近期，大健康產(chǎn)業(yè)的反腐行動(dòng)達(dá)到了前所未有的強(qiáng)度，不僅有數(shù)位重量級(jí)負(fù)責(zé)人在任期內(nèi)遭到調(diào)查或通報(bào)，國(guó)家還推出了一系列具有實(shí)質(zhì)性的政策。

6月5日，國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家藥監(jiān)局分別發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》以及《國(guó)家藥監(jiān)局 財(cái)政部 市場(chǎng)監(jiān)管總局 關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告（2025年第41號(hào)）》。

從嚴(yán)格的約束機(jī)制到全面的監(jiān)控體系，已經(jīng)構(gòu)建起一個(gè)對(duì)醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域全鏈條監(jiān)管體系的系統(tǒng)性完善。

2025年第三季度，新修訂的《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度》正式執(zhí)行

“醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單”是國(guó)家醫(yī)療保障局為規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)秩序、遏制不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為而制定的全國(guó)統(tǒng)一失信行為認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，用于界定醫(yī)藥企業(yè)在定價(jià)、營(yíng)銷、招標(biāo)、履約等環(huán)節(jié)的失信行為，作為信用評(píng)價(jià)和分級(jí)處置的依據(jù)。

2020年8月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，指導(dǎo)各省以醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)為主體，全面建立并實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，根據(jù)法院判決或行政處罰認(rèn)定的藥品帶金銷售和圍標(biāo)串標(biāo)等案件事實(shí)，開(kāi)展信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等工作，促使企業(yè)遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

截至2024年底，評(píng)定失信企業(yè)735家，其中“特別嚴(yán)重”失信企業(yè)7家、“嚴(yán)重”失信企業(yè)40家、“中等”失信企業(yè)76家、“一般”失信企業(yè)612家。一些失信企業(yè)在信用評(píng)價(jià)制度下，根據(jù)失信程度不同受到相應(yīng)程度的失信處置，很多企業(yè)通過(guò)合理降低虛高價(jià)格等措施進(jìn)行了信用修復(fù)、糾正失信行為。

最新修訂的《價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度》在堅(jiān)持原有制度框架的基礎(chǔ)上，主要是對(duì)于評(píng)價(jià)的檔次、依據(jù)等做了調(diào)整：

一是，在原有法院判決案例和相關(guān)執(zhí)法行政部門處罰決定的基礎(chǔ)上增加了審計(jì)報(bào)告、審計(jì)信息、審計(jì)移送處理書等案源信息。

二是，將“一般”“中等”“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”四檔失信等級(jí)調(diào)整為“失信”“嚴(yán)重失信”“特別嚴(yán)重失信”三檔，并相應(yīng)從嚴(yán)調(diào)整了評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

三是，精準(zhǔn)加大懲戒力度。對(duì)失信行為涉及向醫(yī)療保障部門（含醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)）工作人員行賄的，或在國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)中圍標(biāo)串標(biāo)的企業(yè)，一律按“特別嚴(yán)重”頂格處置。對(duì)“特別嚴(yán)重失信”生產(chǎn)企業(yè)，在中止其全部產(chǎn)品在評(píng)價(jià)省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格的同時(shí)，中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格。加大向生產(chǎn)企業(yè)穿透力度，評(píng)價(jià)處置原則上穿透至上市許可持有人。

四是，完善相關(guān)程序。進(jìn)一步完善失信行為的糾正措施，鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)降價(jià)糾正，不再保留慈善公益捐贈(zèng)的方式。

6月5日開(kāi)始實(shí)施，藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)

與一般舉報(bào)相比，內(nèi)部舉報(bào)具有信息詳實(shí)準(zhǔn)確、專業(yè)性強(qiáng)、可信度高、立案及查實(shí)比例高、發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患可能性大等特點(diǎn)。為進(jìn)一步鼓勵(lì)內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全問(wèn)題，推動(dòng)社會(huì)共治、防范遏制重大違法行為，國(guó)家藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)起草了《公告》。

獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)象：

內(nèi)部員工：與企業(yè)及相關(guān)單位訂立勞動(dòng)合同或者存在事實(shí)勞動(dòng)關(guān)系的人員。

相關(guān)知情人：在一年內(nèi)與企業(yè)及相關(guān)單位解除勞動(dòng)合同、與企業(yè)及相關(guān)單位存在藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全相關(guān)業(yè)務(wù)聯(lián)系的人員、臨時(shí)聘用人員等。

獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)和金額：

經(jīng)查證屬實(shí)，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)符合條件的內(nèi)部舉報(bào)人予以獎(jiǎng)勵(lì)。

獎(jiǎng)勵(lì)等級(jí)、獎(jiǎng)勵(lì)金額計(jì)算等按《市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法》（國(guó)市監(jiān)稽規(guī)〔2021〕4號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。

若內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)的行為造成嚴(yán)重后果，或避免重大違法行為發(fā)生、消除重大隱患、協(xié)助查處重大案件，可適當(dāng)提高獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)。每起案件的舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)金額上限按《辦法》規(guī)定執(zhí)行，具體標(biāo)準(zhǔn)由發(fā)放資金的藥品監(jiān)督管理部門商本級(jí)政府財(cái)政部門確定。

內(nèi)部舉報(bào)人保護(hù)措施：

獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)放部門應(yīng)優(yōu)化發(fā)放程序，采取措施防止內(nèi)部舉報(bào)人個(gè)人信息泄露。

嚴(yán)格控制內(nèi)部舉報(bào)人個(gè)人信息知悉范圍，工作人員違規(guī)泄密導(dǎo)致不良后果的要追責(zé)。

禁止企業(yè)及相關(guān)單位打擊報(bào)復(fù)內(nèi)部舉報(bào)人，對(duì)打擊報(bào)復(fù)行為從重處罰。

提高舉報(bào)線索質(zhì)量，避免惡意舉報(bào)：

舉報(bào)需為 “實(shí)名舉報(bào)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全重大違法行為”，同質(zhì)量安全關(guān)系不大的舉報(bào)和匿名舉報(bào)不納入獎(jiǎng)勵(lì)范圍。

內(nèi)部舉報(bào)人組織或主要實(shí)施了舉報(bào)事項(xiàng)涉及的違法行為的，不予獎(jiǎng)勵(lì)。

內(nèi)部舉報(bào)人對(duì)舉報(bào)內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)，偽造材料等取得獎(jiǎng)勵(lì)的，藥監(jiān)部門有權(quán)收回獎(jiǎng)金，故意捏造事實(shí)誣告他人等需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

這一舉措也旨在推動(dòng)企業(yè)及相關(guān)單位建立安全問(wèn)題內(nèi)部化解制度和報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)內(nèi)部員工主動(dòng)反映質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，便于企業(yè)發(fā)揮主體責(zé)任，內(nèi)部先行化解風(fēng)險(xiǎn)。