11 月的醫(yī)療科技行業(yè)，有一種“靜中見變”的氣息。

資本依舊謹(jǐn)慎、市場(chǎng)尚未完全復(fù)蘇，但從融資到監(jiān)管、從展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)到全球巨頭的動(dòng)作，信息開始變得密集而有方向感。

一些趨勢(shì)在悄悄發(fā)生變化：

• 高門檻賽道再次升溫，早期融資重新被點(diǎn)亮；
  

• IPO 的節(jié)奏開始出現(xiàn)分化，誰(shuí)能穿越集采壓力愈發(fā)一目了然；
  

• 創(chuàng)新器械、國(guó)產(chǎn)材料與 AI/腦機(jī)接口的審批明顯提速；
  

• COA 和進(jìn)博會(huì)雙場(chǎng)景疊加，術(shù)式平臺(tái)與“系統(tǒng)化創(chuàng)新”成為今年最強(qiáng)共識(shí)；
  

• 全球巨頭的并購(gòu)動(dòng)作密集到罕見，重塑技術(shù)版圖的意圖十分明顯。

本期月報(bào)圍繞資本、上市、政策、新品、展會(huì)和戰(zhàn)略六大方向，對(duì) 11 月思宇MedTech所有重點(diǎn)文章進(jìn)行系統(tǒng)梳理，希望為讀者提供一個(gè)可以收藏、復(fù)盤、洞察來(lái)年的窗口。

資本動(dòng)向：AI、神經(jīng)、心血管集體升溫，早期融資回暖跡象出現(xiàn)

在資本依舊謹(jǐn)慎的大背景下，本月融資案例呈現(xiàn)三個(gè)特征：

① 技術(shù)門檻高、術(shù)式價(jià)值明顯的賽道最受偏好（AI / 神經(jīng) / 腦機(jī)接口 / 心血管）

② 早期投資（天使與A輪）明顯回暖

③ 呼吸慢病、婦科微創(chuàng)等“未被充分滿足的治療場(chǎng)景”受到關(guān)注

部分代表文章：

關(guān)鍵詞：早期回暖、AI臨床化、神經(jīng)調(diào)控、腦機(jī)接口、呼吸慢病、結(jié)構(gòu)性投資

上市進(jìn)展：集采壓力下的“生死線”，部分企業(yè)逆勢(shì)跨過(guò)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

在集采常態(tài)化背景下，本月 IPO 呈現(xiàn)明顯分化：

能跨過(guò)“盈利驗(yàn)證線”的企業(yè)在逆風(fēng)中繼續(xù)前行，而部分品類則被迫推遲窗口。

部分代表文章：

關(guān)鍵詞：集采壓力、盈利模型驗(yàn)證、估值再定價(jià)、細(xì)分賽道分化

? 政策與監(jiān)管：創(chuàng)新器械與國(guó)產(chǎn)材料得到強(qiáng)化支持

11 月政策面呈現(xiàn)兩個(gè)關(guān)鍵趨勢(shì)：

① 多部門聯(lián)合推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新落地，強(qiáng)化“臨床真實(shí)價(jià)值導(dǎo)向”。

② 國(guó)產(chǎn)材料加速進(jìn)入?yún)^(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)體系，放量窗口初現(xiàn)。

部分代表文章：

關(guān)鍵詞：政策協(xié)同、國(guó)產(chǎn)材料、PFA、電生理門診化、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化

新品獲批：AI監(jiān)測(cè)、腦起搏器、創(chuàng)新通道多點(diǎn)突破

從 AI 腦電監(jiān)測(cè)到閉環(huán)腦起搏器，再到多款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，本月“臨床真實(shí)價(jià)值”導(dǎo)向非常清晰：

能帶來(lái)診療效率提升或形成術(shù)式閉環(huán)的技術(shù)審批明顯提速。

部分代表文章：

關(guān)鍵詞：術(shù)式閉環(huán)、AI成像/監(jiān)測(cè)、腦起搏器、創(chuàng)新通道

展會(huì)：COA + 進(jìn)博｜數(shù)智骨科、術(shù)式平臺(tái)、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新全面亮相

11 月兩大重磅展會(huì)連續(xù)舉辦，產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)清晰可見：

① COA：機(jī)器人滲透率提升，“數(shù)智骨科”進(jìn)入實(shí)用階段

② 進(jìn)博：大廠展示“系統(tǒng)能力”，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新加速融入臨床

關(guān)鍵詞：手術(shù)機(jī)器人、數(shù)智骨科、系統(tǒng)化創(chuàng)新、國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程

戰(zhàn)略動(dòng)向：巨額收購(gòu)潮來(lái)臨，大廠轉(zhuǎn)型進(jìn)入關(guān)鍵窗口

今年 11 月可以說(shuō)是近年來(lái)收購(gòu)金額最大、節(jié)奏最密集的月份之一：

從 33 億到 1493 億的全球交易密集發(fā)生，巨頭在周期底部補(bǔ)齊戰(zhàn)略短板。

① 并購(gòu)與投資：形成“千億級(jí)+百億級(jí)”雙峰結(jié)構(gòu)

② 大廠戰(zhàn)略與產(chǎn)品線更新

③ 組織架構(gòu)與高管變動(dòng)頻繁

④ 全球巨頭進(jìn)入加速調(diào)整期

關(guān)鍵詞：全球整合、組織重構(gòu)、AI戰(zhàn)略、中國(guó)產(chǎn)品線、術(shù)式生態(tài)

思宇視角｜11 月最值得關(guān)注的三大結(jié)構(gòu)性信號(hào)

1?? “收購(gòu)潮”是在周期底部出現(xiàn)的反常信號(hào)，意味著大廠普遍判斷行業(yè)進(jìn)入新一輪上升周期前夜。

2?? 創(chuàng)新通道 + AI/腦機(jī)接口的臨床化進(jìn)程明顯加快，監(jiān)管端對(duì)“真實(shí)世界價(jià)值”的容忍度擴(kuò)大。

3?? 機(jī)器人、影像、材料在 COA 與進(jìn)博兩個(gè)場(chǎng)景中全面“數(shù)智化”，說(shuō)明術(shù)式平臺(tái)與系統(tǒng)化創(chuàng)新已成產(chǎn)業(yè)共識(shí)。

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