近年來(lái)，隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售日益活躍。為規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障公眾用械安全，四川省鄰水縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極順應(yīng)新形勢(shì)，多管齊下加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管力度。

智慧監(jiān)測(cè)提效能，動(dòng)態(tài)巡查全覆蓋

依托醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，對(duì)主流電商平臺(tái)、社交媒體、企業(yè)官網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，全面核查經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品信息、銷(xiāo)售行為及廣告內(nèi)容，重點(diǎn)排查虛假宣傳、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)未(注冊(cè))備案產(chǎn)品、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。通過(guò)數(shù)據(jù)研判精準(zhǔn)鎖定問(wèn)題線索，推動(dòng)監(jiān)管模式由被動(dòng)響應(yīng)向主動(dòng)監(jiān)管轉(zhuǎn)變。截至目前，已監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)違規(guī)線索2條，涉及隱形眼鏡及護(hù)理液、醫(yī)用皮膚凝膠敷料等4類(lèi)產(chǎn)品。

聚焦問(wèn)題嚴(yán)執(zhí)法，精準(zhǔn)打擊強(qiáng)震懾

結(jié)合平臺(tái)預(yù)警、投訴舉報(bào)、線下檢查及國(guó)家藥監(jiān)局風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)，圍繞無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品等突出問(wèn)題開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理。通過(guò)實(shí)地核查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、核驗(yàn)產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)貨憑證、銷(xiāo)售記錄及平臺(tái)頁(yè)面信息，依法查處違法違規(guī)行為。累計(jì)檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)及平臺(tái)55家次，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)5份，有力凈化市場(chǎng)環(huán)境。

培訓(xùn)宣教強(qiáng)意識(shí)，夯實(shí)責(zé)任促規(guī)范

組織轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者及電商平臺(tái)開(kāi)展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》等專(zhuān)題培訓(xùn)，結(jié)合典型案例解析網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，明確企業(yè)責(zé)任義務(wù)。督促企業(yè)完善內(nèi)部管理制度，強(qiáng)化采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸全鏈條質(zhì)量管理，扎實(shí)推進(jìn)追溯體系建設(shè)，確保產(chǎn)品來(lái)源可溯、去向可追、責(zé)任可究。

多元宣傳共參與，構(gòu)筑社會(huì)共治網(wǎng)

利用政府官網(wǎng)、微信公眾號(hào)、新聞媒體等多種渠道，廣泛普及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售法規(guī)與安全用械知識(shí)，提升公眾風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)和辨真識(shí)假能力，積極營(yíng)造社會(huì)各方關(guān)注參與、協(xié)同共治的良好氛圍。（鄢輝）