齊魯網(wǎng)·閃電新聞12月18日訊為強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，督促企業(yè)排查整改質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障藥品質(zhì)量安全，近日，山東省藥監(jiān)局五分局組織轄區(qū)10家中藥生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展中藥檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)提示工作。

執(zhí)法人員通報(bào)了2025年全省中藥顯微鑒別檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估的總體情況，說明了檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估的意義和對(duì)評(píng)估結(jié)果不滿意企業(yè)的影響；宣讀了對(duì)評(píng)估不滿意企業(yè)的《風(fēng)險(xiǎn)提示函》，督促企業(yè)高度重視，并及時(shí)采取改進(jìn)措施。相關(guān)企業(yè)逐一匯報(bào)了問題成因及已制定的整改措施。

圍繞提升中藥質(zhì)量管理水平，五分局提出三項(xiàng)要求：一是要完善質(zhì)量管理體系，并建立全員質(zhì)量意識(shí)。相關(guān)企業(yè)要以中藥檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估結(jié)果不理想為契機(jī)，全面梳理企業(yè)人員配置是否符合要求、檢驗(yàn)儀器配置是否滿足檢驗(yàn)需要、檢驗(yàn)操作規(guī)程等管理制度是否完善等，建立健全從原材料采購到產(chǎn)品銷售的全過程質(zhì)量管理體系，切實(shí)增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。二是抓實(shí)法規(guī)技能培訓(xùn)，提升質(zhì)量管理能力。采取多種方式，加強(qiáng)法規(guī)及專業(yè)技能培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕走過場(chǎng)、形式化培訓(xùn)，要力求培訓(xùn)一次提升一步，同時(shí)加大對(duì)員工的考核力度，確保培訓(xùn)取得實(shí)效。三是認(rèn)真開展自查自糾，確保風(fēng)險(xiǎn)早化解。企業(yè)要組織精干力量，定期對(duì)中藥生產(chǎn)全過程開展內(nèi)部審核，帶動(dòng)全員排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

下一步，五分局將持續(xù)跟蹤整改進(jìn)展，推動(dòng)轄區(qū)中藥行業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰φw提升，保障公眾用藥安全。

閃電新聞?dòng)浾?張吉紅 報(bào)道