“生長激素龍頭”再次改寫了行業(yè)敘事。

12月7日，2025年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作塵埃落定，調整新增114種藥品。長春金賽藥業(yè)有兩款藥品成功進入醫(yī)保目錄，分別是針對內源性生長激素缺乏（GHD）所引起的兒童生長緩慢的長效生長激素金賽增?（通用名：金培生長激素注射液）、以及用于治療腫瘤厭食-惡病質綜合征的美適亞?（通用名：醋酸甲地孕酮口服混懸液）。

兩款新進醫(yī)保的藥物，代表著金賽藥業(yè)在兩個不同方向上的探索。

生長激素是金賽藥業(yè)的當家產品。1998年，金賽藥業(yè)仿制出第一支國產短效生長激素粉劑，打破了進口產品的壟斷。2005年，金賽研制出亞洲第一支短效生長激素水劑。2014年，金賽藥業(yè)的全球首款長效生長激素“金賽增”獲批上市，結束了全球生長激素需要每日注射的歷史，引領生長激素跨入周制劑治療時代。此次，“金賽增”談判成功，率先填補了醫(yī)保范圍內無長效生長激素可用的空白。

“美適亞”則是金賽藥業(yè)在腫瘤藥物上的最新成果。這款藥物通用名為醋酸甲地孕酮口服混懸液，是伴隨解決腫瘤治療中厭食、緩解腫瘤惡病質的藥物。流行病學數據顯示，中國有超過三分之一的腫瘤患者受腫瘤厭食-惡病質綜合征困擾，但有效的治療藥物卻很少?！懊肋m亞”撬動的是一片關乎生死與尊嚴的“沉默藍?！?。

去年開始，“生長激素龍頭”金賽藥業(yè)開始有意降低生長激素產品在業(yè)績中所占比重，尋求轉型的機會。今年金賽的兩款藥物進入醫(yī)保，標志著公司向更廣闊市場邁出轉型的第一步。

老藥開新花：

醫(yī)保賦能兒童罕見病治療

醫(yī)藥界一提到金賽藥業(yè)，都會很自然的聯想起生長激素。

兒童生長激素缺乏癥（PGHD）是一種嚴重影響兒童生長發(fā)育的內分泌疾病，主因就是垂體分泌的生長激素不足。外部補充生長激素是該類疾病臨床治療的主要手段，而且需要長期治療。金賽藥業(yè)作為先行者，在業(yè)內率先將短效生長激素推進入國家基本藥物目錄，引領了一個時代。

但短效生長激素有個很大的弊端：患兒需要每天注射，既增加了家長陪同就醫(yī)的負擔，也因為每天打針讓患兒造成恐懼感。金賽藥業(yè)在2014年又在業(yè)內第一個推出了長效生長激素“金賽增”，可以實現每周注射一次，一年下來減少了300多次“打針”，是更適合市場需求的產品，也體現了金賽藥業(yè)始終聚焦兒童健康的企業(yè)擔當。

“金賽增”上市已經十年，今年才有機會進入醫(yī)保，一方面是近年來居民消費水平增長，對生長激素產品有更高的需求所致。但更重要的是：“金賽增”積累了長達十年的上市后臨床研究，切實證明了比短效生長激素有更大的療效和安全性優(yōu)勢，這才是“金賽增”醫(yī)保準入的最大底氣。

“金賽增”是全球目前唯一采用獨特U型PEG結構的長效生長激素，這一設計使其在長期治療中具有更平穩(wěn)的藥物釋放特性，有效避免了可能引發(fā)的不良反應和藥物蓄積問題。

在覆蓋超過500家醫(yī)院、累計觀察超15萬例患兒的真實世界研究中，“金賽增”展現出顯著的臨床優(yōu)勢。數據顯示，患兒年化生長高度可達13.41cm，是目前全球長效生長激素中療效表現最佳的產品。同時，在長達5年的隨訪中，其嚴重不良事件率極低，安全性表現持續(xù)穩(wěn)定。

這一安全優(yōu)勢，不僅來源于結構創(chuàng)新，也基于金賽藥業(yè)對PEG純度的極致追求。過去十年間，企業(yè)通過持續(xù)優(yōu)化生產工藝與供應鏈，實現了PEG純度的突破性提升。“金賽增”因此成為全球唯一可實現近乎100%純度PEG規(guī)?；a的長效生長激素。相比依賴外購原料的產品，其嚴格的純度控制進一步降低了雜質相關不良反應風險。

基于逾十年、近15萬例真實患兒數據的驗證，以及其在療效與安全性上的雙重保障，金賽藥業(yè)才有信心將“金賽增”納入醫(yī)保體系，讓這一創(chuàng)新治療方案惠及更多有需要的患者。

到2026年，醫(yī)保內短效和長效生長激素同臺競技，臨床可選擇面更寬了。這樣的格局很像國家第六批胰島素專項集采中甘李藥業(yè)的三代胰島素主動降價進集采那一幕。集采很快帶動了胰島素整個品類的使用熱情，無論二代還是三代銷量都有大幅增長。2024年，甘李藥業(yè)兩代降糖產品的協(xié)議量增長32.6%，銷售額增長了24.6%，完美實現集采倡導的“以價換量”。

金賽藥業(yè)目前在醫(yī)保內擁有了長短效生長激素的產品組合，同其他企業(yè)的長效、短效生長激素一道，為用戶提供了能夠協(xié)同互補的產品矩陣。臨床上有了更多醫(yī)保內的用藥選擇，必然將帶動起對生長激素這個品類的更多需求，這正是金賽藥業(yè)等生長激素生產企業(yè)樂于見到的。

金賽藥業(yè)還在開發(fā)“金賽增”的更多適應癥，為產品的生命周期做增量。2025半年報顯示，“金賽增”治療特發(fā)性身材矮?。↖SS）和先天性卵巢發(fā)育不全綜合征（Turner綜合征）兩個適應癥獲批，是國內乃至全球唯一獲批三大適應癥的長效生長激素產品。公司還在生長激素給藥周期和方式上做更多探索，包括研發(fā)超長效的月制劑與口服制劑等。目前月制劑生長激素和口服小分子促生長均已進入或即將進入臨床研究。

向多元轉身：拓寬企業(yè)增長護城河

金賽藥業(yè)在“深耕兒藥”主體經營邏輯的同時，也關注到其他創(chuàng)新藥市場變化，通過深度研判用藥市場需求，在今年的研發(fā)日等公開場合，公司多次表示“從單領域到多領域”為當下公司核心發(fā)展方向。今年9月，長春高新就曾在業(yè)績會上預期：到2027年，其他藥物的收入將超過生長激素業(yè)務收入。

“美適亞”進入醫(yī)保，就是金賽藥業(yè)戰(zhàn)略轉型的其中一步。

“美適亞”是當前在中國大陸地區(qū)獲批的首款醋酸甲地孕酮口服混懸液劑型藥物，此次進入醫(yī)保適應癥明確用于治療獲得性免疫缺陷綜合征患者的厭食癥，及獲得性免疫缺陷綜合征患者及癌癥患者惡病質引起的體重明顯減輕。其中，腫瘤厭食-惡病質綜合征（CACS）是“美適亞”最有市場前景的應用方向。

惡病質是腫瘤患者面臨的一個嚴峻挑戰(zhàn)，能導致患者極度消瘦、衰弱、無法進食的嚴重消耗狀態(tài)。在中國，超過三分之一的腫瘤患者受此折磨，在胃癌、胰腺癌患者中更是超過一半。這意味著，每3名患者中就有1-2人正經歷著吃不下、迅速消瘦、極度虛弱的痛苦。

其危害遠超想象。 惡病質不僅是癌癥晚期的表現，更是直接推高死亡風險的兇手——可使患者死亡風險激增200%。它讓患者無法承受抗癌治療，導致療效大打折扣，生活質量徹底崩塌，從而陷入“吃不下→瘦弱→治療中斷→病情惡化”的致命循環(huán)。

因此，逆轉這一狀態(tài)至關重要。 最新權威指南已明確將“阻止體重下降、增加肌肉”定為核心治療目標。這不是簡單的營養(yǎng)問題，而是生死攸關的治療關鍵。研究給出了明確希望：治療中體重哪怕僅增加1%，患者的死亡風險就能降低8%。有效管理惡病質，是幫助患者堅持治療、提升生活質量、爭取更長生存期的根本所在。

“美適亞”獨特的技術路徑就能很好解決惡病質的這些問題。產品采用納米晶技術，血藥達峰時間較非納米劑型縮短70%，大幅提升生物利用度，體重顯著恢復的最早時間從14天提早至3天；療效也更強，12周體重平均恢復5.4公斤，是非納米劑型的1.5-2.3倍。多項臨床研究和真實世界的數據證實安全性和耐受性良好，無血栓增加風險。

有券商曾預測，醋酸甲地孕酮口服混懸液劑型藥物銷售峰值在10億元級別。遺憾的是，有能力差異化布局的企業(yè)卻很少，我國該藥市場一直處于空白。

2024年，金賽藥業(yè)與TWi達成“美適亞”的授權經銷合作協(xié)議，獲得“美適亞”在中國大陸、香港、澳門地區(qū)及新加坡的獨家市場營銷與推廣權。長春高新集團總經理、金賽藥業(yè)創(chuàng)始人金磊曾公開表示：“該藥未來三年絕對獨占，五年內無實質對手”。

從產品引進到推入醫(yī)保，金賽藥業(yè)一刻都沒有耽擱，因為金賽還在開展“美適亞”的其他適應癥研究，包括預防化療引起的惡心嘔吐等。

金賽藥業(yè)是腫瘤藥物的“新手”，肯定會面對臨床推廣上的種種難題。進入醫(yī)保是讓醫(yī)院和醫(yī)生快速認知認可一款產品的最好方式，目前，金賽藥業(yè)建立了近200人的腫瘤領域早研科學家和臨床研發(fā)團隊，“美適亞”的推廣過程正是為后續(xù)腫瘤管線產品鋪路的過程。

金賽正從依賴單一生長激素業(yè)務，邁入生長激素、創(chuàng)新藥、研發(fā)BD收入“三駕馬車”齊驅、多元業(yè)務共生共長的新階段。除腫瘤領域外，金賽藥業(yè)研發(fā)已逐步形成了覆蓋內分泌代謝、免疫和呼吸、女性健康等多領域的產品管線組合，其中40余條臨床階段創(chuàng)新管線展現出“同類最佳或首創(chuàng)”潛力。

“金蓓欣”就是目前醫(yī)藥行業(yè)備受關注的首創(chuàng)新藥之一，這是國內首款獲批抗人源白介素 1β（IL-1β）的單抗藥物，用于反復發(fā)作的痛風鎮(zhèn)痛長效消炎。今年6月30日這款藥剛獲批上市，該痛風藥開啟痛風生物制劑治療新時代，一年兩針就能實現全年控制，半年降低87%的復發(fā)風險。中國痛風的患病率約為3.2%，預計到2030年，單是國內痛風藥物市場規(guī)模就將達到108億元。

金賽藥業(yè)“內外兼修”，今年9月，公司以總價約15億元買下了三款脫敏治療藥物的中國市場權益。其中，皮下注射用屋塵螨變應原制劑“安脫達”已經經歷了20多年的市場驗證，用于屋塵螨致敏的輕中度哮喘、過敏性鼻炎、特應性皮炎患者的脫敏治療，十分暢銷；螨變應原皮膚點刺試劑盒“安刺”今年10月才獲批，可以通過檢測患者對螨蟲變應原的過敏反應，幫助醫(yī)生明確病因；塵螨變應原舌下片“ACARIZAX”則已經通過“港澳藥械通”政策在廣東等地區(qū)落地使用。

中國擁有全球最大的過敏患者群體，存量市場超2.5億人，但目前接受脫敏治療的患者數量不足100萬，存在大量未滿足臨床需求。脫敏治療產品與公司的聚焦兒藥戰(zhàn)略十分契合，尤其在渠道、目標人群方面高度重疊，整體營銷策略基本一致。可以預見，金賽的商業(yè)化實力勢必還會再上一個臺階。

深諳競爭格局深化與市場規(guī)則之變，金賽藥業(yè)始終領先行業(yè)一個身位思考，正推動行業(yè)進入一個比拼綜合實力的新階段。金賽藥業(yè)永遠敢于破圈突圍，醫(yī)保是新起跑線但絕非終點，借助成熟放量的“主航道”，金賽藥業(yè)即將領航新一輪競速。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

聲明：健識局原創(chuàng)內容，未經許可請勿轉載