首創(chuàng)地和首選地”的關(guān)鍵技術(shù)支撐，不僅為產(chǎn)品上市提供質(zhì)量把控，更是賦能企業(yè)研發(fā)、加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要環(huán)節(jié)。浦東將從筑牢質(zhì)量基礎(chǔ)、創(chuàng)新監(jiān)管范式及強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)入手，充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)的關(guān)鍵作用，持續(xù)支持服務(wù)前沿技術(shù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化，提升審評(píng)審批與成果轉(zhuǎn)化效率，積極布局未來賽道與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

上海市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)郭術(shù)廷表示，如何以科學(xué)監(jiān)管護(hù)航創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)展是當(dāng)前監(jiān)管部門的重點(diǎn)研究課題，“中檢大講堂”為匯聚全國(guó)智慧、破解行業(yè)難題提供了一個(gè)寶貴平臺(tái)。

本次培訓(xùn)聚焦創(chuàng)新藥質(zhì)量評(píng)價(jià)，邀請(qǐng)了中國(guó)藥科大學(xué)王廣基院士、中檢院孟淑芳研究員、昌平國(guó)家實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)銜科學(xué)家劉志博以及臨港實(shí)驗(yàn)室研究員王震，圍繞細(xì)胞藥物的藥代、藥效及成藥性研究、細(xì)胞治療產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)與新方法、臨床問題驅(qū)動(dòng)的放射性藥物研究和抗抑郁藥物非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)的新技術(shù)及新方法研究進(jìn)行交流。此外，長(zhǎng)三角地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)專家介紹了創(chuàng)新藥發(fā)展的相關(guān)情況與意見建議。12家參會(huì)企業(yè)代表圍繞創(chuàng)新藥研究與評(píng)價(jià)、新版注冊(cè)檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施情況等進(jìn)行交流發(fā)言。

下一步，浦東市場(chǎng)局將繼續(xù)聚焦生物醫(yī)藥前沿賽道，充分整合各級(jí)資源，依托“張江藥谷監(jiān)管科學(xué)沙龍”等多元交流平臺(tái)，促進(jìn)監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新思想的薈萃凝聚，以高效暢通的政企溝通機(jī)制與全面精準(zhǔn)的指導(dǎo)服務(wù)體系，為浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力的持續(xù)提升、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的優(yōu)化升級(jí)與產(chǎn)業(yè)成果的加速轉(zhuǎn)化持續(xù)助力賦能。

原標(biāo)題：《以科學(xué)監(jiān)管護(hù)航創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)展，長(zhǎng)三角首屆“中檢大講堂”在浦東舉辦》

欄目主編：戎兵

來源：作者：文匯報(bào) 唐瑋婕