近日,中國(guó)生物制藥(01177.HK)迎來重大突破——擁有中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益的產(chǎn)品普坦寧?(美洛昔康注射液Ⅱ)同步獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)和美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,成為全球唯一在售的長(zhǎng)效非甾體抗炎藥(NSAID)注射液,標(biāo)志著中國(guó)生物制藥在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域邁入國(guó)際領(lǐng)先行列。
術(shù)后疼痛是臨床最常見的急性疼痛之一,處理不當(dāng)會(huì)轉(zhuǎn)化為慢性術(shù)后疼痛(CPSP),嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和術(shù)后康復(fù)。據(jù)統(tǒng)計(jì),住院手術(shù)患者的術(shù)后疼痛發(fā)生率高達(dá)91.8%,其中79.1%的患者經(jīng)歷了中度、重度或極重度疼痛。2022年,中國(guó)住院病人手術(shù)人次超過8200萬,但鎮(zhèn)痛不足現(xiàn)象仍然普遍,三級(jí)甲等醫(yī)院有效鎮(zhèn)痛率也僅為約30%,存在巨大的未被滿足需求。
作為中國(guó)生物制藥戰(zhàn)略布局的里程碑,普坦寧?憑借“溶液型”高濃度美洛昔康制劑技術(shù),攻克了傳統(tǒng)混懸型注射劑的穩(wěn)定性缺陷,兼具“澄清透明、耐終端滅菌、輔料安全”三大優(yōu)勢(shì),成為全球新一代長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛標(biāo)桿。
中國(guó)生物制藥憑借強(qiáng)大的商業(yè)化能力,與研發(fā)方清普生物達(dá)成國(guó)內(nèi)獨(dú)家合作,計(jì)劃將普坦寧?打造為繼氟比洛芬酯后的又一重磅產(chǎn)品。當(dāng)前,中國(guó)年手術(shù)量超8200萬人次,而術(shù)后鎮(zhèn)痛滲透率僅30%,市場(chǎng)潛力巨大。普坦寧?的上市不僅填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,更以“中美雙批”身份開啟國(guó)際化征程,彰顯中國(guó)藥企從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越。
普坦寧?的成功,是中國(guó)生物制藥深耕鎮(zhèn)痛領(lǐng)域、響應(yīng)全球臨床需求的縮影。通過整合研發(fā)創(chuàng)新與商業(yè)化優(yōu)勢(shì),公司正加速布局非阿片類長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛管線,推動(dòng)術(shù)后管理邁向高效、安全的新時(shí)代。未來,中國(guó)生物制藥將繼續(xù)以科技賦能健康,引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球舞臺(tái)持續(xù)突破。
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