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人民網(wǎng)北京12月24日電 （記者孫紅麗）國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于牙膏備案管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），以規(guī)范牙膏行業(yè)發(fā)展，助企減負(fù)增效。

據(jù)悉，國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（2023年第124號(hào)）規(guī)定，簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，牙膏備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求，整理完成相應(yīng)的產(chǎn)品備案資料。

《公告》稱(chēng)，經(jīng)組織專(zhuān)家研究，鑒于實(shí)施簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品具有一定的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用歷史，牙膏備案人在整理產(chǎn)品備案資料時(shí)，可以通過(guò)產(chǎn)品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。

《公告》明確，首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在2021年1月1日之后的，備案人在補(bǔ)充提交備案資料時(shí)，可以在提交符合要求的產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的基礎(chǔ)上，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況、是否發(fā)生質(zhì)量安全事件及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行說(shuō)明，證明產(chǎn)品具有安全使用歷史，免于提交口腔黏膜刺激試驗(yàn)報(bào)告。