5月30日，信諾維和安斯泰來宣布，雙方就 CLDN18.2 ADC藥物XNW27011，已達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，授予安斯泰來獨(dú)家擁有 XNW27011 在全球（除中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)外）開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利，其也成為國內(nèi)又一款出海的CLDN18.2 ADC藥物。

根據(jù)協(xié)議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達(dá)13.4億美元的與開發(fā)、注冊、商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款。此外，XNW27011獲批上市后，信諾維還將獲得該產(chǎn)品凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

XNW27011由信諾維研發(fā)，是新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC），靶點(diǎn)為 Claudin18.2 ，在 Claudin18.2表達(dá)實(shí)體瘤（如胃癌、胰腺癌等）領(lǐng)域有良好抗腫瘤療效 。2024年6月14日，XNW27011獲FDA快速通道資格，用于治療胃癌 。

而安斯泰來在開發(fā)靶向 CLDN18.2 療法方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，包括全球首個(gè)獲批的 CLDN18.2 靶向療法佐妥昔單抗。XNW27011 有潛力滿足當(dāng)前未被滿足的患者需求，并將擴(kuò)展安斯泰來當(dāng)前的腫瘤學(xué)領(lǐng)域研發(fā)管線，該管線目前包含利用不同方法的 CLDN 靶向療法，以及針對(duì)其他靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物。

XNW27011目前正在中國開展1/2期臨床研究，針對(duì)表達(dá)CLDN18.2的實(shí)體瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。XNW27011采用了一種專有的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑載荷和連接子技術(shù)，這類技術(shù)已在其他已獲批的抗癌療法中展現(xiàn)出臨床獲益。

根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，CLDN18.2 賽道除已獲批的佐妥昔單抗外，全球仍有70 多款藥物處于臨床不同開發(fā)階段（活躍狀態(tài)）其中國產(chǎn)藥物占比近90%，被跨國藥企看中并不意外。