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來(lái)源：新華日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng)
新華日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng)訊12月22日，國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示，國(guó)內(nèi)腱鞘巨細(xì)胞瘤首款自研藥物——鹽酸匹米替尼膠囊，已通過(guò)CDE優(yōu)先審評(píng)程序獲批上市。
公開(kāi)信息顯示，鹽酸匹米替尼膠囊是由和譽(yù)醫(yī)藥(02256.HK)獨(dú)立研發(fā)的一種新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑，用于治療手術(shù)切除可能會(huì)導(dǎo)致功能受限或出現(xiàn)較嚴(yán)重并發(fā)癥的癥狀性腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)成年患者。
2021年10月13日和譽(yù)醫(yī)藥在港交所上市。作為港股創(chuàng)新藥代表之一，此番首款自研藥物獲批上市，為創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)商業(yè)化做了一次很好的示范。
據(jù)介紹，2023年12月，和譽(yù)醫(yī)藥與默克訂立獨(dú)家許可協(xié)議，該協(xié)議起初授予默克在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣就匹米替尼進(jìn)行商業(yè)化的權(quán)利。2024年2月，根據(jù)與默克訂立的授權(quán)合約的條款，和譽(yù)醫(yī)藥收到了一次性、不可退還的首付款7000萬(wàn)美元?；蚧诠芫€(xiàn)進(jìn)展較為順利，2025年4月和譽(yù)醫(yī)藥宣布默克行使匹米替尼的全球商業(yè)化選擇權(quán)。到了5月，和譽(yù)醫(yī)藥收到了默克的全球商業(yè)化選擇權(quán)行權(quán)費(fèi)8500萬(wàn)美元，該筆款項(xiàng)也直接增厚了公司業(yè)績(jī)。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年和譽(yù)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.57億元，同比增長(zhǎng)20%；利潤(rùn)3.28億元，同比增長(zhǎng)59%；經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)3.36億元，同比大增56%；現(xiàn)金儲(chǔ)備(包括存款、現(xiàn)金等價(jià)物)超23億元。
新華日?qǐng)?bào).財(cái)經(jīng)記者胡春春
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