為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，保障人民群眾用械安全，近日，四川省南充市蓬安縣市場(chǎng)監(jiān)管局城南市場(chǎng)監(jiān)管所聚焦醫(yī)療器械采購(gòu)、銷售、使用、維護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。

該所執(zhí)法人員深入醫(yī)院、診所、村社區(qū)衛(wèi)生室、藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用等場(chǎng)所，對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查。重點(diǎn)核查了各類醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證明文件及有效期標(biāo)識(shí)，確保其來源合法、資質(zhì)齊全、質(zhì)量可靠。同時(shí)，執(zhí)法人員細(xì)致查閱了醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)、定期保養(yǎng)、性能檢測(cè)記錄以及相關(guān)操作人員的資質(zhì)證書，督促各使用單位嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械使用說明規(guī)定，規(guī)范使用、保養(yǎng)、維護(hù)行為，落實(shí)醫(yī)療器械安全管理制度，堅(jiān)決杜絕設(shè)備“帶病運(yùn)行”，及時(shí)消除安全隱患。

該所持續(xù)深化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方式，將“雙隨機(jī)抽查”和“信用監(jiān)管”相結(jié)合，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，強(qiáng)化監(jiān)管震懾力。針對(duì)不同業(yè)態(tài)特點(diǎn)進(jìn)行分類檢查，對(duì)藥店重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理和儲(chǔ)存條件檢查；對(duì)診所、衛(wèi)生院等著重規(guī)范設(shè)備使用與維護(hù)情況；對(duì)醫(yī)院強(qiáng)化大中型設(shè)備的全過程管理。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的安全培訓(xùn)和指導(dǎo)，提升其風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防控能力，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從“被動(dòng)整改”向“主動(dòng)防范”轉(zhuǎn)變，構(gòu)建醫(yī)療器械安全長(zhǎng)效監(jiān)管格局。

該所與計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)中心緊密協(xié)作，同步推進(jìn)醫(yī)療器械計(jì)量周期檢定工作，對(duì)衛(wèi)生院、醫(yī)院等機(jī)構(gòu)在用的心電圖機(jī)、DR機(jī)、B超儀等設(shè)備進(jìn)行了檢定和校準(zhǔn)，并延伸至藥店、診所等使用的血壓計(jì)、血糖儀等常用器械，確保量值準(zhǔn)確可靠。此外，通過宣傳引導(dǎo)，我們呼吁市民就醫(yī)時(shí)關(guān)注設(shè)備檢定標(biāo)簽，鼓勵(lì)群眾通過12315熱線舉報(bào)異常情況，推動(dòng)形成“監(jiān)管部門主導(dǎo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)、社會(huì)公眾參與”的醫(yī)療器械安全共治模式。

為確保“筑藥械監(jiān)管防線，護(hù)群眾醫(yī)療安全”長(zhǎng)效運(yùn)行，該所將繼續(xù)秉持“嚴(yán)監(jiān)管、優(yōu)服務(wù)、促共治”的理念，以常態(tài)化檢查鞏固整治成果，以精準(zhǔn)化服務(wù)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范，以社會(huì)共治凝聚監(jiān)管合力，堅(jiān)決守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，全力護(hù)航人民群眾生命健康安全。（張倪萍）