文 | 醫(yī)藥研究社

一項股權出售計劃，將一品紅推到了輿論的風口浪尖上。

據悉，近日一品紅發(fā)布公告稱，其參股公司美國Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下簡稱“Arthrosi”）擬與瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB（pub1）下屬全資子公司Sobi US Holding Corp.（以下簡稱“Sobi美國”）簽署并購協(xié)議，Sobi美國擬以9.5億美元首付款（折合人民幣約67.13億元），以及最高達5.5億美元（折合人民幣約38.87億元）的臨床、注冊和銷售里程碑付款收購Arthrosi 100%股權。

Arthrosi致力于代謝類疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)，此前一品紅通過全資子公司瑞騰生物（香港）有限公司持有了Arthrosi 13.45%的股權。

而上述交易完成后，一品紅將不再持有Arthrosi股權。更關鍵的是，目前一品紅創(chuàng)新轉型道路上最大的看點，即一款治療痛風的創(chuàng)新藥物AR882（通用名：氘泊替諾雷），是Arthrosi的主研品種，也是本次股權交易的核心籌碼。

當股權出讓后，一品紅保留AR882中國市場權益，但對AR882全球開發(fā)的參與廣度和深度恐怕不會太高。

不過，一品紅態(tài)度樂觀：“預計本次出讓股權將對公司產生積極影響。”

該公司認為，Arthrosi與SOBI達成合作協(xié)議，是其發(fā)展歷程中的又一重要里程碑，將為AR882全球上市、商業(yè)化奠定堅實的基礎。

同時，盡管沒有股權方面的聯系，但一品紅仍將參與到AR882的開發(fā)中，其表示，公司持有AR882在中國地區(qū)（含香港、澳門和中國臺灣）100%市場權益，以及優(yōu)先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產供應權。未來公司將與Arthrosi在全球產業(yè)鏈協(xié)同，全力推動AR882惠及更廣泛的尚未被充分滿足的痛風石患者。

然而，這沒有止住二級市場的擔憂。東方財富網顯示，12月15日至17日，一品紅股價累計下跌28.53%。12月18日稍有好轉，股價達到34.72元/股，上漲4.14%。

股價起伏之間，抗痛風藥價值盡顯

回顧來看，AR882這款創(chuàng)新藥曾一度幫助一品紅走上股價高點。今年年初至8月，一品紅股價從17.23元/股的低點漲至75.72元/股的高點，漲幅驚人。

AR882究竟有多大價值？

關于該產品的用途及臨床進展，在2025年半年報中，一品紅用了不少筆墨介紹：這是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白（URAT1）抑制劑，具備降低血尿酸治療痛風、溶解痛風石及治療慢性腎病三大適應癥。

AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗數據顯示，與現有療法相比，AR882治療痛風患者的療效更顯著，安全性更高，有望成為Best-in-class優(yōu)勢產品。另外，上半年，原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷長期給藥治療慢性痛風性關節(jié)炎和皮下痛風石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷在慢性痛風性關節(jié)炎患者中的長期持久療效》亮相2025年歐洲風濕病協(xié)會聯盟（EULAR）大會，展現了AR882的長期安全性與療效數據，獲得了廣泛關注。

數據顯示，AR882單用或聯合用藥可快速并持續(xù)地縮小尿酸鹽晶體體積，實現了具有臨床意義的至少一個目標痛風石的完全溶解。AR882單藥或聯合別嘌醇長期使用耐受性良好，18個月治療期間未出現具有臨床意義的不良事件（AEs）或實驗室指標異常，試驗周期內給藥后檢測血清肌酐478次，均未出現升高。

對于這類療效及安全性兼?zhèn)涞膭?chuàng)新藥，市場呼聲必然不會小。

弗若斯特沙利文數據顯示，2020年全球高尿酸血癥和痛風患者總數超11億，其中中國患者人數達1.7億。預計至2030年，全球高尿酸血癥和痛風患病人數將達到14.2億人，其中中國患者人數將突破2.4億。

現有抗痛風藥物雖然不少，按功能就可以劃分為三類，包括抑制尿酸生成的（嘌醇、非布司他）、促尿酸排泄的（如丙磺舒、苯溴馬隆、雷西納德）、分解尿酸的，但存在超敏反應、心血管風險、肝腎毒性等副作用。

所以，不少投資者認為，如果AR882能加速上市，憑更好的療效和安全性對傳統(tǒng)抗痛風藥物構成取代優(yōu)勢，就有望享受到龐大的商業(yè)紅利，并打開一品紅的增長空間。

據一品紅透露，目前AR882正在進行關鍵性Ⅲ期臨床試驗：截至今年6月底，AR882全球關鍵性Ⅲ期REDUCE 1試驗已完成超過50%的患者入組；截至今年8月1日，AR882國內Ⅲ期臨床試驗已入組超過50%的受試者。該公司預計2026年年中左右AR882臨床結束，完成數據整理及報告后，將提交至NDA，申報成功后NDA審批預計需要約12-15個月的時間，獲批后將啟動商業(yè)化。

這一過程中，一品紅保持戰(zhàn)略定力以及與Arthrosi合作的緊密性顯然十分關鍵。但一紙公告帶來了變數——一品紅與Arthrosi的股權合作終結了，并提前兌現了AR882的海外權益?！跋陆鸬暗碾u沒了”，估值邏輯隨之生變。

做創(chuàng)新藥出現變數，還有什么看點？

創(chuàng)新藥能夠成為一品紅最大的看點也反映出，目前該公司的主營業(yè)務不太夠看了。

財報顯示，2024年，一品紅實現總收入14.50億元，同比下降42.07%；歸母凈利潤-5.40億元，同比大幅下降392.52%，這也是一品紅上市以來的首次虧損。2025年前三季度，一品紅營收為8.14億元，同比下降34.35%；凈利潤為-1.43億元。

這背后，公司主營的兒童藥、慢病藥業(yè)務正在走下坡路，今年上半年這兩個業(yè)務實現的收入分別同比下降了28.93%、58.16%。問題出在哪？

據半年報介紹，兒童藥方面，一品紅現有27個兒童藥注冊批件, 治療范圍覆蓋了0-14歲兒童全年齡段，兒童疾病領域70%以上病種，可用于治療兒童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、濕疹、過敏性疾病等多種臨床需求迫切的常見疾病。

慢病藥方面，公司現有慢病藥注冊批件67個，涵蓋心腦血管疾病、腎臟疾病、消化系統(tǒng)疾病、肝病等疾病治療領域，多個產品入選《國家基本藥物目錄》和《國家醫(yī)保目錄》。

雖然品規(guī)齊全、涵蓋疾病譜廣、產品儲備豐富，但大多數為仿制藥，正在面臨激烈的市場競爭。

以兒童藥為例。一品紅半年報提到，2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會同有關部門，先后制定并發(fā)布了四批含129種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前，其中的30個藥品已獲批上市，覆蓋神經系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個治療領域，其中有15個是罕見病用藥。預計未來有關部門將繼續(xù)深化支持研發(fā)申報兒童藥品政策要求，推進鼓勵研發(fā)申報兒童藥品研發(fā)、注冊、生產、使用、報銷等配套政策銜接協(xié)同，不斷豐富兒童適宜藥品的品種、劑型和規(guī)格。

在此背景下，兒童藥市場選擇無疑會更加豐富，但產業(yè)競爭也將進一步加劇，同時集采還在持續(xù)深化。一品紅要適應變化、滿足需求、打破困境，勢必要加速產品升級，踏入更高附加值的領域。對該公司而言，做創(chuàng)新藥已然成為了必選題。

而在創(chuàng)新轉型的道路上，AR882這款BIC產品就很有標志性，潛力足、市場大，確認了一品紅的長期增長價值，符合投資市場的偏好。但股權出售后，一品紅關于AR882的核心創(chuàng)新敘事出現變動，也一時讓投資市場感到迷茫和信心不足：一品紅還有什么更確切的未來增長點？

據悉，截至今年上半年，一品紅共有各類在研項目61項（不含技術改造類項目），其中創(chuàng)新藥項目14個，AR882之外，高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑APH01727片也有一定市場吸引力，其目標是成為每天給藥一次的口服小分子激動劑，用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。預計一品紅新獲現金將重點運用于APH01727片等有潛力項目的開發(fā)上。

不過，相關市場漸成紅海，創(chuàng)新項目的臨床進度基本都在早期，加上現階段公司業(yè)績不佳，一品紅的創(chuàng)新轉型道路顯然荊棘遍布。