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醫(yī)美監(jiān)管看上海

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從監(jiān)管的演進趨勢來看,未來一定是愈發(fā)趨嚴(yán),醫(yī)美行業(yè)必需走內(nèi)生發(fā)展之路,變得更加規(guī)范化與專業(yè)化。

在層出不窮的監(jiān)管政策下,《大美界》認為醫(yī)美行業(yè)未來發(fā)展三大趨勢:

趨勢1:在監(jiān)管重拳下,越來越多的違法違規(guī)醫(yī)美機構(gòu)將出清,正規(guī)機構(gòu)憑借著更好的治理體系更易凸顯。

趨勢2:醫(yī)生個人品牌越來越重要,通過打造醫(yī)生IP將成為醫(yī)美機構(gòu)脫穎而出的支點。

趨勢3:醫(yī)美直播、醫(yī)美培訓(xùn)、醫(yī)美渠道等各鏈條各環(huán)節(jié)正在變得專業(yè)化,且都有足夠的市場空間和機會。

本文為《大美界》原創(chuàng)

作者 | 李雪穎

2022年的春天剛來,天氣正逐步回暖,一個監(jiān)管政策的落地讓醫(yī)美行業(yè)“大地震”。

近日,行業(yè)內(nèi)瘋傳一份上海市《關(guān)于開展醫(yī)療美容市場專項檢查的通知》(滬藥監(jiān)業(yè)〔2022〕29號)的文件。從文件內(nèi)容來看,此次的監(jiān)管史無前例,如同一枚重磅炸彈落在醫(yī)美行業(yè)。

根據(jù)文件要求,此次專項檢查與以往整治黑醫(yī)美不同,重點放在打擊違法違規(guī)的經(jīng)營行為,其中包括藥品、醫(yī)療器械和廣告等各項業(yè)務(wù)。

也就是說,在上海市注冊的合法醫(yī)美機構(gòu)正式被納入到監(jiān)管重拳之中。這意味著政策監(jiān)管再次縱深,所有醫(yī)美主體的一切違法違規(guī)行為都將被整治。

上海是醫(yī)美監(jiān)管的風(fēng)向標(biāo)。自2017年國家政策面關(guān)注到醫(yī)美行業(yè)并進行整治以來,上海的監(jiān)管便持續(xù)跟進,且是各地中執(zhí)行最嚴(yán)的城市。

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上海率先“引爆” 史上最嚴(yán)監(jiān)管

近年來,有關(guān)醫(yī)美的監(jiān)管政策層出不窮。

無論是對醫(yī)療美容廣告的規(guī)范,還是對非法醫(yī)療美容服務(wù)行為的打擊,亦或是出臺相關(guān)醫(yī)美醫(yī)生和機構(gòu)的管理辦法,政策的核心大方向一直是:對非法醫(yī)美進行整頓與治理。

為什么?因為行業(yè)發(fā)展快中帶亂。

自2013年以來我國醫(yī)美行業(yè)狂飆突進,2018年,我國躋身為全球第二大醫(yī)美市場,占全球醫(yī)美服務(wù)市場約13.5%的市場份額。2019年中國醫(yī)美市場行業(yè)規(guī)模達到了1769億元,同比增長22%,醫(yī)美用戶達到1367.2萬人。

預(yù)計2023年中國醫(yī)美用戶將達到2548.3萬人。

在醫(yī)美行業(yè)蒙眼狂奔的背后,各種打著醫(yī)美擦邊球的風(fēng)險與隱患也是肆意滋生。根據(jù)央視網(wǎng)的披露,非法醫(yī)美機構(gòu)占醫(yī)美行業(yè)的88%,非法醫(yī)美從業(yè)者超十萬,非法醫(yī)美場所90%以上的設(shè)備都是假貨。更觸目驚心的是,每年非法黑醫(yī)美致死致殘達到了10萬人左右。

針對這些行業(yè)亂象,2017年以來,從國家層面到地方政府,皆頻頻出臺政策以對黑醫(yī)美進行打擊。在新冠疫情爆發(fā)初期,國家衛(wèi)健委等八部委也聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》,長沙、蘭州、保定等各個城市紛紛跟進響應(yīng)。

而縱觀2021年的醫(yī)美整治活動,除了國家衛(wèi)健委等部委持續(xù)推動的專項整治工作外,市場監(jiān)管總局也正式發(fā)布了史上最嚴(yán)的醫(yī)美廣告監(jiān)管文件《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》。自此,廣告、資質(zhì)、服務(wù)等環(huán)節(jié)皆有政策出臺,醫(yī)美行業(yè)進入全面監(jiān)管時代。

但這些監(jiān)管措施,主要集中在黑醫(yī)美,即非正規(guī)機構(gòu)和非正規(guī)醫(yī)生上。

此次上海市的專項檢查直接將合法醫(yī)美機構(gòu)劃入,方向聚焦在違法違規(guī)的經(jīng)營行為上,表明監(jiān)管已經(jīng)開始邁入新的階段,且比以往更加縱深,也更加落地。



從檢查要求中可以看到,藥品的資質(zhì)成為了此次上海市重點檢查目標(biāo),并附有明確的處理意見。

值得注意的是,表面麻醉藥物是重中之重。這是在于,大多醫(yī)美致死事件里,都源于麻醉。根據(jù)遠川研究所的數(shù)據(jù),在公立醫(yī)院,麻醉死亡率為十萬分之一,然而在民營醫(yī)美機構(gòu),麻醉死亡率遠高于此,所以對于毒麻藥品的管控必嚴(yán)抓。

另外,本次還強調(diào)了供貨方資質(zhì)和進貨驗收記錄,特別是進貨驗收記錄是很多中小醫(yī)美服務(wù)機構(gòu)管理還不完善的關(guān)鍵點。


在具體的設(shè)備耗材方面,此次檢查也列了詳細清單,細致到了產(chǎn)品類型和品牌型號。

不僅如此,此次檢查還劍指供應(yīng)商,直接溯源到源頭。文件中提到,對經(jīng)營、使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械的醫(yī)療美容機構(gòu)進行立案查處,并追溯相應(yīng)產(chǎn)品的供應(yīng)商。對開展生活美容業(yè)務(wù)的企業(yè),發(fā)現(xiàn)其使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的,重點對相應(yīng)產(chǎn)品的供應(yīng)商進行追溯。也就是說,除了監(jiān)管下游,也會順帶監(jiān)管藥械生產(chǎn)的上游和流通環(huán)節(jié)。

針對醫(yī)療美容及生活美容的廣告監(jiān)管更是無死角:從線下的廣告牌、易拉寶、顯示屏、宣傳冊等各類物料到線上的官網(wǎng)、微薄、小程序、抖音等各個渠道實現(xiàn)了全方位覆蓋。要知道,當(dāng)下醫(yī)美服務(wù)機構(gòu)絕大多數(shù)的客流都來自營銷和廣告。


不難發(fā)現(xiàn),此次上海市的專項檢查足夠落地?!洞竺澜纭吩谂c多位行業(yè)人士探討后發(fā)現(xiàn),過往盡管政策一直在抓緊力度嚴(yán)打違法違規(guī)的醫(yī)美行為,但由于機構(gòu)多而亂,難根治。

“正規(guī)機構(gòu)里其實也有違法違規(guī)的行為,由于涉及的事項太多,檢查很難。在這個里面,服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的認定是相對簡單的,一查一個準(zhǔn),所以此前主要還是對無資質(zhì)的黑醫(yī)美進行管理。而正規(guī)機構(gòu)的監(jiān)管,一般情況下是求美者受到傷害并投訴后才容易發(fā)現(xiàn)線索,往往都是事后補救了?!币晃会t(yī)美行業(yè)從業(yè)者對《大美界》表示。

從黑醫(yī)美到正規(guī)機構(gòu),所有違法違規(guī)行為都將被整治,這預(yù)示著醫(yī)美行業(yè)邁向精細化監(jiān)管時代,所有從業(yè)者都被套上了“緊箍咒”。

2

行業(yè)亂象該如何“凈化”?

不夸張地說,上海是醫(yī)美監(jiān)管的風(fēng)向標(biāo)。

自2017年國家政策面關(guān)注到醫(yī)美行業(yè)并進行整治以來,上海的監(jiān)管便持續(xù)跟進,且是各地中執(zhí)行最嚴(yán)的。

《大美界》根據(jù)上海市衛(wèi)健委、上海市藥監(jiān)局、上海市市監(jiān)局等權(quán)威官網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),從2019年開始,上海市在醫(yī)美監(jiān)管方面不斷推進:資質(zhì)審核、宣傳推廣、醫(yī)美貸、藥械使用、醫(yī)師管理等成為了上海市每年監(jiān)管不斷拓展的內(nèi)容,既有廣度(實現(xiàn)了醫(yī)美各個環(huán)節(jié)的重點監(jiān)察),也有深度(從非法醫(yī)美到正規(guī)機構(gòu)皆納入監(jiān)管體系中)



有意思的是,上海法院還于2020年發(fā)布了首份涉醫(yī)療美容糾紛案件的白皮書,對醫(yī)美糾紛案件的審理概況及特點進行了梳理。這一份白皮書的推出,對醫(yī)美行業(yè)的糾紛案件的法律維權(quán)帶來了重要參考。



就在2月18日,上海市十五屆人大常委會第39次會議表決通過了《上海市未成年人保護條例》修訂案。相比一審稿,最終通過的條例新增一條規(guī)定,“未經(jīng)未成年人父母或者其他監(jiān)護人同意,不得向未成年人提供醫(yī)療美容服務(wù)”。
在處罰力度上,上海也不手軟。在2021年醫(yī)美檢查專項行動中,上海全市出動了衛(wèi)生監(jiān)督人員2289人次,對本市7694家生活美容場所、873家醫(yī)療美容機構(gòu)以及1860家賓館、旅店、會所等其他場所進行了排摸和監(jiān)督檢查,共作出責(zé)令改正通知書141份。其中,一家機構(gòu)因未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而展開醫(yī)美業(yè)務(wù)被罰了400萬。


△《大美界》梳理制作
可以看到,上海市仍在持續(xù)推動醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管,并不斷延展到各類服務(wù)主體和人群。這其實與上海的醫(yī)美行業(yè)發(fā)展不無關(guān)系。有數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)醫(yī)美市場規(guī)模前十城市分別是北京、上海、成都、廣州、重慶、深圳、杭州、南京、西安、青島,上海醫(yī)美市場規(guī)模位居全國第二。 正是在整個醫(yī)美市場“蛋糕”做大的過程中,引導(dǎo)行業(yè)良性規(guī)范發(fā)展就顯得尤為必要。 一位長期關(guān)注消費醫(yī)療的一級市場的投資人告訴《大美界》:“從全國各地來看,經(jīng)濟水平越高的城市,醫(yī)美的發(fā)展也越好,對行業(yè)監(jiān)管的需求也越迫切。因此這些地方取得的監(jiān)管經(jīng)驗,能給到其他城市在醫(yī)美的治理上以參考。” 不過,對于醫(yī)美行業(yè)的“凈化”除了嚴(yán)厲的監(jiān)管外,也需要行業(yè)生態(tài)的完善。 目前醫(yī)美行業(yè)已經(jīng)在積極行動,作為行業(yè)協(xié)會,中國整形美容協(xié)會與中上游企業(yè)和下游的醫(yī)美平臺等合作,通過組織相關(guān)活動加強對行業(yè)自律的宣傳。2020年5月,中國整形美容協(xié)會發(fā)起了醫(yī)美行業(yè)自律行動,并在持續(xù)進行。 平臺企業(yè)的布局在整個醫(yī)美鏈條上也十分重要,原因在于作為鏈接廠商機構(gòu)與求美者之間的橋梁,平臺企業(yè)能夠減少信息差,并在廣告、資質(zhì)、服務(wù)等多個環(huán)節(jié)進行把控。包括阿里、小紅書、美團、新氧等在內(nèi)的平臺企業(yè)皆在展開一輪又一輪的審查。比如近期小紅書便宣布,從2月17日起,小紅書將分批次取消包括醫(yī)美機構(gòu)、醫(yī)美平臺和醫(yī)美服務(wù)商等在內(nèi)的共計216家私立機構(gòu)的認證。



醫(yī)美亂象跟醫(yī)生正規(guī)軍的稀缺性有非常大關(guān)系。 因此,醫(yī)美人才培養(yǎng)機制的健全也很關(guān)鍵,優(yōu)秀的醫(yī)生資源才是醫(yī)美行業(yè)的核心。在去年,教育部提出,要鼓勵有條件的學(xué)位授予單位可根據(jù)自身發(fā)展和社會需求在臨床醫(yī)學(xué)等一級學(xué)科下自主設(shè)置美容醫(yī)學(xué)相關(guān)二級學(xué)科。這對醫(yī)美人才培養(yǎng)開啟了新的渠道,尤其是對于年輕醫(yī)生來說,醫(yī)美專業(yè)走進大學(xué),為他們提供了新的機會。 綜上,隨著監(jiān)管的推進和以協(xié)會和醫(yī)美機構(gòu)為代表的行業(yè)自律行動的開展,頭部平臺型企業(yè)的推動和布局,醫(yī)美醫(yī)生人才培養(yǎng)機制的完善,一個更加良性的醫(yī)美生態(tài)正在逐步構(gòu)建。

3
監(jiān)管重拳之下醫(yī)美行業(yè)未來如何發(fā)展?
從監(jiān)管的演進趨勢來看,未來一定是愈發(fā)趨嚴(yán),醫(yī)美行業(yè)必須走內(nèi)生發(fā)展之路,變得規(guī)范化與專業(yè)化。 “核心還是要回到醫(yī)美服務(wù)機構(gòu)自身的規(guī)范化與運營能力上。對于服務(wù)方來說,大致可以從兩方面入手:一是要在人才、技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)等方面進一步提升能力和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn);二是進行信息化體系建設(shè),從而提高經(jīng)營效率。”一位投資人表示。 針對醫(yī)美行業(yè)未來的發(fā)展,《大美界》認為醫(yī)美行業(yè)有三大趨勢值得注意。 趨勢一:在監(jiān)管重拳下,越來越多的違法違規(guī)醫(yī)美機構(gòu)將出清,頭部機構(gòu)憑借著更好的治理體系,將吸引到更多的求美者。 醫(yī)美作為長坡厚雪的消費升級賽道,在需求側(cè)仍處上升期,當(dāng)下面臨的問題在于求美者辨別產(chǎn)品和機構(gòu)的成本較高,因此供給側(cè)的改善將有利于合法合規(guī)機構(gòu)和正規(guī)產(chǎn)品站穩(wěn)市場,以及繼續(xù)擴大市場份額,從而起到良幣驅(qū)逐劣幣的作用。 趨勢二:醫(yī)生個人品牌越來越重要,通過打造醫(yī)生IP將成為醫(yī)美機構(gòu)脫穎而出的支點。 醫(yī)美服務(wù)機構(gòu)核心難題在于獲客成本居高不下,因此不得不各處打廣告,但有流量,難有存量。若一個機構(gòu)有1~2個明星醫(yī)生,將能增大用戶粘性。 趨勢三:醫(yī)美行業(yè)的生態(tài)體系會更加完善。醫(yī)美直播、醫(yī)美培訓(xùn)、醫(yī)美渠道等各鏈條各環(huán)節(jié)正在變得專業(yè)化,且都有足夠的市場空間和機會。 隨著醫(yī)美市場不斷擴容,醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)延伸,例如光是醫(yī)美營銷就可以誕生醫(yī)美SaaS、醫(yī)美直播等細分賽道。 縱觀行業(yè)的發(fā)展歷程,醫(yī)美緣起于兩次世界大戰(zhàn)期間,外科醫(yī)生為大量畸形病變、組織缺損的傷員進行醫(yī)療整形的義舉,它本身就包含著救死扶傷的人道主義精神。當(dāng)下,醫(yī)美又成為提升人們體貌的方式。 因此,讓醫(yī)美回歸醫(yī)療本質(zhì)將成為接下來行業(yè)發(fā)展的主旋律。而隨著行業(yè)生態(tài)逐步完善,各個參與方自律加強,政策監(jiān)管號角持續(xù)吹響,醫(yī)美行業(yè)將邁入新的軌道和階段。

——END——

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