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2025年5月19日第1419期

1.新加坡新冠病例激增28%

2.巴布亞新幾內亞檢出脊髓灰質炎病毒

3.FDA正式批準Nuvaxovid新冠疫苗?

4.美國食品藥品監(jiān)督管理局疫苗與相關生物制品咨詢委員會定于本周召開會議

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新加坡新冠病例激增28%

根據新加坡衛(wèi)生部和傳染病防控機構監(jiān)測數據，2025年春季新冠感染率呈現顯著上升趨勢。最新統(tǒng)計顯示，2025年4月最后一周至5月3日期間，確診病例數達14,200例，較前一周的11,100例增長28%。這一激增可能與群體免疫力下降等多重因素相關。

當前新加坡主要流行毒株為JN.1變種的后代分支LF.7和NB.1.8，占本地測序病例的三分之二以上。值得注意的是，現有新冠疫苗仍以JN.1為基準株研制，對重癥防護效果顯著。新加坡衛(wèi)生部特別建議60歲以上長者、基礎疾病患者及養(yǎng)老機構居民等高危人群，在完成基礎免疫接種后，每隔一年追加接種加強針。（來源：vax-before-travel）

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巴布亞新幾內亞檢出脊髓灰質炎病毒

巴布亞新幾內亞政府近期通報，在莫羅貝省萊城發(fā)現兩例健康兒童感染2型循環(huán)疫苗衍生脊髓灰質炎病毒（cVDPV2）的病例。截至2025年5月18日，該國確認此類病毒屬于罕見變種，多發(fā)于免疫接種覆蓋率較低的社區(qū)。

衛(wèi)生部長埃利亞斯·卡帕沃爾通過社交媒體表示，當前形勢嚴峻但可控?！拔覀冊晒獙︻愃铺魬?zhàn)，疫苗接種安全有效，現正迅速采取行動保護兒童”。該國計劃開展至少兩輪全國性免疫接種活動，并呼吁家長積極配合兒童參與。

流行病學原理表明，當社區(qū)人群脊髓灰質炎免疫覆蓋率達標時，病毒將因缺乏易感宿主而自然消亡。巴布亞新幾內亞政府重申將“全力維持本國無脊灰狀態(tài)”。此外，全球根除脊灰行動（GPEI）最新報告顯示，截至2025年5月14日，巴基斯坦、阿爾及利亞、布基納法索等八國也檢測到脊灰病毒病例或環(huán)境陽性樣本。（來源：vax-before-travel）

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FDA正式批準Nuvaxovid新冠疫苗?

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2025年5月宣布正式批準諾瓦瓦克斯（Novavax）公司研發(fā)的Nuvaxovid新冠疫苗。根據2025年5月17日最新適應癥說明，該疫苗在美國獲批用于兩大群體：?65歲及以上老年人群?，以及?12-64歲罹患一種或多種基礎性疾病的高危人群?，旨在預防其出現新冠重癥風險。

此次獲批標志著該疫苗繼2021年12月17日獲得世界衛(wèi)生組織緊急使用清單（EUL）認證后，完成從美國緊急使用授權（EUA）到全面批準的轉化。截至2025年5月18日，Nuvaxovid已成為美國診所及藥房系統(tǒng)中?唯一可用的非mRNA技術路線新冠疫苗?，為對核酸疫苗存在禁忌或顧慮的人群提供替代選擇。（來源：vax-before-travel）

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美國食品藥品監(jiān)督管理局疫苗

與相關生物制品咨詢委員會定于本周召開會議

隨著美國著手應對可能到來的新一輪新冠疫情，聯(lián)邦政府正積極推進預防性疫苗配方的優(yōu)化調整。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）下屬?疫苗與相關生物制品咨詢委員會（VRBPAC）?于2025年5月22日舉行公開會議，重點討論并投票推薦適用于2025-2026年度美國新冠疫苗的配方方案。

此次會議將通過線上形式召開（美東時間上午8:30至下午4:30），公眾可通過數字平臺參與。根據FDA公告，會議背景資料將于會前至少?兩個工作日內?向社會公開。值得關注的是，新任FDA專員馬蒂·馬卡里（Marty Makary）近期透露，疫苗監(jiān)管部門負責人維奈·普拉薩德（Vinay Prasad）計劃?系統(tǒng)性闡明FDA對疫苗研發(fā)與審批的核心要求?。例如，FDA已要求諾瓦瓦克斯公司（Novavax Inc.）對其?非mRNA新冠疫苗?開展新的隨機對照試驗以獲取補充數據。

在技術路線指引方面，世界衛(wèi)生組織（WHO）新冠疫苗成分技術咨詢組本周最新建議指出：?單價JN.1或KP.2疫苗?仍是當前推薦的核心抗原選擇，?單價LP.8.1疫苗?可作為替代方案。WHO特別強調："現有數據表明，基于JN.1/KP.2的單價疫苗對當前流行毒株（均為JN.1衍生變異株）仍能誘導廣泛的交叉免疫應答"。（來源：vax-before-travel）

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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice