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2025 年 4 月,由華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科王偉教授牽頭,聯(lián)合國(guó)內(nèi)多位神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域權(quán)威專(zhuān)家共同撰寫(xiě)的《嵌合抗原受體 T 細(xì)胞治療難治性神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病專(zhuān)家共識(shí)(2025 年版)》在《中華神經(jīng)科雜志》正式發(fā)布。此共識(shí)的發(fā)布,為我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾?。∟ADs)的臨床治療提供了全新的規(guī)范化指導(dǎo),標(biāo)志著我國(guó)在這一前沿治療領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)的一步
神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病,是指因免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤攻擊中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周?chē)窠?jīng)、神經(jīng)肌肉接頭、肌肉組織,導(dǎo)致神經(jīng)功能受損的自身免疫性疾病,包括多發(fā)性硬化、重癥肌無(wú)力、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病等,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。盡管傳統(tǒng)免疫抑制和調(diào)節(jié)藥物在一定程度上有效,但仍有部分患者對(duì)現(xiàn)有治療反應(yīng)不佳。近年來(lái),嵌合抗原受體 T(CAR-T)細(xì)胞療法作為一種新興的細(xì)胞免疫治療方法,在血液腫瘤領(lǐng)域取得了顯著成效,并逐漸拓展至難治性神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病的治療研究中,展現(xiàn)出巨大潛力。
中國(guó)專(zhuān)家結(jié)合神經(jīng)免疫專(zhuān)科臨床診療經(jīng)驗(yàn)及 CAR-T 細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)結(jié)果,充分考慮中國(guó)醫(yī)療實(shí)際需求,制定了此專(zhuān)家共識(shí),涵蓋了患者篩選、產(chǎn)品選擇、治療程序、監(jiān)測(cè)流程以及不良反應(yīng)處理等方面,為臨床醫(yī)生提供了規(guī)范、系統(tǒng)的指導(dǎo)。
共識(shí)指出,目前廣泛應(yīng)用于臨床試驗(yàn)并具有初步療效和安全性的 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品多靶向 CD19 和(或)BCMA 等 B 細(xì)胞靶點(diǎn),因此主要適用于 B 細(xì)胞介導(dǎo)或深度參與的難治性 NADs,如視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、僵人綜合征、多發(fā)性硬化、Lambert-Eaton 肌無(wú)力綜合征、重癥肌無(wú)力、特發(fā)性炎性肌病等,并詳細(xì)闡述了不同 CAR 細(xì)胞類(lèi)型及不同治療靶點(diǎn)的特點(diǎn)。
同時(shí),共識(shí)還提出了CAR-T 細(xì)胞回輸后分階段重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案,提出在不同時(shí)間段(如淋巴細(xì)胞清除期、回輸后 2 周內(nèi)、回輸后 3 個(gè)月內(nèi)及長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)隨訪(fǎng)階段)動(dòng)態(tài)追蹤的策略,并針對(duì)治療相關(guān)不良反應(yīng)的處理、復(fù)發(fā)后處理等,提出了詳細(xì)的分級(jí)管理方案,強(qiáng)調(diào)了多學(xué)科協(xié)作的重要性。
同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科團(tuán)隊(duì)?wèi){借在神經(jīng)系統(tǒng)疾病診療領(lǐng)域的深厚積累和豐富經(jīng)驗(yàn),聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家,經(jīng)過(guò)多次研討和論證,最終形成了這份具有里程碑意義的專(zhuān)家共識(shí)。該共識(shí)不僅為國(guó)內(nèi)神經(jīng)科領(lǐng)域推廣 CAR-T 細(xì)胞治療提供了重要的理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo),也為未來(lái)相關(guān)臨床研究和技術(shù)創(chuàng)新奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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